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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05885230
개흉술 후 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 PIFB 대 리도카인 주입의 효능
2026년 6월 18일 업데이트: Mariana Soliman, Beni-Suef University
급성 및 만성 개흉술 후 통증에 대한 초음파 유도 늑간근 근막 차단 대 리도카인 주입의 효능; 전향적 무작위 대조 시험
만성 통증은 심장 흉부 수술 후 흔한 합병증입니다.
개흉술 후 통증 증후군(PTPS)의 유병률은 33%에서 91%입니다.
개흉술 후 만성 통증 발생에 대한 정확한 병리학적 기전은 알려져 있지 않습니다.
수술 중 신경손상과 그에 따른 수술 후 신경병성 통증 외에도 수술 기술, 나이, 성별, 기존 통증, 유전적, 심리사회적 요인, 심한 수술 후 통증, 진통제 관리 등이 PTPS 발생에 영향을 미치는 것으로 추정된다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 가슴-늑간 근막 차단(PIFB)은 심장 수술을 위해 일부 연구자에 의해 지지되었습니다. PIFB(Pecto-intercostal fascial plane block)는 새로운 최소 침습적 지역 근막 평면 차단 기술입니다. PIFB는 유방 수술을 받는 환자에서 de la Torre에 의해 처음 기술되었습니다. PIFB는 흉골과 늑간근 사이의 근막면에서 실행되고 흉골의 양쪽에서 나타날 때 전방 늑간 신경을 표적으로 합니다.
또한 속효성 국소 마취제인 리도카인은 진통 및 항염증 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 수술 중 및 수술 직후에 리도카인을 지속적으로 주입하면 수술 직후 통증이 감소하고 PTPS를 예방할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariana A soliman, lecturer
- 전화번호: 01222960009
- 이메일: mrmrsyk4@gmail.com
연구 장소
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e\EYGPT
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Banī Suwayf, e\EYGPT, 이집트
- 모병
- Benisuef University Hospital
-
연락하다:
- Mariana A Soliman, MD
- 전화번호: 01222960009
- 이메일: mrmrsyk4@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- 흉골절개술과 함께 선택적 온펌프 심장 수술을 받을 예정인 환자.
- American Society of Anesthesiologists의 신체 상태 분류 < IV.
제외 기준:
- 응급 수술.
- 오프 펌프 수술.
- 재수술.
- 35% 미만의 방출 분율.
- 환자의 거절.
- LA에 알려진 과민증.
- 만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 환자.
- 정신과적 문제나 의사소통의 어려움.
- 간 기능 부전(혈청 빌리루빈 ≥ 34μmol/l, 알부민 ≤ 35g/dl, INR ≥ 1.7로 정의됨).
- 신부전(사구체 여과율 < 44 ml/min으로 정의).
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군.
- 공존하는 혈액학적 장애.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PIFB 그룹
환자는 양쪽에 부피바카인 0.25% 20ml를 사용하여 양측 초음파 유도 늑간근 근막 차단술을 받게 됩니다.
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환자는 양쪽에 부피바카인 0.25% 20ml를 사용하여 양측 초음파 유도 늑간근 근막 차단술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 리도카인 그룹
마취유도 후 1.5mg/kg 리도카인을 투여하고, 수술이 끝날 때까지 2mg/kg/h 리도카인을 지속적으로 정맥주입합니다.
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마취유도 후 1.5mg/kg 리도카인을 투여하고, 수술이 끝날 때까지 2mg/kg/h 리도카인을 지속적으로 정맥주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 모르핀의 총 용량.
기간: 수술 후 24시간
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처음 24시간 동안 소비된 총 모르핀
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 수치 등급 척도.
기간: 수술 후 24시간
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0등급(통증 없음)에서 10등급(가장 심한 통증) 범위의 NRS NRS< 4는 통증 완화에 허용됩니다.
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수술 후 24시간
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진통제 구출 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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발관부터 환자가 진통제를 투여한 시간까지의 시간
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수술 후 24시간 이내
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발관 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술종료시부터 발관시까지
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수술 후 24시간 이내
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집중 치료 체류 기간
기간: 일주일 이내
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수술종료부터 퇴원시까지 수술말까지
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일주일 이내
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수치 평가 척도에 따른 수술 후 3개월 내 만성 수술 후 통증
기간: 수술 후 3개월 이내
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0등급(통증 없음)부터 10등급(가장 심한 통증)까지의 NRS NRS< 4는 통증 완화에 허용됩니다.
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수술 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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