Midtlinjekateter versus langt perifert intravenøst kateter hos indlagte voksne patienter
16. juni 2025 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Midtlinjekateter versus langt perifert intravenøst kateter hos indlagte voksne patienter: Randomiseret klinisk forsøg med økonomisk analyse fra det offentlige sundhedssystems perspektiv.
Denne forskning søger at sammenligne to typer vaskulær adgang (katetre, der indsættes i venen) til patientbehandling under indlæggelse.
Denne forskning vil evaluere, hvor længe hvert kateter varer, før det præsenterer problemer, der kan føre til dets fjernelse fra venen (de mest almindelige er hævelse på kateterets sted, tilstopning af kateteret, infektioner eller andre mindre almindelige problemer.
Hver patient vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage begge katetre.
I denne undersøgelse vil vi også estimere, hvor meget hver patient vil bruge, hvis nogle af de nævnte problemer opstår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede, parallelle, åbne, kontrollerede, enkeltcenter kliniske forsøg er blindt for resultatanalyse.
Brugen af midtlinjekateter vil blive sammenlignet med hensyn til varighed af brug uden komplikationer med brugen af langt perifert intravenøst kateter under kontinuerlig vores intermitterende intravenøse behandling hos voksne kliniske patienter, som har været indlagt i op til 30 dage.
Interventionsgruppen vil bestå af hospitalsindlagte voksne kliniske patienter, som blev identificeret med vanskelig intravenøs adgang (DIVA), og som modtog medicinsk indikation på kontinuerlig eller intermitterende intravenøs behandling i mere end fem og maksimalt 30 dages behandling.
Disse patienter vil modtage PowerGlide ProTM Midline-kateter.
Kontrolgruppen vil bestå af patienter med samme profil beskrevet som interventionsgruppen og vil modtage indsættelse af et langt perifert venekateter Introcan Safety Deep Access.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil der blive gennemført en økonomisk analyse ud fra det offentlige sundhedssystems perspektiv, hvis interventionsgruppen viser positive resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- patienter indlagt på en klinisk afdeling;
- indiceret til kontinuerlig eller intermitterende intravenøs behandling i mere end fem dage;
- identificeret med vanskelig intravenøs adgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PowerGlide Pro Midline kateter.
Interventionsgruppen vil være repræsenteret af hospitalsindlagte voksne kliniske patienter, som er blevet identificeret med vanskelig intravenøs adgang.
Disse patienter vil modtage en ultralydsstyret indføring af PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
Interventionsgruppen vil være repræsenteret af hospitalsindlagte voksne kliniske patienter, som er blevet identificeret med vanskelig intravenøs adgang.
Disse patienter vil modtage en ultralydsstyret indføring af PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
|
Ingen indgriben: Introcan Safety Deep Access langt perifert venekateter.
Kontrolgruppen vil blive underkastet de samme udvælgelseskriterier som patienterne i interventionsgruppen; de vil dog modtage en ultralydsstyret indføring af et langt perifert venekateter Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af vaskulær adgang uden isolerede eller kombinerede komplikationer.
Tidsramme: op til 30 dage, afslutning af behandlingen eller seponering på grund af enhver komplikation
|
Tid i dage.
|
op til 30 dage, afslutning af behandlingen eller seponering på grund af enhver komplikation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første-undtagen punkteringssucces
Tidsramme: op til 30 dage eller afslutningen af terapien
|
Succes i den første venipunktur, nummer venipunktur.
|
op til 30 dage eller afslutningen af terapien
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk analyse
Tidsramme: 30 dage eller afslutningen af terapien.
|
mikroomkostninger
|
30 dage eller afslutningen af terapien.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .