開胸後の術後疼痛に対する超音波ガイド下のPIFBとリドカイン注入の有効性
2026年6月18日 更新者：Mariana Soliman、Beni-Suef University
開胸術後の急性および慢性疼痛に対する超音波ガイド下の胸筋肋間筋膜平野ブロックとリドカイン注入の有効性。前向きランダム化対照試験
慢性痛は心臓胸部手術後の一般的な合併症です。
開胸術後疼痛症候群 (PTPS) の有病率は 33% ～ 91% の範囲です。
開胸術後に慢性疼痛が発生する正確な病因メカニズムは不明です。
術中の神経損傷とその後の術後神経障害性疼痛とは別に、手術技術、年齢、性別、既存の痛み、遺伝的および心理社会的要因、重度の術後疼痛、および鎮痛管理が PTPS の発症に影響を与えると疑われています。
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイド下の胸筋肋間筋膜ブロック（PIFB）は、心臓手術のために一部の研究者によって提唱されています。 胸筋肋間筋膜面ブロック (PIFB) は、新規の低侵襲性の局所筋膜面ブロック技術です。 PIFB は、胸部手術を受ける患者において de la Torre によって最初に報告されました。 PIFBは、前肋間神経が胸筋と肋間筋の間の筋膜面を走行し、胸骨の両側に現れる前肋間神経を標的とします。
また、短時間作用型の局所麻酔薬であるリドカインには、鎮痛作用と抗炎症作用があることが証明されています。 術中および手術直後に持続注入によるリドカインの適用は、術直後の痛みを軽減し、PTPS を予防する可能性があると考えられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariana A soliman, lecturer
- 電話番号：01222960009
- メール：mrmrsyk4@gmail.com
研究場所
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e\EYGPT
-
Banī Suwayf、e\EYGPT、エジプト
- 募集
- Benisuef University Hospital
-
コンタクト：
- Mariana A Soliman, MD
- 電話番号：01222960009
- メール：mrmrsyk4@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢。
- 胸骨切開を伴う待機的オンポンプ心臓手術を受ける予定の患者。
- 米国麻酔科医協会による身体状態の分類 < IV.
除外基準:
- 緊急手術。
- オフポンプ手術。
- 手術をやり直す。
- 駆出率は 35% 未満です。
- 患者の拒否。
- LAに対する過敏症が知られています。
- 慢性オピオイド使用または慢性疼痛患者。
- 精神的な問題やコミュニケーションの問題。
- 肝機能不全（血清ビリルビン≧34μmol/l、アルブミン≦35g/dl、INR≧1.7として定義）。
- 腎不全（糸球体濾過速度が44 ml/分未満として定義）。
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群。
- 共存する血液疾患。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PIFBグループ
患者は、両側に0.25%のブピバカイン20mlを使用し、超音波ガイド下で両側の胸筋肋間筋膜ブロックを受けます。
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患者は、両側に0.25%のブピバカイン20mlを使用し、超音波ガイド下で両側の胸筋肋間筋膜ブロックを受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リドカイングループ
麻酔導入後に 1.5 mg/kg のリドカインが投与され、その後 2 mg/kg/h のリドカインが手術終了まで持続静脈内注入で投与されます。
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麻酔導入後に 1.5 mg/kg のリドカインが投与され、その後 2 mg/kg/h のリドカインが手術終了まで持続静脈内注入で投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の 24 時間のモルヒネの総投与量。
時間枠：術後24時間
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最初の24時間に消費されたモルヒネの総量
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS 数値評価スケール。
時間枠：術後24時間
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グレード 0 (痛みなし) からグレード 10 (最も重度の痛み) までの NRS 範囲 NRS < 4 は、痛みの軽減に許容されます。
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術後24時間
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鎮痛剤を救出する時が来た
時間枠：術後24時間以内
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抜管から患者が鎮痛を開始するまでの時間
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術後24時間以内
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抜管までの時間
時間枠：術後24時間以内
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手術終了から抜管まで
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術後24時間以内
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集中治療の滞在期間
時間枠：1週間以内に
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手術終了から退院時、そして手術の言葉まで
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1週間以内に
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数値評価スケールによる術後3か月の慢性術後疼痛
時間枠：術後3ヶ月以内
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グレード 0 (痛みなし) からグレード 10 (最も重度の痛み) までの NRS 範囲 NRS < 4 は、痛みの軽減に許容されます。
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術後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mariana A mansour, Lecturer、benisuef university hospital,Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月23日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。