Skuteczność infuzji PIFB pod kontrolą USG w porównaniu z infuzją lidokainy w bólu pooperacyjnym po torakotomii
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Skuteczność sterowanej ultrasonograficznie blokady powięzi piersiowo-międzyżebrowej w porównaniu z infuzją lidokainy w ostrym i przewlekłym bólu po torakotomii; Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Przewlekły ból jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych.
Częstość występowania zespołu bólowego po torakotomii (PTPS) waha się od 33% do 91%.
Dokładne mechanizmy patogenetyczne rozwoju przewlekłego bólu po torakotomii nie są znane.
Podejrzewa się, że oprócz śródoperacyjnego uszkodzenia nerwów i późniejszego pooperacyjnego bólu neuropatycznego, wpływ na rozwój PTPS mają: technika operacyjna, wiek, płeć, istniejący wcześniej ból, czynniki genetyczne i psychospołeczne, silny ból pooperacyjny oraz postępowanie przeciwbólowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Niektórzy badacze zalecają blokadę powięzi piersiowo-międzyżebrowej (PIFB) pod kontrolą USG w chirurgii kardiochirurgicznej. Blokada płaszczyzny powięzi piersiowo-międzyżebrowej (PIFB) jest nową, minimalnie inwazyjną techniką regionalnej blokady płaszczyzny powięziowej. PIFB został po raz pierwszy opisany przez de la Torre u pacjentek poddawanych operacjom piersi. PIFB celuje w nerwy międzyżebrowe przednie, gdy biegną one w płaszczyźnie powięziowej między mięśniami piersiowymi i międzyżebrowymi i wychodzą po obu stronach mostka.
Udowodniono również, że lidokaina, krótko działający środek miejscowo znieczulający, ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Zastosowanie lidokainy we wlewie ciągłym w okresie śródoperacyjnym i bezpośrednio po zabiegu wydaje się zmniejszać bezpośredni ból pooperacyjny i może zapobiegać wystąpieniu PTPS
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariana A soliman, lecturer
- Numer telefonu: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
e\EYGPT
-
Banī Suwayf, e\EYGPT, Egipt
- Rekrutacyjny
- Benisuef University Hospital
-
Kontakt:
- Mariana A Soliman, MD
- Numer telefonu: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 18 do 75 lat.
- pacjent zakwalifikowany do planowej operacji kardiochirurgicznej z użyciem pompy ze sternotomią.
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego < IV.
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja.
- operacja poza pompą.
- powtórzyć operację.
- frakcja wyrzutowa mniejsza niż 35%.
- odmowa pacjenta.
- znana nadwrażliwość na LA.
- przewlekłe stosowanie opioidów lub pacjent z przewlekłym bólem.
- problemy psychiczne lub trudności w komunikacji.
- niewydolność wątroby (zdefiniowana jako stężenie bilirubiny w surowicy ≥ 34 μmol/l, albuminy ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7).
- niewydolność nerek (zdefiniowana jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 44 ml/min).
- zespół obturacyjnego bezdechu sennego.
- współistniejące choroby hematologiczne.
- ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa PIFB
pacjenci otrzymają obustronną blokadę powięzi piersiowo-międzyżebrowej pod kontrolą USG, używając 20 ml 0,25% bupiwakainy na każdą stronę.
|
pacjenci otrzymają obustronną blokadę powięzi piersiowo-międzyżebrowej pod kontrolą USG, używając 20 ml 0,25% bupiwakainy na każdą stronę.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa LIDOKAINA
Po indukcji znieczulenia zostanie podane 1,5 mg/kg lidokainy, następnie lidokaina 2 mg/kg/h w ciągłym wlewie dożylnym do zakończenia zabiegu.
|
Po indukcji znieczulenia zostanie podane 1,5 mg/kg lidokainy, następnie lidokaina 2 mg/kg/h w ciągłym wlewie dożylnym do zakończenia zabiegu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita dawka morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
całkowita morfina spożyta w ciągu pierwszych 24 godzin
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen NRS.
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
NRS od stopnia 0 (brak bólu) do stopnia 10 (najsilniejszy ból) NRS < 4 jest akceptowalny dla łagodzenia bólu
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Czas na ratunek przeciwbólowy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
czas od ekstubacji do czasu podania pacjentowi analgezji
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
od zakończenia operacji do chwili ekstubacji
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
długość pobytu na intensywnej terapii
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia
|
od zakończenia zabiegu do momentu wypisu do słowa operacyjnego
|
w ciągu jednego tygodnia
|
|
przewlekły ból pooperacyjny w 3 miesiące po operacji według numerycznej skali oceny
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zabiegu
|
NRS od stopnia 0 (brak bólu) do stopnia 10 (najsilniejszy ból) NRS < 4 jest akceptowalny w łagodzeniu bólu
|
w ciągu 3 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .