Midtlinjekateter versus langt perifert intravenøst kateter hos innlagte voksne pasienter
16. juni 2025 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Midtlinjekateter versus langt perifert intravenøst kateter i sykehusinnlagte voksne pasienter: Randomisert klinisk forsøk med økonomisk analyse fra perspektivet til det offentlige helsesystemet.
Denne forskningen søker å sammenligne to typer vaskulær tilgang (katetre som settes inn i venen) for pasientbehandling under sykehusinnleggelse.
Denne forskningen vil evaluere hvor lenge hvert kateter varer før det presenterer problemer som kan føre til at det fjernes fra venen (de vanligste er hevelse på kateterstedet, tilstopping av kateteret, infeksjoner eller andre mindre vanlige problemer.
Hver pasient vil bli tilfeldig valgt for å motta et av katetrene.
I denne studien vil vi også anslå hvor mye hver pasient vil bruke dersom noen av de nevnte problemene oppstår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, parallelle, åpne, kontrollerte, enkeltsenter kliniske studien er blind for utfallsanalyse.
Bruk av midtlinjekateter vil bli sammenlignet, med hensyn til varighet av bruk uten komplikasjoner, med bruk av langt perifert intravenøst kateter under kontinuerlig vår intermitterende intravenøse terapi hos voksne kliniske pasienter som har vært innlagt i inntil 30 dager.
Intervensjonsgruppen vil bestå av innlagte voksne kliniske pasienter som ble identifisert med vanskelig intravenøs tilgang (DIVA) og som fikk medisinsk indikasjon på kontinuerlig eller intermitterende intravenøs behandling i mer enn fem og maksimalt 30 dagers behandling.
Disse pasientene vil motta PowerGlide ProTM Midline-kateter.
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter med samme profil beskrevet som intervensjonsgruppen og vil få innsetting av et langt perifert venekateter Introcan Safety Deep Access.
På slutten av studien vil det bli gjennomført en økonomisk analyse fra det offentlige helsesystemets perspektiv dersom intervensjonsgruppen viser gunstige resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
- pasienter innlagt på en klinisk avdeling;
- indisert for kontinuerlig eller intermitterende intravenøs terapi mer enn fem dager;
- identifisert med vanskelig intravenøs tilgang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PowerGlide Pro Midline kateter.
Intervensjonsgruppen vil være representert ved sykehusinnlagte voksne kliniske pasienter som har blitt identifisert med vanskelig intravenøs tilgang.
Disse pasientene vil få en ultralydveiledet innsetting av PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
Intervensjonsgruppen vil være representert ved sykehusinnlagte voksne kliniske pasienter som har blitt identifisert med vanskelig intravenøs tilgang.
Disse pasientene vil få en ultralydveiledet innsetting av PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
|
Ingen inngripen: Introcan Safety Deep Access langt perifert venekateter.
Kontrollgruppen vil bli underlagt de samme seleksjonskriteriene som pasientene i intervensjonsgruppen; de vil imidlertid motta en ultralydveiledet innsetting av et langt perifert venekateter Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på vaskulær tilgang uten isolerte eller kombinerte komplikasjoner.
Tidsramme: opptil 30 dager, avsluttet behandling eller seponering på grunn av komplikasjoner
|
Tid i dager.
|
opptil 30 dager, avsluttet behandling eller seponering på grunn av komplikasjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Førstutfant punkteringssuksess
Tidsramme: opptil 30 dager eller enden av terapien
|
Suksess i den første venipunkturen, antall venipunktur.
|
opptil 30 dager eller enden av terapien
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk analyse
Tidsramme: 30 dager eller slutt på terapien.
|
Mikro-kostnad
|
30 dager eller slutt på terapien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-0363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .