Cateter de linha média versus cateter intravenoso periférico longo em pacientes adultos hospitalizados
16 de junho de 2025 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cateter de Linha Média Versus Cateter Intravenoso Periférico Longo em Pacientes Adultos Hospitalizados: Ensaio Clínico Randomizado com Análise Econômica na Perspectiva do Sistema Único de Saúde.
Esta pesquisa busca comparar dois tipos de acesso vascular (cateteres que são inseridos na veia) para tratamento de pacientes durante a internação.
Essa pesquisa vai avaliar quanto tempo dura cada cateter antes de apresentar problemas que possam levar à sua retirada da veia (os mais comuns são inchaço no local do cateter, entupimento do cateter, infecções ou outros problemas menos comuns.
Cada paciente será selecionado aleatoriamente para receber um dos cateteres.
Neste estudo, também estimaremos quanto cada paciente gastará caso ocorra algum dos problemas mencionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, paralelo, aberto, controlado e de centro único é cego para a análise dos resultados.
O uso de cateter mediano será comparado, quanto ao tempo de uso sem complicações, ao uso de cateter intravenoso periférico longo durante terapia intravenosa contínua ou intermitente em pacientes clínicos adultos internados por até 30 dias.
O grupo intervenção será composto por pacientes clínicos adultos internados que foram identificados com acesso intravenoso difícil (DIVA) e que receberam indicação médica de terapia intravenosa contínua ou intermitente por mais de cinco e no máximo 30 dias de tratamento.
Esses pacientes receberão o cateter PowerGlide ProTM Midline.
O grupo controle será composto por pacientes com o mesmo perfil descrito do grupo intervenção e receberá a inserção de um cateter venoso periférico longo Introcan Safety Deep Access.
Ao final do estudo, será realizada uma análise econômica sob a ótica do sistema público de saúde se o grupo de intervenção apresentar resultados favoráveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- pacientes internados em unidade de enfermaria clínica;
- indicado para terapia intravenosa contínua ou intermitente por mais de cinco dias;
- identificados com acesso intravenoso difícil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cateter PowerGlide Pro Midline.
O Grupo de Intervenção será representado por pacientes clínicos adultos internados que tenham sido identificados com acesso intravenoso difícil.
Esses pacientes receberão uma inserção guiada por ultrassom do PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
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O Grupo de Intervenção será representado por pacientes clínicos adultos internados que tenham sido identificados com acesso intravenoso difícil.
Esses pacientes receberão uma inserção guiada por ultrassom do PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
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Sem intervenção: Cateter venoso periférico longo Introcan Safety Deep Access.
O grupo controle será submetido aos mesmos critérios de seleção dos pacientes do grupo intervenção; entretanto, eles receberão uma inserção guiada por ultrassom de um longo cateter venoso periférico Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de acesso vascular sem complicações isoladas ou combinadas.
Prazo: até 30 dias, fim da terapia ou retirada por qualquer complicação
|
Tempo em dias.
|
até 30 dias, fim da terapia ou retirada por qualquer complicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso de punção de primeira vez
Prazo: até 30 dias ou fim de terapia
|
Sucesso na primeira função venosa, número venosa.
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até 30 dias ou fim de terapia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise econômica
Prazo: 30 dias ou fim de terapia.
|
micro-custos
|
30 dias ou fim de terapia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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