Forbedring av laryngoskopisk syn ved opphøyet posisjon i sengen oppover hodet under trakeal intubasjon hos pediatriske pasienter
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å lære om forbedring av laryngoskopisk syn av Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) under trakeal intubasjon hos pediatriske pasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
1. Forbedrer BUHE-posisjon laryngoskopisk syn under pediatrisk intubasjon?
Deltakere i alderen 3-12 år som går til elektiv kirurgi under generell anestesi som krever trakeal intubasjon vil gjennomgå laryngoskopisk to ganger, først i snuseposisjon (SP) og andre i BUHE-stilling.
POGO-score under hvert laryngoskop vil bli sammenlignet. I tillegg vil enkel håndtering av laryngoskop under hver stilling bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som sammenligner POGO-score under trakeal intubasjon i SP og BUHE posisjon hos pediatriske pasienter i alderen 3 til 12 år som vil gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi som krever trakeal intubasjon. Den første POGO-poengsummen vil bli oppnådd under SP etterfulgt av andre POGO-score under BUHE-posisjon, og forskjellen i POGO-score før og etter BUHE-posisjon vil bli registrert for å lære forbedringen i POGO-score under BUHE-posisjon.
Målet med denne studien er å lære forbedringen av larynxsynet ved trakeal intubasjon etter BUHE-posisjon hos pediatriske pasienter i alderen 3 til 12 år. Vi antok at larynxsynet i trakeal intubasjon forbedres etter BUHE-posisjon sammenlignet med snuseposisjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bao Zhen Dr. Kim, MD
- Telefonnummer: +6016-7978582
- E-post: zhenkim1990@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- University of Malaya Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Bao Zhen Dr. Kim
- Telefonnummer: +603-79494422
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 3 til 12 år
- Elektiv kirurgi under generell anestesi som krever trakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres/foresattes avslag
- Kjent tilfelle av vanskelige luftveis- eller luftveismisdannelser eller luftveisobstruksjon
- Pasienter med luftveis- eller kardiovaskulær sykdom
- Pasienter som trenger rask sekvensinduksjon
- Nylig URTI på 2 uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriske pasienter
|
Sammenligning av laryngoskopisk syn hos pediatriske pasienter under snusestilling og BUHE-stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosent av poengsummen for glottisk åpning (POGO) etter BUHE-posisjon
Tidsramme: Umiddelbart under prosedyren
|
Sammenlign endring i prosentandel av glottisk åpning (POGO) poengsum i snuseposisjon (SP) og etter BUHE-posisjon.
POGO-skåren er uttrykt som en prosentandel av glottiseksponering i laryngoskopivisningen, som uttrykkes som 100 % for en fullstendig eksponert glottis, fra den fremre kommissuren av stemmebåndene til det interarytenoidale hakket.
POGO-score på 0 % tilsvarer ingen visualisering av larynxstruktur.
|
Umiddelbart under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel håndtering av laryngoskop
Tidsramme: Umiddelbart under prosedyren
|
vurdert basert på en skala fra 0 til 10, 0 er den vanskeligste og mest ubehagelige håndteringen og 10 er den enkleste og mest komfortable håndteringen
|
Umiddelbart under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Karsli C. Managing the challenging pediatric airway: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):1000-16. doi: 10.1007/s12630-015-0423-y. Epub 2015 Aug 5. Erratum In: Can J Anaesth. 2015 Dec;62(12):1364.
- Schmidt AR, Weiss M, Engelhardt T. The paediatric airway: basic principles and current developments. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jun;31(6):293-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000023.
- Vialet R, Nau A. Effect of head posture on pediatric oropharyngeal structures: implications for airway management in infants and children. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Jun;22(3):396-9. doi: 10.1097/aco.0b013e3283294cc7.
- Kim EH, Ji SH, Song IK, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Simple method for obtaining the optimal laryngoscopic view in children: A prospective observational study. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):867-870. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.048. Epub 2017 Jan 24.
- Ahn JH, Kim D, Gil NS, Son YH, Seong BG, Jeong JS. Improvement of laryngoscopic view by hand-assisted elevation and caudad traction of the shoulder during tracheal intubation in pediatric patients. Sci Rep. 2019 Feb 4;9(1):1174. doi: 10.1038/s41598-018-37770-6.
- Tsan SEH, Lim SM, Abidin MFZ, Ganesh S, Wang CY. Comparison of Macintosh Laryngoscopy in Bed-up-Head-Elevated Position With GlideScope Laryngoscopy: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):210-219. doi: 10.1213/ANE.0000000000004349.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BUHE in paediatric
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .