小児患者における気管挿管時のベッドアップ頭上げ姿勢による喉頭鏡の視野の改善
2023年6月1日 更新者：Kim Bao Zhen、University of Malaya
この前向き観察研究の目的は、小児患者の気管挿管中のベッドアップヘッドエレベーテッド（BUHE）による喉頭鏡の視野の改善について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
1. BUHE の位置は小児挿管中の喉頭鏡の視野を改善しますか?
気管挿管を必要とする全身麻酔下で待機的手術を受ける 3 ～ 12 歳の参加者は、1 回目はスニッフィング体位 (SP)、2 回目は BUHE 体位で、計 2 回喉頭鏡検査を受けます。
各喉頭鏡中の POGO スコアが比較されます。 さらに、各体位での喉頭鏡の扱いやすさも評価されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、気管挿管を必要とする全身麻酔下で待機的手術を受ける3歳から12歳の小児患者を対象に、SP体位とBUHE体位での気管挿管中のPOGOスコアを比較する前向き観察研究です。 最初の POGO スコアは SP 中に取得され、続いて BUHE ポジション中に 2 回目の POGO スコアが取得され、BUHE ポジションの前後の POGO スコアの差が記録され、BUHE ポジション中の POGO スコアの向上を学習します。
この研究の目的は、3 歳から 12 歳の小児患者における BUHE 体位後の気管挿管における喉頭視野の改善を学ぶことです。 我々は、気管挿管時の喉頭視野は、鼻を嗅ぐ体位と比較して、BUHE 体位の後に改善されるという仮説を立てました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bao Zhen Dr. Kim, MD
- 電話番号：+6016-7978582
- メール：zhenkim1990@gmail.com
研究場所
-
-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 募集
- University of Malaya Medical Center
-
コンタクト：
- Bao Zhen Dr. Kim
- 電話番号：+603-79494422
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
気管挿管を必要とする全身麻酔下で待機的手術を受ける3～12歳の小児患者
説明
包含基準:
- 対象年齢 3歳～12歳
- 気管挿管を必要とする全身麻酔下での待機手術
除外基準:
- 親・保護者の拒否
- 気道困難、気道奇形、気道閉塞の既知の症例
- 呼吸器疾患または心血管疾患のある患者
- 迅速なシーケンス導入を必要とする患者
- 最近の 2 週間の URTI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児患者
|
スニッフィング体位と BUHE 体位における小児患者の喉頭鏡像の比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BUHE ポジション後の声門開口率 (POGO) スコアの変化
時間枠：手続き中すぐ
|
スニッフィングポジション (SP) と BUHE ポジション後の声門開口率 (POGO) スコアの変化を比較します。
POGO スコアは、喉頭鏡検査での声門露出のパーセンテージとして表され、声帯の前交連から披裂間切痕までの完全に露出した声門を 100% として表します。
POGO スコア 0% は、喉頭構造が視覚化されていないことに相当します。
|
手続き中すぐ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喉頭鏡の取り扱いやすさ
時間枠：手続き中すぐ
|
0 ～ 10 のスケールに基づいて評価されます。0 は最も困難で不快な取り扱い、10 は最も簡単で最も快適な取り扱いです。
|
手続き中すぐ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bao Zhen Dr. Kim, MD、University of Malaya Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Karsli C. Managing the challenging pediatric airway: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):1000-16. doi: 10.1007/s12630-015-0423-y. Epub 2015 Aug 5. Erratum In: Can J Anaesth. 2015 Dec;62(12):1364.
- Schmidt AR, Weiss M, Engelhardt T. The paediatric airway: basic principles and current developments. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jun;31(6):293-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000023.
- Vialet R, Nau A. Effect of head posture on pediatric oropharyngeal structures: implications for airway management in infants and children. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Jun;22(3):396-9. doi: 10.1097/aco.0b013e3283294cc7.
- Kim EH, Ji SH, Song IK, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Simple method for obtaining the optimal laryngoscopic view in children: A prospective observational study. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):867-870. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.048. Epub 2017 Jan 24.
- Ahn JH, Kim D, Gil NS, Son YH, Seong BG, Jeong JS. Improvement of laryngoscopic view by hand-assisted elevation and caudad traction of the shoulder during tracheal intubation in pediatric patients. Sci Rep. 2019 Feb 4;9(1):1174. doi: 10.1038/s41598-018-37770-6.
- Tsan SEH, Lim SM, Abidin MFZ, Ganesh S, Wang CY. Comparison of Macintosh Laryngoscopy in Bed-up-Head-Elevated Position With GlideScope Laryngoscopy: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):210-219. doi: 10.1213/ANE.0000000000004349.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。