Эффективность PIFB под ультразвуковым контролем по сравнению с инфузией лидокаина при послеоперационной боли после торакотомии
18 июня 2026 г. обновлено: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Эффективность пекто-межреберной фасциальной блокады под ультразвуковым контролем по сравнению с инфузией лидокаина при острой и хронической боли после торакотомии; Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая боль является частым осложнением после кардиоторакальной хирургии.
Распространенность постторакотомного болевого синдрома (ПТБС) колеблется от 33% до 91%.
Точные патогенетические механизмы развития хронической боли после торакотомии неизвестны.
Предполагается, что помимо интраоперационного повреждения нерва и последующей послеоперационной невропатической боли на развитие посттравматического посттравматического синдрома влияют методы операции, возраст, пол, ранее существовавшая боль, генетические и психосоциальные факторы, сильная послеоперационная боль и прием анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Некоторые исследователи рекомендуют кардиохирургическую блокаду под ультразвуковым контролем. Пекто-межреберная блокада фасциальной плоскости (PIFB) представляет собой новую малоинвазивную методику регионарной блокады фасциальной плоскости. PIFB был впервые описан de la Torre у пациенток, перенесших операцию на груди. PIFB нацелен на передние межреберные нервы, поскольку они проходят в фасциальной плоскости между грудными и межреберными мышцами и выходят по обе стороны от грудины.
Также было доказано, что лидокаин, местный анестетик короткого действия, обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Применение лидокаина путем непрерывной инфузии в интраоперационный период и сразу после операции, по-видимому, уменьшает немедленную послеоперационную боль и может предотвратить посттравматический синдром.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mariana A soliman, lecturer
- Номер телефона: 01222960009
- Электронная почта: mrmrsyk4@gmail.com
Места учебы
-
-
e\EYGPT
-
Banī Suwayf, e\EYGPT, Египет
- Рекрутинг
- Benisuef University Hospital
-
Контакт:
- Mariana A Soliman, MD
- Номер телефона: 01222960009
- Электронная почта: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 75 лет.
- пациентке запланирована плановая операция на сердце со стернотомией на искусственном кровообращении.
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов < IV.
Критерий исключения:
- экстренная хирургия.
- хирургия без искусственного кровообращения.
- повторить операцию.
- фракция выброса менее 35%.
- отказ пациента.
- известная гиперчувствительность к LA.
- хроническое употребление опиоидов или пациент с хронической болью.
- психические проблемы или трудности в общении.
- печеночная недостаточность (определяется как билирубин сыворотки ≥ 34 мкмоль/л, альбумин ≤ 35 г/дл, МНО ≥ 1,7).
- почечная недостаточность (определяется как скорость клубочковой фильтрации < 44 мл/мин).
- синдром обструктивного апноэ сна.
- сопутствующие гематологические заболевания.
- беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПИФБ
пациенты получат двустороннюю пекторально-межреберную фасциальную блокаду под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл бупивакаина 0,25% на каждую сторону.
|
пациенты получат двустороннюю пекторально-межреберную фасциальную блокаду под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл бупивакаина 0,25% на каждую сторону.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЛИДОКАИН группа
Лидокаин в дозе 1,5 мг/кг вводят после индукции анестезии, затем лидокаин в дозе 2 мг/кг/ч вводят непрерывной внутривенной инфузией до конца операции.
|
Лидокаин в дозе 1,5 мг/кг вводят после индукции анестезии, затем лидокаин в дозе 2 мг/кг/ч вводят непрерывной внутривенной инфузией до конца операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная доза морфина в первые 24 ч после операции.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
общее количество морфина, употребленного за первые 24 часа
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая рейтинговая шкала NRS.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
NRS в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль) NRS < 4 приемлемо для облегчения боли
|
24 часа после операции
|
|
Время спасать обезболивающее
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
время от экстубации до момента введения больным анальгезии
|
в течение 24 часов после операции
|
|
время до экстубации
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
от окончания операции до момента экстубации
|
в течение 24 часов после операции
|
|
продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: в течение одной недели
|
от окончания операции до момента выписки до хирургического стажа
|
в течение одной недели
|
|
хроническая послеоперационная боль через 3 месяца после операции по числовой рейтинговой шкале
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после операции
|
NRS варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль). NRS < 4 приемлем для облегчения боли.
|
в течение 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariana A mansour, Lecturer, benisuef university hospital,Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/09042023/Mikhael
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .