住院成人患者中线导管与长外周静脉内导管的比较
2024年2月27日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
住院成人患者的中线导管与长外周静脉内导管：从公共卫生系统的角度进行经济分析的随机临床试验。
本研究旨在比较两种类型的血管通路（插入静脉的导管）在住院期间对患者进行治疗。
这项研究将评估每根导管在出现可能导致其从静脉中移除的问题（最常见的是导管部位肿胀、导管堵塞、感染或其他不太常见的问题）之前的持续时间。
将随机选择每位患者接受任一导管。
在这项研究中，我们还将估算如果出现上述任何问题，每位患者将花费多少。
研究概览
详细说明
这项随机、平行、开放、对照、单中心的临床试验不进行结果分析。
在住院时间长达 30 天的成人临床患者中，在连续间歇性静脉内治疗期间，将使用中线导管（就无并发症的使用持续时间）与长外周静脉内导管的使用进行比较。
干预组将由住院的成人临床患者组成，这些患者被确定为静脉通路困难 (DIVA)，并且接受连续或间歇静脉治疗超过 5 天且最多 30 天的医学指征。
这些患者将接受 PowerGlide ProTM Midline 导管。
对照组将由与干预组具有相同特征的患者组成，并将接受插入长外周静脉导管 Introcan Safety Deep Access。
在研究结束时，如果干预组表现出良好的结果，将从公共卫生系统的角度进行经济分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eneida R Rabelo da Silva, ScD
- 电话号码：8084 55 51 33598084
- 邮箱：esilva@hcpa.edu.br
研究联系人备份
- 姓名：Tiago Teixeira, MSc
- 电话号码：7878 55 51 33597878
- 邮箱：tteixeira@hcpa.edu.br
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035 903
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
接触：
- Eneida Rejane R da Silva, ScD
- 电话号码：55 51 33598084
- 邮箱：eneidarabelo@gmail.com
-
首席研究员：
- Eneida Rejane R da Silva, ScD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
- 在临床病房住院的患者；
- 连续或间歇静脉治疗超过五天；
- 确定静脉通路困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PowerGlide Pro 中线导管。
干预组将由已确定静脉通路困难的住院成人临床患者代表。
这些患者将在超声引导下插入 PowerGlide ProTM Midline 20G（10 厘米）。
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干预组将由已确定静脉通路困难的住院成人临床患者代表。
这些患者将在超声引导下插入 PowerGlide ProTM Midline 20G（10 厘米）。
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无干预：Introcan Safety Deep Access 长外周静脉导管。
对照组将遵循与干预组患者相同的选择标准；但是，他们将在超声引导下插入长外周静脉导管 Introcan Safety Deep Access 20G（6.4 厘米）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无孤立或合并并发症的血管通路时间长度。
大体时间：最多 30 天，治疗结束或因任何并发症而退出
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时间以天为单位。
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最多 30 天，治疗结束或因任何并发症而退出
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用相同血管通路的拟议治疗结束；
大体时间：最多 30 天或治疗结束
|
使用的导管数量、使用的补充材料及其数量、固定导管的敷料类型
|
最多 30 天或治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eneida R Rabelo da Silva, ScD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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