Срединный катетер по сравнению с длинным периферическим внутривенным катетером у госпитализированных взрослых пациентов
16 июня 2025 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Срединный катетер по сравнению с длинным периферическим внутривенным катетером у госпитализированных взрослых пациентов: рандомизированное клиническое исследование с экономическим анализом с точки зрения системы общественного здравоохранения.
Это исследование направлено на сравнение двух типов сосудистого доступа (катетеры, которые вводятся в вену) для лечения пациентов во время госпитализации.
Это исследование позволит оценить, как долго прослужит каждый катетер, прежде чем возникнут проблемы, которые могут привести к его удалению из вены (наиболее распространенными являются отек в месте установки катетера, закупорка катетера, инфекции или другие менее распространенные проблемы.
Каждый пациент будет случайным образом выбран для получения любого катетера.
В этом исследовании мы также оценим, сколько потратит каждый пациент, если возникнет какая-либо из упомянутых проблем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное, параллельное, открытое, контролируемое, одноцентровое клиническое исследование слепо для анализа результатов.
Использование срединного катетера будет сравниваться с точки зрения продолжительности использования без осложнений с использованием длинного периферического внутривенного катетера во время непрерывной прерывистой внутривенной терапии у взрослых клинических пациентов, которые были госпитализированы на срок до 30 дней.
Группа вмешательства будет состоять из госпитализированных взрослых клинических пациентов, у которых был выявлен затрудненный внутривенный доступ (DIVA) и которым по медицинским показаниям проводилась непрерывная или прерывистая внутривенная терапия в течение более пяти и максимум 30 дней лечения.
Эти пациенты получат катетер PowerGlide ProTM Midline.
Контрольная группа будет состоять из пациентов с тем же профилем, что и группа вмешательства, и им будет введен длинный периферический венозный катетер Introcan Safety Deep Access.
В конце исследования будет проведен экономический анализ с точки зрения системы общественного здравоохранения, если группа вмешательства покажет благоприятные результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- больные, госпитализированные в клиническое отделение;
- показано для непрерывной или прерывистой внутривенной терапии более пяти дней;
- выявлен затрудненный внутривенный доступ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Катетер PowerGlide Pro Midline.
Группа вмешательства будет представлена госпитализированными взрослыми клиническими пациентами, у которых выявлен затрудненный внутривенный доступ.
Этим пациентам будет проведена установка PowerGlide ProTM Midline 20G (10 см) под ультразвуковым контролем.
|
Группа вмешательства будет представлена госпитализированными взрослыми клиническими пациентами, у которых выявлен затрудненный внутривенный доступ.
Этим пациентам будет проведена установка PowerGlide ProTM Midline 20G (10 см) под ультразвуковым контролем.
|
|
Без вмешательства: Длинный периферический венозный катетер Introcan Safety Deep Access.
Контрольная группа будет подвергаться тем же критериям отбора, что и пациенты в группе вмешательства; тем не менее, они получат под контролем УЗИ длинный периферический венозный катетер Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 см).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность сосудистого доступа без изолированных или сочетанных осложнений.
Временное ограничение: до 30 дней, окончание терапии или отмена в связи с любым осложнением
|
Время в днях.
|
до 30 дней, окончание терапии или отмена в связи с любым осложнением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый удар прокола успеха
Временное ограничение: до 30 дней или окончания терапии
|
Успех в первой венепункции, номер венпункции.
|
до 30 дней или окончания терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономический анализ
Временное ограничение: 30 дней или конец терапии.
|
Микропия
|
30 дней или конец терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .