Eficacia del PIFB guiado por ecografía frente a la infusión de lidocaína en el dolor posoperatorio después de una toracotomía
La eficacia del bloqueo simple de la fascia pecto-intercostal guiada por ecografía frente a la infusión de lidocaína en el dolor agudo y crónico posterior a la toracotomía; Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
Chronic pain is a common complication after cardiothoracic surgery. The prevalence of post-sternoyomy pain syndrome (PSPS) ranges from 33% to 91%. Exact pathogenetic mechanisms for developing chronic pain after sternotomy are unknown. Apart from intraoperative nerve damage and subsequent postoperative neuropathic pain, operation techniques, age, sex, pre-existing pain, genetic and psychosocial factors, severe postoperative pain, and analgesic management are suspected to have an impact on the development of PSPS .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ultrasound-guided Pecto-intercostal Fascial Block (PIFB) has been advocated by some researchers for cardiac surgery. Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) is a novel, minimally invasive, regional fascial plane block technique. PIFB was first described by de la Torre in patients undergoing breast surgery . PIFB targets the anterior intercostal nerves as they run in the fascial plane between the pectoral and the intercostal muscles and emerge on either side of the sternum.
Also, lidocaine, a short-acting local anesthetic, has been proved to have analgesic and anti-inflammatory effects . The application of lidocaine by continuous infusion in the intraoperative period and immediately after the surgery appears to reduce the immediate postoperative pain, and may prevent the PSPS
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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e\EYGPT
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Banī Suwayf, e\EYGPT, Egipto
- Benisuef University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 75 years.
- patient scheduled to undergo elective on-pump cardiac surgery with sternotomy.
- American Society of Anesthesiologists classification of physical status < IV.
Exclusion Criteria:
- emergency surgery.
- off-pump surgery.
- redo surgery.
- ejection fraction less than 35%.
- refusal of the patient.
- known hypersensitivity to LA.
- chronic opioid use or chronic pain patient.
- psychiatric problems or communication difficulties.
- liver insufficiency (defined as a serum bilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1.7).
- renal insufficiency (defined as a glomerular filtration rate < 44 ml/min).
- obstructive sleep apnea syndrom.
- coexisting hematologic disorders.
- pregnancy or breastfeeding.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PIFB group
patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side. |
patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side.
Otros nombres:
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Comparador activo: LIDOCAINE group
1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery. |
1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total dose of morphine in the first 24 h postoperatively.
Periodo de tiempo: 24 hours postoperative
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total morphine consumed in the first 24 hour |
24 hours postoperative
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS numerical rating scale.
Periodo de tiempo: 24 hours post operative
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NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief |
24 hours post operative
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chronic postoperative pain in 3 months after operation according to numerical rating scale
Periodo de tiempo: within 3 months postoperative
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NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief |
within 3 months postoperative
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Time to rescue analgesic
Periodo de tiempo: within 24 hour postoperative
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time from extubation to the time the patiants given analgesia |
within 24 hour postoperative
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time to extubation
Periodo de tiempo: within 24 hour post operative
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from end of surgery to the time of extubation |
within 24 hour post operative
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length of intensive care stay
Periodo de tiempo: within one week
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from end of surgery to the time of discharging to the surgical word |
within one week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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