Catetere della linea mediana contro catetere endovenoso periferico lungo in pazienti adulti ospedalizzati
16 giugno 2025 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Catetere della linea mediana contro catetere endovenoso periferico lungo in pazienti adulti ospedalizzati: sperimentazione clinica randomizzata con analisi economica dal punto di vista del sistema sanitario pubblico.
Questa ricerca cerca di confrontare due tipi di accesso vascolare (cateteri che vengono inseriti nella vena) per il trattamento del paziente durante il ricovero.
Questa ricerca valuterà quanto dura ogni catetere prima di presentare problemi che possono portare alla sua rimozione dalla vena (i più comuni sono gonfiore nella sede del catetere, ostruzione del catetere, infezioni o altri problemi meno comuni.
Ogni paziente verrà selezionato in modo casuale per ricevere entrambi i cateteri.
In questo studio, stimeremo anche quanto ogni paziente spenderà se si verifica uno dei problemi menzionati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato, parallelo, aperto, controllato, a centro singolo è cieco rispetto all'analisi dei risultati.
L'uso del catetere della linea mediana sarà confrontato, per quanto riguarda la durata dell'uso senza complicazioni, all'uso del catetere endovenoso periferico lungo durante la nostra terapia endovenosa intermittente continua in pazienti clinici adulti che sono stati ospedalizzati fino a 30 giorni.
Il gruppo di intervento sarà composto da pazienti clinici adulti ospedalizzati che sono stati identificati con accesso endovenoso difficile (DIVA) e che hanno ricevuto l'indicazione medica di terapia endovenosa continua o intermittente per più di cinque e un massimo di 30 giorni di trattamento.
Questi pazienti riceveranno il catetere PowerGlide ProTM Midline.
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti con lo stesso profilo descritto come gruppo di intervento e riceverà l'inserimento di un lungo catetere venoso periferico Introcan Safety Deep Access.
Al termine dello studio, verrà effettuata un'analisi economica dal punto di vista del sistema sanitario pubblico se il gruppo di intervento mostra risultati favorevoli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
- pazienti ricoverati in un'unità di reparto clinico;
- indicato per terapia endovenosa continua o intermittente per più di cinque giorni;
- identificato con difficile accesso endovenoso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Catetere per linea mediana PowerGlide Pro.
Il gruppo di intervento sarà rappresentato da pazienti clinici adulti ospedalizzati che sono stati identificati con difficile accesso endovenoso.
Questi pazienti riceveranno un inserimento ecoguidato del PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
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Il gruppo di intervento sarà rappresentato da pazienti clinici adulti ospedalizzati che sono stati identificati con difficile accesso endovenoso.
Questi pazienti riceveranno un inserimento ecoguidato del PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
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Nessun intervento: Catetere venoso periferico lungo Introcan Safety Deep Access.
Il gruppo di controllo sarà sottoposto agli stessi criteri di selezione dei pazienti nel gruppo di intervento; tuttavia, riceveranno un inserimento ecoguidato di un lungo catetere venoso periferico Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'accesso vascolare senza complicanze isolate o combinate.
Lasso di tempo: fino a 30 giorni, fine della terapia o sospensione per qualsiasi complicazione
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Tempo in giorni.
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fino a 30 giorni, fine della terapia o sospensione per qualsiasi complicazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo di puntura di primo colpo
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni o fine della terapia
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successo nella prima venipuntura, numero venipuntura.
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Fino a 30 giorni o fine della terapia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi economica
Lasso di tempo: 30 giorni o fine della terapia.
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micro-costi
|
30 giorni o fine della terapia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0363
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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