超声引导下 PIFB 与利多卡因输注对开胸术后疼痛的疗效
2024年4月8日 更新者：Mariana Soliman、Beni-Suef University
超声引导下胸肋间筋膜平面阻滞与利多卡因输注对急性和慢性开胸术后疼痛的疗效比较；前瞻性随机对照试验
慢性疼痛是心胸外科术后常见的并发症。
开胸术后疼痛综合征 (PTPS) 的患病率从 33% 到 91% 不等。
开胸术后慢性疼痛的确切发病机制尚不清楚。
除了术中神经损伤和随后的术后神经性疼痛外，手术技术、年龄、性别、预先存在的疼痛、遗传和心理社会因素、严重的术后疼痛和镇痛管理被怀疑对 PTPS 的发展有影响。
研究概览
详细说明
超声引导胸肋间筋膜阻滞 (PIFB) 已被一些研究人员提倡用于心脏手术。 胸肋间筋膜平面阻滞 (PIFB) 是一种新颖的微创区域筋膜平面阻滞技术。 PIFB 最早是由 de la Torre 在接受乳房手术的患者中描述的。 PIFB 靶向前肋间神经，因为它们在胸肌和肋间肌之间的筋膜平面中走行，并出现在胸骨的两侧。
此外，利多卡因是一种短效局部麻醉剂，已被证明具有镇痛和抗炎作用。 术中和术后即刻持续输注利多卡因可减轻术后即刻疼痛，并可预防 PTPS
研究类型
介入性
注册 (估计的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariana A soliman, lecturer
- 电话号码：01222960009
- 邮箱：mrmrsyk4@gmail.com
学习地点
-
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e\EYGPT
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Banī Suwayf、e\EYGPT、埃及
- 招聘中
- Benisuef University Hospital
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接触：
- Mariana A Soliman, MD
- 电话号码：01222960009
- 邮箱：mrmrsyk4@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间。
- 患者计划接受选择性体外循环心脏手术并进行胸骨切开术。
- 美国麻醉医师协会身体状况分类<IV。
排除标准：
- 紧急手术。
- 非体外循环手术。
- 重做手术。
- 射血分数低于35%。
- 病人的拒绝。
- 已知对 LA 过敏。
- 慢性阿片类药物使用或慢性疼痛患者。
- 精神问题或沟通困难。
- 肝功能不全（定义为血清胆红素 ≥ 34 μmol/l，白蛋白 ≤ 35 g/dl，INR ≥ 1.7）。
- 肾功能不全（定义为肾小球滤过率 < 44 毫升/分钟）。
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。
- 并存的血液系统疾病。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PIFB组
患者将接受双侧超声引导的胸肋间筋膜阻滞，每侧使用 20 毫升 0.25% 的布比卡因。
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患者将接受双侧超声引导的胸肋间筋膜阻滞，每侧使用 20 毫升 0.25% 的布比卡因。
其他名称：
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有源比较器：利多卡因组
麻醉诱导后给予1.5 mg/kg利多卡因，然后给予2mg/kg/h利多卡因，持续静脉滴注直至手术结束。
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麻醉诱导后给予1.5 mg/kg利多卡因，然后给予2mg/kg/h利多卡因，持续静脉滴注直至手术结束。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后前24小时吗啡总剂量。
大体时间：术后24小时
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前 24 小时消耗的吗啡总量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS 数字评定量表。
大体时间：术后24小时
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NRS 范围从 0 级（无疼痛）到 10 级（最剧烈的疼痛）NRS< 4 可以缓解疼痛
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术后24小时
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是时候抢救镇痛药了
大体时间：术后24小时内
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从拔管到患者给予镇痛的时间
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术后24小时内
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拔管时间
大体时间：术后24小时内
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从手术结束到拔管时间
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术后24小时内
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重症监护住院时间
大体时间：一周内
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从手术结束到出院到手术词
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一周内
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术后3个月慢性术后疼痛按照数值评定量表
大体时间：术后3个月内
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NRS 范围从 0 级（无疼痛）到 10 级（最严重的疼痛） NRS < 4 可以缓解疼痛
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术后3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariana A mansour, Lecturer、benisuef university hospital,Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月23日
首次发布 (实际的)
2023年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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