入院成人患者における正中カテーテルと長い末梢静脈カテーテルの比較
2025年6月16日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
入院成人患者における正中カテーテルと長い末梢静脈カテーテル: 公衆衛生システムの観点からの経済分析を伴うランダム化臨床試験。
この研究では、入院中の患者治療のための 2 種類のバスキュラー アクセス (静脈に挿入されるカテーテル) を比較することを目的としています。
この研究では、各カテーテルが静脈から抜去される可能性のある問題（最も一般的なものは、カテーテル部位の腫れ、カテーテルの詰まり、感染症、またはその他のあまり一般的ではない問題）が発生する前に、どのくらいの期間持続するかを評価します。
各患者は、いずれかのカテーテルを受けるようにランダムに選択されます。
この研究では、上記の問題のいずれかが発生した場合に各患者がどれくらいの費用を費やすかについても推定します。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化、並行、公開、対照、単一施設臨床試験は、結果の分析には盲目です。
正中カテーテルの使用は、合併症を伴わない使用期間に関して、最長 30 日間入院している成人臨床患者に対する継続的な断続的静脈内療法中の長い末梢静脈内カテーテルの使用と比較されます。
介入グループは、静脈アクセス困難（DIVA）と特定され、5日を超え最大30日の治療期間にわたる継続的または断続的な静脈内療法の医学的適応を受けた入院成人臨床患者で構成されます。
これらの患者には、PowerGlide ProTM ミッドライン カテーテルが投与されます。
対照群は介入群として説明したのと同じプロフィールを持つ患者で構成され、長い末梢静脈カテーテル Introcan Safety Deep Access の挿入を受けます。
研究の最後に、介入グループが良好な結果を示した場合、公衆衛生システムの観点から経済分析が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 臨床病棟ユニットに入院している患者。
- 5日を超える連続または断続的な静脈内療法が必要である。
- 静脈アクセスが困難であることが判明しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PowerGlide Pro 正中線カテーテル。
介入グループは、静脈アクセスが困難であると特定された入院成人臨床患者によって代表されます。
これらの患者には、超音波ガイド下で PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm) の挿入が行われます。
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介入グループは、静脈アクセスが困難であると特定された入院成人臨床患者によって代表されます。
これらの患者には、超音波ガイド下で PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm) の挿入が行われます。
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介入なし：Introcan Safety Deep Access ロング末梢静脈カテーテル。
対照群には介入群の患者と同じ選択基準が適用されます。ただし、超音波ガイド下で長い末梢静脈カテーテル Introcan Safety Deep Access 20G (6.4 cm) を挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単独または複合合併症を伴わないバスキュラーアクセスの時間の長さ。
時間枠：最長 30 日間、合併症による治療の終了または中止
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日数単位の時間。
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最長 30 日間、合併症による治療の終了または中止
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の証言の成功
時間枠：最大30日または治療終了
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最初のvenipunctureでの成功、数のvenipuncture。
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最大30日または治療終了
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経済分析
時間枠：30日または治療終了。
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マイクロコスティング
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30日または治療終了。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eneida R Rabelo da Silva, ScD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (実際)
2025年2月27日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-0363
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。