Ultraääniohjatun PIFB:n ja lidokaiiniinfuusion tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kipuun torakotomiassa
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Ultraääniohjatun pecto-intercostal-fascial Plain Block Versus -lidokaiini-infuusion tehokkuus akuuttiin ja krooniseen rintakehän jälkeiseen kipuun; Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Krooninen kipu on yleinen komplikaatio sydän-rintaleikkauksen jälkeen.
Torakotomian jälkeisen kipuoireyhtymän (PTPS) esiintyvyys vaihtelee 33 prosentista 91 prosenttiin.
Täsmällisiä patogeneettisiä mekanismeja kroonisen kivun kehittymiselle torakotomiassa ei tunneta.
Leikkauksensisäisen hermovaurion ja sitä seuranneen postoperatiivisen neuropaattisen kivun lisäksi leikkaustekniikoilla, iällä, sukupuolella, olemassa olevalla kivulla, geneettisillä ja psykososiaalisilla tekijöillä, vakavalla postoperatiivisella kivulla ja analgeettisella hoidolla epäillään olevan vaikutusta PTPS:n kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkijat ovat kannattaneet ultraääniohjattua Pecto-intercostal Fascial Blockia (PIFB) sydänkirurgiassa. Pecto-intercostal fascial plan block (PIFB) on uusi, minimaalisesti invasiivinen, alueellinen fasciaalinen tasoblokkitekniikka. PIFB:n kuvaili ensimmäisenä de la Torre potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. PIFB kohdistuu etummaisiin kylkiluiden välisiin hermoihin, kun ne kulkevat faskiaalisessa tasossa rintakehän ja kylkiluiden välisten lihasten välillä ja nousevat esiin rintalastan kummaltakin puolelta.
Myös lidokaiinilla, lyhytvaikutteisella paikallispuudutteella, on osoitettu olevan kipua lievittävä ja anti-inflammatorinen vaikutus. Lidokaiinin antaminen jatkuvalla infuusiolla leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen näyttää vähentävän välitöntä postoperatiivista kipua ja saattaa estää PTPS:n
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariana A soliman, lecturer
- Puhelinnumero: 01222960009
- Sähköposti: mrmrsyk4@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
e\EYGPT
-
Banī Suwayf, e\EYGPT, Egypti
- Rekrytointi
- Benisuef University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana A Soliman, MD
- Puhelinnumero: 01222960009
- Sähköposti: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta.
- potilaalle, jolle on määrä tehdä valinnainen on-pump-sydänleikkaus ja sternotomia.
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus < IV.
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus.
- off-pump leikkaus.
- toista leikkaus.
- poistofraktio alle 35 %.
- potilaan kieltäytyminen.
- tunnettu yliherkkyys LA:lle.
- krooninen opioidien käyttö tai krooninen kipupotilas.
- psyykkisiä ongelmia tai kommunikaatiovaikeuksia.
- maksan vajaatoiminta (määritelty seerumin bilirubiiniksi ≥ 34 μmol/l, albumiiniksi ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7).
- munuaisten vajaatoiminta (määritelty glomerulussuodatusnopeudeksi < 44 ml/min).
- obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.
- rinnakkaiset hematologiset häiriöt.
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PIFB-ryhmä
potilaat saavat molemmin puolin ultraääniohjattua pekto-kylkiluiden välistä faskialusta käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle.
|
potilaat saavat molemmin puolin ultraääniohjattua pekto-kylkiluiden välistä faskialusta käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LIDOCAINE ryhmä
1,5 mg/kg lidokaiinia annetaan anestesian induktion jälkeen, sitten 2 mg/kg/h lidokaiinia jatkuvana suonensisäisenä infuusiona leikkauksen loppuun asti.
|
1,5 mg/kg lidokaiinia annetaan anestesian induktion jälkeen, sitten 2 mg/kg/h lidokaiinia jatkuvana suonensisäisenä infuusiona leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana kulutetun morfiinin kokonaismäärä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS:n numeerinen luokitusasteikko.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS, joka vaihtelee asteesta 0 (ei kipua) asteeseen 10 (vakain kipu) NRS< 4 on hyväksyttävä kivun lievitykseen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika pelastaa kipulääke
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
aika ekstubaatiosta siihen hetkeen, jolloin potilaalle annettiin analgesia
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
leikkauksen lopusta ekstubaatiohetkeen
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: viikon sisällä
|
leikkauksen lopusta poistumishetkeen kirurgiseen sanaan
|
viikon sisällä
|
|
krooninen postoperatiivinen kipu 3 kuukauden sisällä leikkauksesta numeerisen luokitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
NRS, joka vaihtelee asteesta 0 (ei kipua) asteeseen 10 (vakain kipu) NRS< 4 on hyväksyttävä kivun lievitykseen
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .