Mittellinienkatheter versus langer peripherer intravenöser Katheter bei erwachsenen Krankenhauspatienten
16. Juni 2025 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Mittellinienkatheter versus langer peripherer intravenöser Katheter bei erwachsenen Krankenhauspatienten: Randomisierte klinische Studie mit wirtschaftlicher Analyse aus der Perspektive des öffentlichen Gesundheitssystems.
Ziel dieser Forschung ist es, zwei Arten von Gefäßzugängen (Katheter, die in die Vene eingeführt werden) für die Patientenbehandlung während des Krankenhausaufenthalts zu vergleichen.
Bei dieser Untersuchung wird ermittelt, wie lange jeder Katheter hält, bevor Probleme auftreten, die zu seiner Entfernung aus der Vene führen können (am häufigsten sind Schwellungen an der Stelle des Katheters, Verstopfungen des Katheters, Infektionen oder andere, weniger häufige Probleme).
Jeder Patient wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhält einen der beiden Katheter.
In dieser Studie werden wir auch abschätzen, wie viel jeder Patient ausgeben wird, wenn eines der genannten Probleme auftritt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, parallele, offene, kontrollierte, monozentrische klinische Studie ist blind für die Ergebnisanalyse.
Die Verwendung eines Mittellinienkatheters wird hinsichtlich der Anwendungsdauer ohne Komplikationen mit der Verwendung eines langen peripheren intravenösen Katheters während unserer kontinuierlichen intermittierenden intravenösen Therapie bei erwachsenen klinischen Patienten verglichen, die bis zu 30 Tage im Krankenhaus waren.
Die Interventionsgruppe besteht aus hospitalisierten erwachsenen klinischen Patienten, bei denen ein schwieriger intravenöser Zugang (DIVA) festgestellt wurde und die eine medizinische Indikation für eine kontinuierliche oder intermittierende intravenöse Therapie über mehr als fünf und maximal 30 Behandlungstage erhielten.
Diese Patienten erhalten einen PowerGlide ProTM Midline-Katheter.
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten mit demselben Profil wie die Interventionsgruppe und erhält die Einführung eines langen peripheren Venenkatheters Introcan Safety Deep Access.
Am Ende der Studie wird eine ökonomische Analyse aus Sicht des öffentlichen Gesundheitssystems durchgeführt, sofern die Interventionsgruppe positive Ergebnisse zeigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
- Patienten, die auf einer klinischen Station hospitalisiert sind;
- angezeigt für eine kontinuierliche oder intermittierende intravenöse Therapie über mehr als fünf Tage;
- identifiziert mit schwierigem intravenösem Zugang.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PowerGlide Pro Midline-Katheter.
Die Interventionsgruppe wird durch hospitalisierte erwachsene klinische Patienten vertreten, bei denen ein schwieriger intravenöser Zugang festgestellt wurde.
Diese Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Einführung des PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
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Die Interventionsgruppe wird durch hospitalisierte erwachsene klinische Patienten vertreten, bei denen ein schwieriger intravenöser Zugang festgestellt wurde.
Diese Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Einführung des PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
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Kein Eingriff: Introcan Safety Deep Access langer peripherer Venenkatheter.
Für die Kontrollgruppe gelten dieselben Auswahlkriterien wie für die Patienten der Interventionsgruppe. Sie erhalten jedoch eine ultraschallgeführte Einführung eines langen peripheren Venenkatheters Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Gefäßzugangs ohne isolierte oder kombinierte Komplikationen.
Zeitfenster: bis zu 30 Tage, Ende der Therapie oder Abbruch aufgrund einer Komplikation
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Zeit in Tagen.
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bis zu 30 Tage, Ende der Therapie oder Abbruch aufgrund einer Komplikation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erster Erfolg
Zeitfenster: bis zu 30 Tage oder am Ende der Therapie
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Erfolg in der ersten Venenpunktion, Nummer Venenpunktion.
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bis zu 30 Tage oder am Ende der Therapie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirtschaftsanalyse
Zeitfenster: 30 Tage oder Ende der Therapie.
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Mikrokosten
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30 Tage oder Ende der Therapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0363
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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