Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność infuzji PIFB pod kontrolą USG w porównaniu z infuzją lidokainy w bólu pooperacyjnym po torakotomii

11 października 2026 zaktualizowane przez: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Skuteczność sterowanej ultrasonograficznie blokady powięzi piersiowo-międzyżebrowej w porównaniu z infuzją lidokainy w ostrym i przewlekłym bólu po torakotomii; Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Chronic pain is a common complication after cardiothoracic surgery. The prevalence of post-sternoyomy pain syndrome (PSPS) ranges from 33% to 91%. Exact pathogenetic mechanisms for developing chronic pain after sternotomy are unknown. Apart from intraoperative nerve damage and subsequent postoperative neuropathic pain, operation techniques, age, sex, pre-existing pain, genetic and psychosocial factors, severe postoperative pain, and analgesic management are suspected to have an impact on the development of PSPS .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultrasound-guided Pecto-intercostal Fascial Block (PIFB) has been advocated by some researchers for cardiac surgery. Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) is a novel, minimally invasive, regional fascial plane block technique. PIFB was first described by de la Torre in patients undergoing breast surgery . PIFB targets the anterior intercostal nerves as they run in the fascial plane between the pectoral and the intercostal muscles and emerge on either side of the sternum.

Also, lidocaine, a short-acting local anesthetic, has been proved to have analgesic and anti-inflammatory effects . The application of lidocaine by continuous infusion in the intraoperative period and immediately after the surgery appears to reduce the immediate postoperative pain, and may prevent the PSPS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • e\EYGPT
      • Banī Suwayf, e\EYGPT, Egipt
        • Benisuef University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. age between 18 and 75 years.
  2. patient scheduled to undergo elective on-pump cardiac surgery with sternotomy.
  3. American Society of Anesthesiologists classification of physical status < IV.

Exclusion Criteria:

  1. emergency surgery.
  2. off-pump surgery.
  3. redo surgery.
  4. ejection fraction less than 35%.
  5. refusal of the patient.
  6. known hypersensitivity to LA.
  7. chronic opioid use or chronic pain patient.
  8. psychiatric problems or communication difficulties.
  9. liver insufficiency (defined as a serum bilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1.7).
  10. renal insufficiency (defined as a glomerular filtration rate < 44 ml/min).
  11. obstructive sleep apnea syndrom.
  12. coexisting hematologic disorders.
  13. pregnancy or breastfeeding.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PIFB group

patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side.
Procedura: pecto intercostal fascial block using bupivacaine 0.25%

patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side.

Inne nazwy:
  • Sunnypiwakaina
Aktywny komparator: LIDOCAINE group

1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery.
Lek: lidocaine infusion

1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery.

Inne nazwy:
  • Lignokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total dose of morphine in the first 24 h postoperatively.
Ramy czasowe: 24 hours postoperative

total morphine consumed in the first 24 hour
24 hours postoperative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS numerical rating scale.
Ramy czasowe: 24 hours post operative

NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief
24 hours post operative
chronic postoperative pain in 3 months after operation according to numerical rating scale
Ramy czasowe: within 3 months postoperative

NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief
within 3 months postoperative
Time to rescue analgesic
Ramy czasowe: within 24 hour postoperative

time from extubation to the time the patiants given analgesia
within 24 hour postoperative
time to extubation
Ramy czasowe: within 24 hour post operative

from end of surgery to the time of extubation
within 24 hour post operative
length of intensive care stay
Ramy czasowe: within one week

from end of surgery to the time of discharging to the surgical word
within one week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSUREC/09042023/Mikhael

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj