Effekten av ultralydveiledet PIFB versus lidokaininfusjon på postoperativ smerte etter torakotomi
18. juni 2026 oppdatert av: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Effekten av ultralydveiledet Pecto-Intercostal Fascial Plain Block versus Lidocaine Infusion på akutte og kroniske post-thorakotomismerte; En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon
Kroniske smerter er en vanlig komplikasjon etter kardiothoraxkirurgi.
Prevalensen av post-thorakotomi smertesyndrom (PTPS) varierer fra 33 % til 91 %.
Nøyaktige patogenetiske mekanismer for utvikling av kronisk smerte etter torakotomi er ukjent.
Bortsett fra intraoperativ nerveskade og påfølgende postoperative nevropatiske smerter, mistenkes operasjonsteknikker, alder, kjønn, eksisterende smerter, genetiske og psykososiale faktorer, alvorlig postoperativ smerte og smertestillende behandling å ha innvirkning på utviklingen av PTPS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralydveiledet Pecto-intercostal Fascial Block (PIFB) har blitt forfektet av noen forskere for hjertekirurgi. Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) er en ny, minimalt invasiv, regional fascial plane block-teknikk. PIFB ble først beskrevet av de la Torre hos pasienter som gjennomgikk brystoperasjoner. PIFB retter seg mot de fremre interkostale nervene når de løper i fascialplanet mellom bryst- og interkostalmusklene og kommer ut på hver side av brystbenet.
Lidokain, et korttidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, har også vist seg å ha smertestillende og anti-inflammatoriske effekter. Påføring av lidokain ved kontinuerlig infusjon i den intraoperative perioden og umiddelbart etter operasjonen ser ut til å redusere den umiddelbare postoperative smerten, og kan forhindre PTPS
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mariana A soliman, lecturer
- Telefonnummer: 01222960009
- E-post: mrmrsyk4@gmail.com
Studiesteder
-
-
e\EYGPT
-
Banī Suwayf, e\EYGPT, Egypt
- Rekruttering
- Benisuef University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mariana A Soliman, MD
- Telefonnummer: 01222960009
- E-post: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 75 år.
- pasient som er planlagt å gjennomgå elektiv on-pump hjertekirurgi med sternotomi.
- American Society of Anesthesiologists klassifisering av fysisk status < IV.
Ekskluderingskriterier:
- akuttkirurgi.
- off-pump kirurgi.
- gjenta operasjonen.
- ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 %.
- avslag fra pasienten.
- kjent overfølsomhet for LA.
- kronisk opioidbruk eller kronisk smertepasient.
- psykiatriske problemer eller kommunikasjonsvansker.
- leversvikt (definert som serumbilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7).
- nyresvikt (definert som glomerulær filtrasjonshastighet < 44 ml/min).
- obstruktivt søvnapnésyndrom.
- sameksisterende hematologiske lidelser.
- graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PIFB gruppe
pasienter vil få bilateral ultralydveiledet pekto-interkostal fascieblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25 % for hver side.
|
pasienter vil få bilateral ultralydveiledet pekto-interkostal fascieblokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25 % for hver side.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: LIDOCAINE gruppe
1,5 mg/kg lidokain vil bli administrert etter induksjon av anestesi, deretter vil 2 mg/kg/time lidokain bli administrert med kontinuerlig intravenøs infusjon til slutten av operasjonen.
|
1,5 mg/kg lidokain vil bli administrert etter induksjon av anestesi, deretter vil 2 mg/kg/time lidokain bli administrert med kontinuerlig intravenøs infusjon til slutten av operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totaldose morfin de første 24 timene postoperativt.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
totalt morfin konsumert i løpet av de første 24 timene
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
NRS fra grad 0 (ingen smerte) til grad 10 (sterkste smerte) NRS< 4 er akseptabelt for smertelindring
|
24 timer etter operasjon
|
|
På tide å redde smertestillende
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
tid fra ekstubering til tidspunktet pasientene ga analgesi
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
tid til ekstubering
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjon
|
fra slutten av operasjonen til tidspunktet for ekstuberingen
|
innen 24 timer etter operasjon
|
|
lengden på intensivoppholdet
Tidsramme: innen en uke
|
fra slutten av operasjonen til tidspunktet for utskrivning til operasjonsordet
|
innen en uke
|
|
kronisk postoperativ smerte i 3 måneder etter operasjon i henhold til numerisk vurderingsskala
Tidsramme: innen 3 måneder etter operasjonen
|
NRS fra grad 0 (ingen smerte) til grad 10 (sterkste smerte) NRS< 4 er akseptabelt for smertelindring
|
innen 3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .