Eficácia da infusão de PIFB versus lidocaína guiada por ultrassom na dor pós-operatória após toracotomia
A eficácia do bloqueio simples fascial pecto-intercostal guiado por ultrassom versus infusão de lidocaína na dor aguda e crônica pós-toracotomia; Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle
Chronic pain is a common complication after cardiothoracic surgery. The prevalence of post-sternoyomy pain syndrome (PSPS) ranges from 33% to 91%. Exact pathogenetic mechanisms for developing chronic pain after sternotomy are unknown. Apart from intraoperative nerve damage and subsequent postoperative neuropathic pain, operation techniques, age, sex, pre-existing pain, genetic and psychosocial factors, severe postoperative pain, and analgesic management are suspected to have an impact on the development of PSPS .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ultrasound-guided Pecto-intercostal Fascial Block (PIFB) has been advocated by some researchers for cardiac surgery. Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) is a novel, minimally invasive, regional fascial plane block technique. PIFB was first described by de la Torre in patients undergoing breast surgery . PIFB targets the anterior intercostal nerves as they run in the fascial plane between the pectoral and the intercostal muscles and emerge on either side of the sternum.
Also, lidocaine, a short-acting local anesthetic, has been proved to have analgesic and anti-inflammatory effects . The application of lidocaine by continuous infusion in the intraoperative period and immediately after the surgery appears to reduce the immediate postoperative pain, and may prevent the PSPS
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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e\EYGPT
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Banī Suwayf, e\EYGPT, Egito
- Benisuef University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 75 years.
- patient scheduled to undergo elective on-pump cardiac surgery with sternotomy.
- American Society of Anesthesiologists classification of physical status < IV.
Exclusion Criteria:
- emergency surgery.
- off-pump surgery.
- redo surgery.
- ejection fraction less than 35%.
- refusal of the patient.
- known hypersensitivity to LA.
- chronic opioid use or chronic pain patient.
- psychiatric problems or communication difficulties.
- liver insufficiency (defined as a serum bilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1.7).
- renal insufficiency (defined as a glomerular filtration rate < 44 ml/min).
- obstructive sleep apnea syndrom.
- coexisting hematologic disorders.
- pregnancy or breastfeeding.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PIFB group
patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side. |
patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: LIDOCAINE group
1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery. |
1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total dose of morphine in the first 24 h postoperatively.
Prazo: 24 hours postoperative
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total morphine consumed in the first 24 hour |
24 hours postoperative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS numerical rating scale.
Prazo: 24 hours post operative
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NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief |
24 hours post operative
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chronic postoperative pain in 3 months after operation according to numerical rating scale
Prazo: within 3 months postoperative
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NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief |
within 3 months postoperative
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Time to rescue analgesic
Prazo: within 24 hour postoperative
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time from extubation to the time the patiants given analgesia |
within 24 hour postoperative
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time to extubation
Prazo: within 24 hour post operative
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from end of surgery to the time of extubation |
within 24 hour post operative
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length of intensive care stay
Prazo: within one week
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from end of surgery to the time of discharging to the surgical word |
within one week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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