Catéter de línea media versus catéter intravenoso periférico largo en pacientes adultos hospitalizados
16 de junio de 2025 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Catéter de línea media versus catéter intravenoso periférico largo en pacientes adultos hospitalizados: ensayo clínico aleatorizado con análisis económico desde la perspectiva del sistema de salud pública.
Esta investigación busca comparar dos tipos de acceso vascular (catéteres que se insertan en la vena) para el tratamiento de pacientes durante la hospitalización.
Esta investigación evaluará cuánto tiempo dura cada catéter antes de presentar problemas que puedan llevar a su retiro de la vena (los más comunes son hinchazón en el sitio del catéter, obstrucción del catéter, infecciones u otros problemas menos comunes).
Cada paciente será seleccionado al azar para recibir cualquiera de los catéteres.
En este estudio, también estimaremos cuánto gastará cada paciente si ocurre alguno de los problemas mencionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado, paralelo, abierto, controlado y de un solo centro es ciego al análisis de resultados.
Se comparará el uso de catéter de línea media, en cuanto a la duración del uso sin complicaciones, con el uso de catéter intravenoso periférico largo durante la terapia intravenosa continua o intermitente en pacientes clínicos adultos que han estado hospitalizados hasta por 30 días.
El grupo de intervención estará formado por pacientes clínicos adultos hospitalizados que fueron identificados con difícil acceso intravenoso (DIVA) y que recibieron indicación médica de terapia intravenosa continua o intermitente durante más de cinco y un máximo de 30 días de tratamiento.
Estos pacientes recibirán un catéter PowerGlide ProTM Midline.
El grupo control estará formado por pacientes con el mismo perfil descrito que el grupo de intervención y recibirá la inserción de un catéter venoso periférico largo Introcan Safety Deep Access.
Al final del estudio se realizará un análisis económico desde la perspectiva del sistema público de salud si el grupo de intervención muestra resultados favorables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- pacientes hospitalizados en una unidad de sala clínica;
- indicado para terapia intravenosa continua o intermitente durante más de cinco días;
- identificados con difícil acceso intravenoso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Catéter de línea media PowerGlide Pro.
El Grupo de Intervención estará representado por pacientes clínicos adultos hospitalizados que hayan sido identificados con difícil acceso intravenoso.
Estos pacientes recibirán una inserción guiada por ecografía del PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
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El Grupo de Intervención estará representado por pacientes clínicos adultos hospitalizados que hayan sido identificados con difícil acceso intravenoso.
Estos pacientes recibirán una inserción guiada por ecografía del PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
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Sin intervención: Catéter venoso periférico largo Introcan Safety Deep Access.
El grupo de control estará sujeto a los mismos criterios de selección que los pacientes del grupo de intervención; sin embargo, recibirán una inserción guiada por ultrasonido de un catéter venoso periférico largo Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del acceso vascular sin complicaciones aisladas o combinadas.
Periodo de tiempo: hasta 30 días, finalización de la terapia o retirada por cualquier complicación
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Tiempo en días.
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hasta 30 días, finalización de la terapia o retirada por cualquier complicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El éxito de los pinchazos de primer intento
Periodo de tiempo: hasta 30 días o fin de terapia
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éxito en la primera punción venosa, número venipunción.
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hasta 30 días o fin de terapia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis económico
Periodo de tiempo: 30 días o final de la terapia.
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microcosting
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30 días o final de la terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .