Middellijnkatheter versus lange perifere intraveneuze katheter bij volwassen ziekenhuispatiënten
16 juni 2025 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Middellijnkatheter versus lange perifere intraveneuze katheter bij volwassen ziekenhuispatiënten: gerandomiseerde klinische proef met economische analyse vanuit het perspectief van het volksgezondheidssysteem.
Dit onderzoek probeert twee soorten vasculaire toegang (katheters die in de ader worden ingebracht) te vergelijken voor de behandeling van patiënten tijdens ziekenhuisopname.
Dit onderzoek zal evalueren hoe lang elke katheter meegaat voordat er problemen optreden die kunnen leiden tot verwijdering uit de ader (de meest voorkomende zijn zwelling op de plaats van de katheter, verstopping van de katheter, infecties of andere minder vaak voorkomende problemen.
Elke patiënt wordt willekeurig geselecteerd om een van de katheters te ontvangen.
In dit onderzoek zullen we ook inschatten hoeveel elke patiënt zal uitgeven als een van de genoemde problemen zich voordoet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, parallelle, open, gecontroleerde, single-center klinische studie is blind voor uitkomstanalyse.
Het gebruik van een middellijnkatheter zal, wat betreft de gebruiksduur zonder complicaties, worden vergeleken met het gebruik van een lange perifere intraveneuze katheter tijdens continue of intermitterende intraveneuze therapie bij volwassen klinische patiënten die tot 30 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen.
De interventiegroep zal bestaan uit gehospitaliseerde volwassen klinische patiënten die werden geïdentificeerd met moeilijke intraveneuze toegang (DIVA) en die een medische indicatie kregen voor continue of intermitterende intraveneuze therapie gedurende meer dan vijf en maximaal 30 dagen behandeling.
Deze patiënten krijgen een PowerGlide ProTM Midline-katheter.
De controlegroep zal bestaan uit patiënten met hetzelfde profiel beschreven als de interventiegroep en zal een lange perifere veneuze katheter Introcan Safety Deep Access krijgen.
Aan het einde van het onderzoek zal een economische analyse worden uitgevoerd vanuit het perspectief van het volksgezondheidssysteem als de interventiegroep gunstige resultaten laat zien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- patiënten opgenomen in een klinische afdeling;
- geïndiceerd voor continue of intermitterende intraveneuze therapie gedurende meer dan vijf dagen;
- geïdentificeerd met moeilijke intraveneuze toegang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PowerGlide Pro Midline-katheter.
De Interventiegroep zal worden vertegenwoordigd door in het ziekenhuis opgenomen volwassen klinische patiënten van wie is vastgesteld dat ze een moeilijke intraveneuze toegang hebben.
Deze patiënten krijgen een echogeleide insertie van de PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
De Interventiegroep zal worden vertegenwoordigd door in het ziekenhuis opgenomen volwassen klinische patiënten van wie is vastgesteld dat ze een moeilijke intraveneuze toegang hebben.
Deze patiënten krijgen een echogeleide insertie van de PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
|
Geen tussenkomst: Introcan Safety Deep Access lange perifere veneuze katheter.
De controlegroep wordt aan dezelfde selectiecriteria onderworpen als de patiënten in de interventiegroep; ze zullen echter een echogeleide inbrenging krijgen van een lange perifere veneuze katheter Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur van vasculaire toegang zonder geïsoleerde of gecombineerde complicaties.
Tijdsspanne: tot 30 dagen, einde van de therapie of stopzetting vanwege een complicatie
|
Tijd in dagen.
|
tot 30 dagen, einde van de therapie of stopzetting vanwege een complicatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste strevend punctie-succes
Tijdsspanne: tot 30 dagen of einde van de therapie
|
Succes in de eerste venapunctuur, nummer venapunctuur.
|
tot 30 dagen of einde van de therapie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Economische analyse
Tijdsspanne: 30 dagen of einde van de therapie.
|
micro-kosten
|
30 dagen of einde van de therapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .