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Efficacité du PIFB guidé par ultrasons par rapport à la perfusion de lidocaïne sur la douleur postopératoire après thoracotomie

11 octobre 2026 mis à jour par: Mariana Soliman, Beni-Suef University

L'efficacité du bloc simple fascial pecto-intercostal guidé par ultrasons par rapport à la perfusion de lidocaïne sur la douleur aiguë et chronique post-thoracotomie ; Un essai prospectif, randomisé, contrôlé

Chronic pain is a common complication after cardiothoracic surgery. The prevalence of post-sternoyomy pain syndrome (PSPS) ranges from 33% to 91%. Exact pathogenetic mechanisms for developing chronic pain after sternotomy are unknown. Apart from intraoperative nerve damage and subsequent postoperative neuropathic pain, operation techniques, age, sex, pre-existing pain, genetic and psychosocial factors, severe postoperative pain, and analgesic management are suspected to have an impact on the development of PSPS .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ultrasound-guided Pecto-intercostal Fascial Block (PIFB) has been advocated by some researchers for cardiac surgery. Pecto-intercostal fascial plane block (PIFB) is a novel, minimally invasive, regional fascial plane block technique. PIFB was first described by de la Torre in patients undergoing breast surgery . PIFB targets the anterior intercostal nerves as they run in the fascial plane between the pectoral and the intercostal muscles and emerge on either side of the sternum.

Also, lidocaine, a short-acting local anesthetic, has been proved to have analgesic and anti-inflammatory effects . The application of lidocaine by continuous infusion in the intraoperative period and immediately after the surgery appears to reduce the immediate postoperative pain, and may prevent the PSPS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • e\EYGPT
      • Banī Suwayf, e\EYGPT, Egypte
        • Benisuef University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. age between 18 and 75 years.
  2. patient scheduled to undergo elective on-pump cardiac surgery with sternotomy.
  3. American Society of Anesthesiologists classification of physical status < IV.

Exclusion Criteria:

  1. emergency surgery.
  2. off-pump surgery.
  3. redo surgery.
  4. ejection fraction less than 35%.
  5. refusal of the patient.
  6. known hypersensitivity to LA.
  7. chronic opioid use or chronic pain patient.
  8. psychiatric problems or communication difficulties.
  9. liver insufficiency (defined as a serum bilirubin ≥ 34 μmol/l, albumin ≤ 35 g/dl, INR ≥ 1.7).
  10. renal insufficiency (defined as a glomerular filtration rate < 44 ml/min).
  11. obstructive sleep apnea syndrom.
  12. coexisting hematologic disorders.
  13. pregnancy or breastfeeding.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PIFB group

patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side.
Procédure: pecto intercostal fascial block using bupivacaine 0.25%

patients will receive bilateral ultrasound-guided pecto-intercostal fascial block using 20 ml of bupivacaine 0.25% for each side.

Autres noms:
  • Sunnypivacaïne
Comparateur actif: LIDOCAINE group

1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery.
Médicament: lidocaine infusion

1.5 mg/kg lidocaine will be administered after induction of anesthesia, then 2mg/kg/h lidocaine will be administered with continuous intravenous infusion until the end of the surgery.

Autres noms:
  • Lignocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total dose of morphine in the first 24 h postoperatively.
Délai: 24 hours postoperative

total morphine consumed in the first 24 hour
24 hours postoperative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS numerical rating scale.
Délai: 24 hours post operative

NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief
24 hours post operative
chronic postoperative pain in 3 months after operation according to numerical rating scale
Délai: within 3 months postoperative

NRS ranging from grade 0 (no pain) to grade 10 (most severe pain) NRS< 4 is acceptable for pain relief
within 3 months postoperative
Time to rescue analgesic
Délai: within 24 hour postoperative

time from extubation to the time the patiants given analgesia
within 24 hour postoperative
time to extubation
Délai: within 24 hour post operative

from end of surgery to the time of extubation
within 24 hour post operative
length of intensive care stay
Délai: within one week

from end of surgery to the time of discharging to the surgical word
within one week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMBSUREC/09042023/Mikhael

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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