Eficacia del PIFB guiado por ecografía frente a la infusión de lidocaína en el dolor posoperatorio después de una toracotomía
18 de junio de 2026 actualizado por: Mariana Soliman, Beni-Suef University
La eficacia del bloqueo simple de la fascia pecto-intercostal guiada por ecografía frente a la infusión de lidocaína en el dolor agudo y crónico posterior a la toracotomía; Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
El dolor crónico es una complicación común después de la cirugía cardiotorácica.
La prevalencia del síndrome de dolor postoracotomía (SDPT) oscila entre el 33 % y el 91 %.
Se desconocen los mecanismos patogénicos exactos para desarrollar dolor crónico después de una toracotomía.
Además del daño nervioso intraoperatorio y el posterior dolor neuropático posoperatorio, se sospecha que las técnicas quirúrgicas, la edad, el sexo, el dolor preexistente, los factores genéticos y psicosociales, el dolor posoperatorio intenso y el manejo analgésico tienen un impacto en el desarrollo de PTPS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos investigadores han recomendado el bloqueo fascial pectointercostal (PIFB, por sus siglas en inglés) guiado por ecografía para la cirugía cardíaca. El bloqueo del plano fascial pectointercostal (PIFB) es una nueva técnica de bloqueo del plano fascial regional mínimamente invasiva. El PIFB fue descrito por primera vez por de la Torre en pacientes sometidas a cirugía mamaria. El PIFB se dirige a los nervios intercostales anteriores a medida que corren en el plano fascial entre los músculos pectoral e intercostal y emergen a ambos lados del esternón.
Además, se ha demostrado que la lidocaína, un anestésico local de acción corta, tiene efectos analgésicos y antiinflamatorios. La aplicación de lidocaína en infusión continua en el intraoperatorio e inmediatamente después de la cirugía parece reducir el dolor postoperatorio inmediato y puede prevenir el SDPT
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mariana A soliman, lecturer
- Número de teléfono: 01222960009
- Correo electrónico: mrmrsyk4@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
e\EYGPT
-
Banī Suwayf, e\EYGPT, Egipto
- Reclutamiento
- Benisuef University Hospital
-
Contacto:
- Mariana A Soliman, MD
- Número de teléfono: 01222960009
- Correo electrónico: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años.
- Paciente programado para cirugía cardíaca electiva con bomba con esternotomía.
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos < IV.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia.
- cirugía sin bomba.
- rehacer la cirugía.
- fracción de eyección inferior al 35%.
- negativa del paciente.
- hipersensibilidad conocida a LA.
- uso crónico de opioides o paciente con dolor crónico.
- problemas psiquiátricos o dificultades de comunicación.
- insuficiencia hepática (definida como bilirrubina sérica ≥ 34 μmol/l, albúmina ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7).
- insuficiencia renal (definida como una tasa de filtración glomerular < 44 ml/min).
- síndrome de apnea obstructiva del sueño.
- trastornos hematológicos coexistentes.
- embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo PIFB
los pacientes recibirán bloqueo fascial pecto-intercostal guiado por ecografía bilateral utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% para cada lado.
|
los pacientes recibirán bloqueo fascial pecto-intercostal guiado por ecografía bilateral utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% para cada lado.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo LIDOCAÍNA
Se administrará lidocaína 1,5 mg/kg después de la inducción de la anestesia, luego se administrará lidocaína 2 mg/kg/h en infusión intravenosa continua hasta el final de la cirugía.
|
Se administrará lidocaína 1,5 mg/kg después de la inducción de la anestesia, luego se administrará lidocaína 2 mg/kg/h en infusión intravenosa continua hasta el final de la cirugía.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis total de morfina en las primeras 24 h del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
morfina total consumida en las primeras 24 horas
|
24 horas postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica NRS.
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
|
NRS que va desde el grado 0 (sin dolor) al grado 10 (el dolor más intenso) NRS < 4 es aceptable para el alivio del dolor
|
24 horas post operatorio
|
|
Tiempo de rescate analgésico
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
|
tiempo desde la extubación hasta el momento en que los pacientes reciben analgesia
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
|
|
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
desde el final de la cirugía hasta el momento de la extubación
|
dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
|
duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: dentro de una semana
|
desde el final de la cirugía hasta el momento del alta hasta la palabra quirúrgica
|
dentro de una semana
|
|
dolor posoperatorio crónico en 3 meses después de la operación según escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses postoperatorios
|
NRS que va desde grado 0 (sin dolor) hasta grado 10 (dolor más intenso) NRS < 4 es aceptable para aliviar el dolor
|
dentro de los 3 meses postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .