Werkzaamheid van echogeleide PIFB versus lidocaïne-infusie bij postoperatieve pijn na thoracotomie
18 juni 2026 bijgewerkt door: Mariana Soliman, Beni-Suef University
De werkzaamheid van echogeleide pecto-intercostale fasciale blokkade versus lidocaïne-infusie bij acute en chronische post-thoracotomiepijn; Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Chronische pijn is een veel voorkomende complicatie na cardiothoracale chirurgie.
De prevalentie van post-thoracotomiepijnsyndroom (PTPS) varieert van 33% tot 91%.
Exacte pathogenetische mechanismen voor het ontwikkelen van chronische pijn na thoracotomie zijn onbekend.
Afgezien van intraoperatieve zenuwbeschadiging en daaropvolgende postoperatieve neuropathische pijn, wordt vermoed dat operatietechnieken, leeftijd, geslacht, reeds bestaande pijn, genetische en psychosociale factoren, ernstige postoperatieve pijn en analgetische behandeling van invloed zijn op de ontwikkeling van PTPS.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door echografie geleid pecto-intercostaal fasciaal blok (PIFB) is door sommige onderzoekers bepleit voor hartchirurgie. Pecto-intercostale fasciale blokkade (PIFB) is een nieuwe, minimaal invasieve, regionale fasciale blokkeertechniek. PIFB werd voor het eerst beschreven door de la Torre bij patiënten die een borstoperatie ondergingen. PIFB richt zich op de voorste intercostale zenuwen die in het fasciale vlak tussen de borst- en intercostale spieren lopen en aan weerszijden van het borstbeen tevoorschijn komen.
Ook is bewezen dat lidocaïne, een kortwerkend lokaal anestheticum, pijnstillende en ontstekingsremmende effecten heeft. De toepassing van lidocaïne door continue infusie tijdens de intra-operatieve periode en onmiddellijk na de operatie lijkt de onmiddellijke postoperatieve pijn te verminderen en kan PTPS voorkomen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mariana A soliman, lecturer
- Telefoonnummer: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Studie Locaties
-
-
e\EYGPT
-
Banī Suwayf, e\EYGPT, Egypte
- Werving
- Benisuef University Hospital
-
Contact:
- Mariana A Soliman, MD
- Telefoonnummer: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
- patiënt gepland om electieve on-pump cardiale chirurgie met sternotomie te ondergaan.
- American Society of Anesthesiologists classificatie van fysieke status < IV.
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie.
- off-pump chirurgie.
- operatie opnieuw uitvoeren.
- ejectiefractie minder dan 35%.
- weigering van de patiënt.
- bekende overgevoeligheid voor LA.
- chronisch opioïdengebruik of chronische pijnpatiënt.
- psychiatrische problemen of communicatieproblemen.
- leverinsufficiëntie (gedefinieerd als serumbilirubine ≥ 34 μmol/l, albumine ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1,7).
- nierinsufficiëntie (gedefinieerd als een glomerulaire filtratiesnelheid < 44 ml/min).
- obstructief slaapapneusyndroom.
- naast elkaar bestaande hematologische aandoeningen.
- zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PIFB-groep
patiënten krijgen bilateraal echogeleid pecto-intercostaal fasciaal blok met 20 ml bupivacaïne 0,25% voor elke zijde.
|
patiënten krijgen bilateraal echogeleid pecto-intercostaal fasciaal blok met 20 ml bupivacaïne 0,25% voor elke zijde.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: LIDOCAINE-groep
1,5 mg/kg lidocaïne wordt toegediend na inductie van de anesthesie, daarna wordt 2 mg/kg/uur lidocaïne toegediend met continue intraveneuze infusie tot het einde van de operatie.
|
1,5 mg/kg lidocaïne wordt toegediend na inductie van de anesthesie, daarna wordt 2 mg/kg/uur lidocaïne toegediend met continue intraveneuze infusie tot het einde van de operatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dosis morfine in de eerste 24 uur postoperatief.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
totale morfine verbruikt in de eerste 24 uur
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
NRS variërend van graad 0 (geen pijn) tot graad 10 (ernstigste pijn) NRS < 4 is acceptabel voor pijnverlichting
|
24 uur na de operatie
|
|
Tijd om analgeticum te redden
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
|
tijd vanaf extubatie tot het moment dat de patiënten analgesie kregen
|
binnen 24 uur postoperatief
|
|
tijd voor extubatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na operatie
|
vanaf het einde van de operatie tot het moment van extubatie
|
binnen 24 uur na operatie
|
|
duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: binnen een week
|
van het einde van de operatie tot het moment van ontslag tot het chirurgische woord
|
binnen een week
|
|
chronische postoperatieve pijn binnen 3 maanden na de operatie volgens numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: binnen 3 maanden postoperatief
|
NRS variërend van graad 0 (geen pijn) tot graad 10 (zeer ernstige pijn) NRS < 4 is acceptabel voor pijnverlichting
|
binnen 3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .