Efficacia del PIFB ecoguidato rispetto all'infusione di lidocaina sul dolore postoperatorio dopo toracotomia
L'efficacia del blocco piano fasciale pecto-intercostale ecoguidato rispetto all'infusione di lidocaina sul dolore post-toracotomia acuto e cronico; Uno studio controllato randomizzato prospettico
Chronic pain is a common complication after cardiothoracic surgery. The prevalence of post-sternoyomy pain syndrome (PSPS) ranges from 33% to 91%. Exact pathogenetic mechanisms for developing chronic pain after sternotomy are unknown. Apart from intraoperative nerve damage and subsequent postoperative neuropathic pain, operation techniques, age, sex, pre-existing pain, genetic and psychosocial factors, severe postoperative pain, and analgesic management are suspected to have an impact on the development of PSPS .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ultrasound-guided Pecto-intercostal Fascial Block (PIFB) has been advocated by some researchers for cardiac surgery. Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) is a novel, minimally invasive, regional fascial plane block technique. PIFB was first described by de la Torre in patients undergoing breast surgery . PIFB targets the anterior intercostal nerves as they run in the fascial plane between the pectoral and the intercostal muscles and emerge on either side of the sternum.
Also, lidocaine, a short-acting local anesthetic, has been proved to have analgesic and anti-inflammatory effects . The application of lidocaine by continuous infusion in the intraoperative period and immediately after the surgery appears to reduce the immediate postoperative pain, and may prevent the PSPS
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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e\EYGPT
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Banī Suwayf, e\EYGPT, Egitto
- Benisuef University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 75 years.
- patient scheduled to undergo elective on-pump cardiac surgery with sternotomy.
- American Society of Anesthesiologists classification of physical status < IV.
Exclusion Criteria:
- emergency surgery.
- off-pump surgery.
- redo surgery.
- ejection fraction less than 35%.
- refusal of the patient.
- known hypersensitivity to LA.
- chronic opioid use or chronic pain patient.
- psychiatric problems or communication difficulties.
- liver insufficiency (defined as a serum bilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1.7).
- renal insufficiency (defined as a glomerular filtration rate < 44 ml/min).
- obstructive sleep apnea syndrom.
- coexisting hematologic disorders.
- pregnancy or breastfeeding.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PIFB group
patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side. |
patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: LIDOCAINE group
1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery. |
1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Total dose of morphine in the first 24 h postoperatively.
Lasso di tempo: 24 hours postoperative
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total morphine consumed in the first 24 hour |
24 hours postoperative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NRS numerical rating scale.
Lasso di tempo: 24 hours post operative
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NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief |
24 hours post operative
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chronic postoperative pain in 3 months after operation according to numerical rating scale
Lasso di tempo: within 3 months postoperative
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NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief |
within 3 months postoperative
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Time to rescue analgesic
Lasso di tempo: within 24 hour postoperative
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time from extubation to the time the patiants given analgesia |
within 24 hour postoperative
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time to extubation
Lasso di tempo: within 24 hour post operative
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from end of surgery to the time of extubation |
within 24 hour post operative
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length of intensive care stay
Lasso di tempo: within one week
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from end of surgery to the time of discharging to the surgical word |
within one week
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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