Eficácia da infusão de PIFB versus lidocaína guiada por ultrassom na dor pós-operatória após toracotomia
18 de junho de 2026 atualizado por: Mariana Soliman, Beni-Suef University
A eficácia do bloqueio simples fascial pecto-intercostal guiado por ultrassom versus infusão de lidocaína na dor aguda e crônica pós-toracotomia; Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle
A dor crônica é uma complicação comum após a cirurgia cardiotorácica.
A prevalência da síndrome da dor pós-toracotomia (PTPS) varia de 33% a 91%.
Mecanismos patogenéticos exatos para o desenvolvimento de dor crônica após toracotomia são desconhecidos.
Além do dano intraoperatório do nervo e subsequente dor neuropática pós-operatória, suspeita-se que técnicas de operação, idade, sexo, dor pré-existente, fatores genéticos e psicossociais, dor pós-operatória intensa e manejo analgésico tenham um impacto no desenvolvimento de PTPS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio fascial pecto-intercostal guiado por ultrassom (PIFB) tem sido defendido por alguns pesquisadores para cirurgia cardíaca. O bloqueio do plano fascial peito-intercostal (PIFB) é uma nova técnica minimamente invasiva de bloqueio do plano fascial regional. A PIFB foi descrita pela primeira vez por de la Torre em pacientes submetidas à cirurgia de mama. O PIFB tem como alvo os nervos intercostais anteriores conforme eles correm no plano fascial entre os músculos peitorais e intercostais e emergem em ambos os lados do esterno.
Além disso, a lidocaína, um anestésico local de curta duração, provou ter efeitos analgésicos e anti-inflamatórios. A aplicação de lidocaína por infusão contínua no intraoperatório e imediatamente após a cirurgia parece reduzir a dor no pós-operatório imediato, podendo prevenir a PTPS
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mariana A soliman, lecturer
- Número de telefone: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Locais de estudo
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-
e\EYGPT
-
Banī Suwayf, e\EYGPT, Egito
- Recrutamento
- Benisuef University Hospital
-
Contato:
- Mariana A Soliman, MD
- Número de telefone: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 75 anos.
- paciente agendado para cirurgia cardíaca eletiva com CEC com esternotomia.
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas < IV.
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência.
- cirurgia sem CEC.
- refazer a cirurgia.
- fração de ejeção inferior a 35%.
- recusa do paciente.
- hipersensibilidade conhecida a LA.
- uso crônico de opioides ou paciente com dor crônica.
- problemas psiquiátricos ou dificuldades de comunicação.
- insuficiência hepática (definida como bilirrubina sérica ≥ 34 μmol/l, albumina ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7).
- insuficiência renal (definida como taxa de filtração glomerular < 44 ml/min).
- síndrome da apnéia obstrutiva do sono.
- doenças hematológicas coexistentes.
- gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo PIFB
os pacientes receberão bloqueio fascial peito-intercostal guiado por ultrassom bilateral com 20 ml de bupivacaína 0,25% para cada lado.
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os pacientes receberão bloqueio fascial peito-intercostal guiado por ultrassom bilateral com 20 ml de bupivacaína 0,25% para cada lado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo LIDOCAÍNA
Será administrado lidocaína 1,5 mg/kg após a indução anestésica, a seguir será administrado lidocaína 2mg/kg/h em infusão intravenosa contínua até o final da cirurgia.
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Será administrado lidocaína 1,5 mg/kg após a indução anestésica, a seguir será administrado lidocaína 2mg/kg/h em infusão intravenosa contínua até o final da cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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morfina total consumida nas primeiras 24 horas
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica NRS.
Prazo: 24 horas pós operatório
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NRS variando de grau 0 (sem dor) a grau 10 (dor mais intensa) NRS < 4 é aceitável para alívio da dor
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24 horas pós operatório
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Hora de resgatar analgésico
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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tempo desde a extubação até o momento em que os pacientes receberam analgesia
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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tempo para extubação
Prazo: dentro de 24 horas pós-operatório
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do final da cirurgia até o momento da extubação
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dentro de 24 horas pós-operatório
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duração da internação em terapia intensiva
Prazo: dentro de uma semana
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do final da cirurgia até o momento da alta até a palavra cirúrgica
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dentro de uma semana
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dor pós-operatória crônica em 3 meses após a operação de acordo com escala numérica de classificação
Prazo: dentro de 3 meses de pós-operatório
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NRS variando de grau 0 (sem dor) a grau 10 (dor mais intensa) NRS < 4 é aceitável para alívio da dor
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dentro de 3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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