Středový katétr versus dlouhý periferní intravenózní katétr u hospitalizovaných dospělých pacientů
16. června 2025 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Střední katétr versus dlouhý periferní intravenózní katétr u hospitalizovaných dospělých pacientů: Randomizovaná klinická studie s ekonomickou analýzou z pohledu systému veřejného zdraví.
Tento výzkum se snaží porovnat dva typy cévního přístupu (katétry, které se zavádějí do žíly) pro léčbu pacienta během hospitalizace.
Tento výzkum vyhodnotí, jak dlouho každý katétr vydrží, než se objeví problémy, které mohou vést k jeho odstranění z žíly (nejčastější jsou otoky v místě katétru, ucpání katétru, infekce nebo jiné méně časté problémy.
Každý pacient bude náhodně vybrán, aby dostal kterýkoli katétr.
V této studii také odhadneme, kolik každý pacient utratí, pokud se vyskytne některý ze zmíněných problémů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, paralelní, otevřená, kontrolovaná klinická studie s jedním centrem je slepá vůči analýze výsledku.
Použití středního katétru bude srovnáno, pokud jde o dobu používání bez komplikací, s použitím dlouhého periferního intravenózního katétru během kontinuální naší intermitentní intravenózní terapie u dospělých klinických pacientů, kteří byli hospitalizováni po dobu až 30 dnů.
Intervenční skupinu budou tvořit hospitalizovaní dospělí klinickí pacienti, u kterých byl identifikován obtížný intravenózní přístup (DIVA) a kteří dostávali lékařskou indikaci kontinuální nebo intermitentní intravenózní terapie po dobu delší než pět a maximálně 30 dnů léčby.
Tito pacienti dostanou katetr PowerGlide ProTM Midline.
Kontrolní skupina se bude skládat z pacientů se stejným profilem popsaným jako intervenční skupina a bude jí zaveden dlouhý periferní žilní katetr Introcan Safety Deep Access.
Na konci studie bude provedena ekonomická analýza z pohledu systému veřejného zdravotnictví, pokud intervenční skupina vykáže příznivé výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
- pacienti hospitalizovaní na klinickém oddělení;
- indikováno pro kontinuální nebo intermitentní intravenózní terapii delší než pět dní;
- identifikované s obtížným nitrožilním přístupem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Katetr PowerGlide Pro Midline.
Intervenční skupinu budou zastupovat hospitalizovaní dospělí kliničtí pacienti, u kterých byl zjištěn obtížný intravenózní přístup.
Těmto pacientům bude ultrazvukem řízená aplikace PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
Intervenční skupinu budou zastupovat hospitalizovaní dospělí kliničtí pacienti, u kterých byl zjištěn obtížný intravenózní přístup.
Těmto pacientům bude ultrazvukem řízená aplikace PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
|
Žádný zásah: Dlouhý periferní žilní katetr Introcan Safety Deep Access.
Kontrolní skupina bude podrobena stejným výběrovým kritériím jako pacienti v intervenční skupině; dostanou však ultrazvukem řízené zavedení dlouhého periferního žilního katetru Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka cévního přístupu bez ojedinělých nebo kombinovaných komplikací.
Časové okno: do 30 dnů, ukončení léčby nebo vysazení z důvodu jakékoli komplikace
|
Čas ve dnech.
|
do 30 dnů, ukončení léčby nebo vysazení z důvodu jakékoli komplikace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch propíchnutí prvního
Časové okno: až 30 dní nebo konec terapie
|
Úspěch v první venipunkturu, číslo venipunktury.
|
až 30 dní nebo konec terapie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomická analýza
Časové okno: 30 dní nebo konec terapie.
|
mikropodnižování
|
30 dní nebo konec terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-0363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .