Cathéter médian versus cathéter intraveineux périphérique long chez les patients adultes hospitalisés
16 juin 2025 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cathéter médian versus cathéter intraveineux périphérique long chez des patients adultes hospitalisés : essai clinique randomisé avec analyse économique du point de vue du système de santé publique.
Cette recherche vise à comparer deux types d'accès vasculaires (cathéters qui sont insérés dans la veine) pour le traitement des patients pendant l'hospitalisation.
Cette recherche évaluera la durée de vie de chaque cathéter avant de présenter des problèmes pouvant entraîner son retrait de la veine (les plus courants sont le gonflement sur le site du cathéter, le colmatage du cathéter, les infections ou d'autres problèmes moins courants.
Chaque patient sera sélectionné au hasard pour recevoir l'un ou l'autre des cathéters.
Dans cette étude, nous allons également estimer combien chaque patient dépensera si l'un des problèmes mentionnés survient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé, parallèle, ouvert, contrôlé et monocentrique est aveugle à l'analyse des résultats.
L'utilisation d'un cathéter médian sera comparée, en ce qui concerne la durée d'utilisation sans complications, à l'utilisation d'un long cathéter intraveineux périphérique pendant notre thérapie intraveineuse intermittente continue chez des patients cliniques adultes hospitalisés jusqu'à 30 jours.
Le groupe d'intervention sera composé de patients cliniques adultes hospitalisés qui ont été identifiés avec un accès intraveineux difficile (DIVA) et qui ont reçu une indication médicale de thérapie intraveineuse continue ou intermittente pendant plus de cinq et un maximum de 30 jours de traitement.
Ces patients recevront le cathéter PowerGlide ProTM Midline.
Le groupe témoin sera composé de patients ayant le même profil décrit que le groupe d'intervention et recevra l'insertion d'un long cathéter veineux périphérique Introcan Safety Deep Access.
À la fin de l'étude, une analyse économique sera effectuée du point de vue du système de santé publique si le groupe d'intervention montre des résultats favorables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
- les patients hospitalisés dans une unité de service clinique ;
- indiqué pour un traitement intraveineux continu ou intermittent de plus de cinq jours ;
- identifié avec un accès intraveineux difficile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cathéter PowerGlide Pro Midline.
Le groupe d'intervention sera représenté par des patients cliniques adultes hospitalisés qui ont été identifiés comme ayant un accès intraveineux difficile.
Ces patients recevront une insertion guidée par ultrasons du PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
Le groupe d'intervention sera représenté par des patients cliniques adultes hospitalisés qui ont été identifiés comme ayant un accès intraveineux difficile.
Ces patients recevront une insertion guidée par ultrasons du PowerGlide ProTM Midline 20G (10 cm).
|
|
Aucune intervention: Cathéter veineux périphérique long Introcan Safety Deep Access.
Le groupe contrôle sera soumis aux mêmes critères de sélection que les patients du groupe intervention ; cependant, ils recevront une insertion guidée par ultrasons d'un long cathéter veineux périphérique Introcan Safety Deep Access 20G (6,4 cm).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée d'accès vasculaire sans complications isolées ou combinées.
Délai: jusqu'à 30 jours, fin du traitement ou arrêt dû à une complication
|
Temps en jours.
|
jusqu'à 30 jours, fin du traitement ou arrêt dû à une complication
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès de la perforation du premier coup
Délai: jusqu'à 30 jours ou fin de thérapie
|
Succès dans la première viande de veinette, Venipuncture numéro.
|
jusqu'à 30 jours ou fin de thérapie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse économique
Délai: 30 jours ou fin de thérapie.
|
micro-dépôt
|
30 jours ou fin de thérapie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eneida R Rabelo da Silva, ScD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Première publication (Réel)
1 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .