Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralydsstyret PIFB versus lidokain-infusion på postoperativ smerte efter thorakotomi

8. april 2024 opdateret af: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Effekten af ​​ultralydsstyret Pecto-Intercostal Fascial Plain Block versus Lidocaine Infusion på akutte og kroniske post-thorakotomismerter; Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

Kroniske smerter er en almindelig komplikation efter kardiothoraxkirurgi. Forekomsten af ​​post-thorakotomi smertesyndrom (PTPS) varierer fra 33 % til 91 %. Nøjagtige patogenetiske mekanismer for udvikling af kroniske smerter efter torakotomi er ukendte. Bortset fra intraoperativ nerveskade og efterfølgende postoperative neuropatiske smerter, mistænkes operationsteknikker, alder, køn, allerede eksisterende smerter, genetiske og psykosociale faktorer, alvorlige postoperative smerter og smertestillende behandling for at have en indvirkning på udviklingen af ​​PTPS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsstyret Pecto-intercostal Fascial Block (PIFB) er blevet anbefalet af nogle forskere til hjertekirurgi. Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) er en ny, minimalt invasiv regional fascial plane blok teknik. PIFB blev først beskrevet af de la Torre hos patienter, der skulle gennemgå en brystoperation. PIFB retter sig mod de anteriore interkostale nerver, når de løber i fascieplanet mellem brystmusklerne og de interkostale muskler og kommer frem på hver side af brystbenet.

Lidokain, et korttidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, har også vist sig at have analgetiske og antiinflammatoriske virkninger. Anvendelse af lidokain ved kontinuerlig infusion i den intraoperative periode og umiddelbart efter operationen ser ud til at reducere den umiddelbare postoperative smerte og kan forhindre PTPS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • e\EYGPT
      • Banī Suwayf, e\EYGPT, Egypten
        • Rekruttering
        • Benisuef University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 18 og 75 år.
  2. patient, der er planlagt til at gennemgå elektiv on-pump hjertekirurgi med sternotomi.
  3. American Society of Anesthesiologists klassifikation af fysisk status < IV.

Ekskluderingskriterier:

  1. akut operation.
  2. off-pump operation.
  3. genoptage operationen.
  4. ejektionsfraktion mindre end 35%.
  5. afvisning af patienten.
  6. kendt overfølsomhed over for LA.
  7. kronisk opioidbrug eller kronisk smertepatient.
  8. psykiatriske problemer eller kommunikationsbesvær.
  9. leverinsufficiens (defineret som serumbilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7).
  10. nyreinsufficiens (defineret som en glomerulær filtrationshastighed < 44 ml/min).
  11. obstruktiv søvnapnø syndrom.
  12. sameksisterende hæmatologiske lidelser.
  13. graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PIFB gruppe
patienter vil modtage bilateral ultralyds-guidet pecto-intercostal fascieblok med 20 ml bupivacain 0,25 % til hver side.
Procedure: pecto intercostal fascial blok ved brug af bupivacain 0,25 %
patienter vil modtage bilateral ultralyds-guidet pecto-intercostal fascieblok med 20 ml bupivacain 0,25 % til hver side.
Andre navne:
  • Sunnypivacain
Aktiv komparator: LIDOCAINE gruppe
1,5 mg/kg lidocain vil blive administreret efter induktion af anæstesi, derefter vil 2 mg/kg/time lidocain blive administreret med kontinuerlig intravenøs infusion indtil afslutningen af ​​operationen.
Medicin: lidokain infusion
1,5 mg/kg lidocain vil blive administreret efter induktion af anæstesi, derefter vil 2 mg/kg/time lidocain blive administreret med kontinuerlig intravenøs infusion indtil afslutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • Lignocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dosis af morfin i de første 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
total morfin indtaget i de første 24 timer
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
NRS spænder fra grad 0 (ingen smerte) til grad 10 (sværeste smerte) NRS < 4 er acceptabel til smertelindring
24 timer efter operationen
Tid til at redde analgetikum
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
tid fra ekstubation til det tidspunkt, hvor patienterne fik analgesi
inden for 24 timer efter operationen
tid til ekstubering
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til tidspunktet for ekstubation
inden for 24 timer efter operationen
længde af intensivophold
Tidsramme: inden for en uge
fra slutningen af ​​operationen til tidspunktet for udskrivelsen til operationsordet
inden for en uge
kroniske postoperative smerter i 3 måneder efter operationen i henhold til numerisk vurderingsskala
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen
NRS spænder fra grad 0 (ingen smerte) til grad 10 (sværeste smerte) NRS < 4 er acceptabel til smertelindring
inden for 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/09042023/Mikhael

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med pecto intercostal fascial blok ved brug af bupivacain 0,25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner