입원한 성인 환자의 정중선 카테터 대 긴 말초 정맥 카테터
2025년 6월 16일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
입원한 성인 환자에서 정중선 카테터 대 긴 말초 정맥 카테터: 공중 보건 시스템의 관점에서 경제적 분석을 통한 무작위 임상 시험.
이 연구는 입원 중 환자 치료를 위해 두 가지 유형의 혈관 접근(정맥에 삽입되는 카테터)을 비교하고자 합니다.
이 연구는 각 카테터가 정맥에서 제거될 수 있는 문제를 나타내기 전에 얼마나 오래 지속되는지 평가할 것입니다(가장 흔한 것은 카테터 부위의 부종, 카테터 막힘, 감염 또는 기타 덜 일반적인 문제입니다.
각 환자는 카테터를 받도록 무작위로 선택됩니다.
이 연구에서는 언급된 문제가 발생할 경우 각 환자가 지출할 금액도 추정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 병렬, 개방, 통제, 단일 센터 임상 시험은 결과 분석에 대해 눈이 멀었습니다.
정중선 카테터의 사용은 합병증 없이 사용 기간과 관련하여 최대 30일 동안 입원한 성인 임상 환자의 지속적인 간헐적 정맥 요법 동안 긴 말초 정맥 카테터의 사용과 비교됩니다.
개입 그룹은 어려운 정맥 접근(DIVA)으로 확인되고 5일 이상 최대 30일의 치료 동안 지속 또는 간헐적 정맥 요법의 의학적 적응증을 받은 입원 성인 임상 환자로 구성됩니다.
이 환자들은 PowerGlide ProTM Midline 카테터를 받게 됩니다.
대조군은 개입군과 동일한 프로필을 가진 환자로 구성되며 긴 말초 정맥 카테터 Introcan Safety Deep Access를 삽입하게 됩니다.
연구가 끝날 때 중재 그룹이 좋은 결과를 보일 경우 공중 보건 시스템의 관점에서 경제적 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035 903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 임상병동에 입원한 환자;
- 5일 이상의 지속적인 또는 간헐적 정맥 요법이 필요한 경우;
- 어려운 정맥 접근으로 식별됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PowerGlide Pro 미드라인 카테터.
개입 그룹은 정맥 접근이 어려운 것으로 확인된 입원한 성인 임상 환자로 대표됩니다.
이 환자들은 PowerGlide ProTM Midline 20G(10cm)의 초음파 유도 삽입을 받게 됩니다.
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개입 그룹은 정맥 접근이 어려운 것으로 확인된 입원한 성인 임상 환자로 대표됩니다.
이 환자들은 PowerGlide ProTM Midline 20G(10cm)의 초음파 유도 삽입을 받게 됩니다.
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간섭 없음: Introcan Safety Deep Access 긴 말초 정맥 카테터.
통제 그룹은 개입 그룹의 환자와 동일한 선택 기준을 따릅니다. 그러나 그들은 긴 말초 정맥 카테터 Introcan Safety Deep Access 20G(6.4cm)의 초음파 유도 삽입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단독 또는 복합 합병증이 없는 혈관 접근 시간의 길이.
기간: 최대 30일, 합병증으로 인한 치료 종료 또는 중단
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일 단위의 시간.
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최대 30일, 합병증으로 인한 치료 종료 또는 중단
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째에 해당하는 펑크 성공
기간: 최대 30 일 또는 치료 종료
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첫 번째 venipuncture에서의 성공, 숫자 venipuncture.
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최대 30 일 또는 치료 종료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제 분석
기간: 치료의 30 일 또는 끝.
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마이크로 비용
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치료의 30 일 또는 끝.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-0363
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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