Cewnik do linii środkowej a długi obwodowy cewnik dożylny u hospitalizowanych dorosłych pacjentów
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cewnik do linii środkowej a długi obwodowy cewnik dożylny u hospitalizowanych dorosłych pacjentów: randomizowane badanie kliniczne z analizą ekonomiczną z perspektywy systemu zdrowia publicznego.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie dwóch rodzajów dostępu naczyniowego (cewników wprowadzanych do żyły) w leczeniu pacjentów podczas hospitalizacji.
Badanie to pozwoli ocenić, jak długo wytrzyma każdy cewnik, zanim pojawią się problemy, które mogą prowadzić do jego usunięcia z żyły (najczęstsze to obrzęk w miejscu wprowadzenia cewnika, zatkanie cewnika, infekcje lub inne mniej powszechne problemy.
Każdy pacjent zostanie losowo wybrany do otrzymania cewnika.
W tym badaniu oszacujemy również, ile każdy pacjent wyda, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych problemów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, równoległe, otwarte, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie kliniczne jest ślepe na analizę wyników.
Stosowanie cewnika pośrodkowego zostanie porównane, pod względem czasu stosowania bez powikłań, z zastosowaniem długiego obwodowego cewnika dożylnego podczas ciągłej naszej przerywanej terapii dożylnej u dorosłych pacjentów klinicznych, którzy byli hospitalizowani do 30 dni.
Grupa interwencyjna będzie składać się z hospitalizowanych dorosłych pacjentów klinicznych, u których rozpoznano trudny dostęp dożylny (DIVA) i którzy otrzymali medyczne wskazania do ciągłego lub przerywanego leczenia dożylnego przez ponad pięć i maksymalnie 30 dni leczenia.
Ci pacjenci otrzymają cewnik PowerGlide ProTM Midline.
Grupa kontrolna będzie składać się z pacjentów o takim samym profilu jak grupa interwencyjna i zostanie wprowadzona długi cewnik do żyły obwodowej Introcan Safety Deep Access.
Na koniec badania zostanie przeprowadzona analiza ekonomiczna z perspektywy systemu zdrowia publicznego, jeśli grupa interwencyjna wykaże korzystne wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035 903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
- pacjenci hospitalizowani w oddziale oddziału klinicznego;
- wskazany do ciągłej lub przerywanej terapii dożylnej przez ponad pięć dni;
- utożsamiany z utrudnionym dostępem dożylnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cewnik PowerGlide Pro Midline.
Grupa interwencyjna będzie reprezentowana przez hospitalizowanych dorosłych pacjentów klinicznych, u których stwierdzono utrudniony dostęp dożylny.
Pacjenci ci otrzymają pod kontrolą USG wkładkę PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
Grupa interwencyjna będzie reprezentowana przez hospitalizowanych dorosłych pacjentów klinicznych, u których stwierdzono utrudniony dostęp dożylny.
Pacjenci ci otrzymają pod kontrolą USG wkładkę PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
|
Brak interwencji: Długi obwodowy cewnik dożylny Introcan Safety Deep Access.
Grupa kontrolna zostanie poddana tym samym kryteriom selekcji, co pacjenci z grupy interwencyjnej; otrzymają jednak pod kontrolą USG długi cewnik do żyły obwodowej Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość czasu dostępu naczyniowego bez powikłań izolowanych lub złożonych.
Ramy czasowe: do 30 dni, zakończenie terapii lub odstawienie z powodu jakichkolwiek powikłań
|
Czas w dniach.
|
do 30 dni, zakończenie terapii lub odstawienie z powodu jakichkolwiek powikłań
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces pierwszego złużenia
Ramy czasowe: do 30 dni lub koniec terapii
|
Sukces w pierwszej jamy żył, liczbą żyły.
|
do 30 dni lub koniec terapii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ekonomiczna
Ramy czasowe: 30 dni lub koniec terapii.
|
mikro-koszty
|
30 dni lub koniec terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .