Keskilinjan katetri vs. pitkä perifeerinen laskimonsisäinen katetri sairaalahoidossa olevilla aikuispotilailla
maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Keskilinjan katetri versus pitkä perifeerinen suonensisäinen katetri sairaalahoidossa olevilla aikuispotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus taloudellisella analyysillä kansanterveysjärjestelmän näkökulmasta.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahta tyyppistä verisuonipääsyä (laskimoon työnnettäviä katetria) potilaiden hoidossa sairaalahoidon aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka kauan kukin katetri kestää ennen kuin se aiheuttaa ongelmia, jotka voivat johtaa sen poistamiseen suonesta (yleisimpiä ovat turvotus katetrin kohdalla, katetrin tukkeutuminen, infektiot tai muut vähemmän yleiset ongelmat.
Jokainen potilas valitaan satunnaisesti saamaan jommankumman katetrin.
Tässä tutkimuksessa arvioimme myös, kuinka paljon kukin potilas maksaa, jos jokin mainituista ongelmista ilmenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, rinnakkainen, avoin, kontrolloitu, yhden keskuksen kliininen tutkimus on sokea tulosanalyysille.
Keskilinjan katetrin käyttöä verrataan komplikaatiottoman käytön keston osalta pitkän perifeerisen suonensisäisen katetrin käyttöön jatkuvan ajoittaisen laskimonsisäisen hoidon aikana aikuisilla kliinisillä potilailla, jotka ovat olleet sairaalahoidossa jopa 30 päivää.
Interventioryhmä koostuu sairaalahoidossa olevista aikuisista kliinisistä potilaista, joilla on vaikea suonensisäinen pääsy (DIVA) ja jotka ovat saaneet lääketieteellistä indikaatiota jatkuvaan tai ajoittaiseen suonensisäiseen hoitoon yli viiden ja enintään 30 päivän ajan.
Nämä potilaat saavat PowerGlide ProTM Midline -katetrin.
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joilla on sama profiili kuin interventioryhmässä, ja heille asetetaan pitkä perifeerinen laskimokatetri Introcan Safety Deep Access.
Tutkimuksen lopussa tehdään taloudellinen analyysi kansanterveysjärjestelmän näkökulmasta, mikäli interventioryhmä osoittaa myönteisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- potilaat sairaalahoidossa kliinisen osaston yksikössä;
- tarkoitettu jatkuvaan tai ajoittaiseen suonensisäiseen hoitoon yli viisi päivää;
- joiden suonensisäinen pääsy on vaikeaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PowerGlide Pro Midline -katetri.
Interventioryhmää edustavat sairaalahoidossa olevat aikuiset kliiniset potilaat, joiden on todettu olevan vaikea päästä suonensisäisesti.
Näille potilaille asetetaan ultraääniohjattu PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
Interventioryhmää edustavat sairaalahoidossa olevat aikuiset kliiniset potilaat, joiden on todettu olevan vaikea päästä suonensisäisesti.
Näille potilaille asetetaan ultraääniohjattu PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
|
Ei väliintuloa: Introcan Safety Deep Access pitkä perifeerinen laskimokatetri.
Kontrolliryhmään sovelletaan samoja valintaperusteita kuin interventioryhmän potilaisiin; Heille asetetaan kuitenkin ultraääniohjattu pitkä perifeerinen laskimokatetri Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten pääsyn kesto ilman yksittäisiä tai yhdistettyjä komplikaatioita.
Aikaikkuna: enintään 30 päivää, hoidon lopettaminen tai lopettaminen komplikaatioiden vuoksi
|
Aika päivinä.
|
enintään 30 päivää, hoidon lopettaminen tai lopettaminen komplikaatioiden vuoksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen innostunut puhkaisun menestys
Aikaikkuna: jopa 30 päivää tai hoidon loppu
|
Menestys ensimmäisessä laskimonkestävyydessä.
|
jopa 30 päivää tai hoidon loppu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 30 päivää tai hoidon loppu.
|
mikrohenkilö
|
30 päivää tai hoidon loppu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .