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소아 환자에서 기관 삽관 시 머리를 위로 올리고 올림 자세를 취한 후두경 시야 개선

2023년 6월 1일 업데이트: Kim Bao Zhen, University of Malaya

이 전향적 관찰 연구의 목표는 소아 환자에서 기관 삽관 시 BUHE(Bed-Up-Head-Elevated)에 의한 후두경 시야의 개선에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

1. BUHE 자세는 소아 삽관 시 후두경 시야를 개선합니까?

기관 삽관이 필요한 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 3-12세 참가자는 후두경 검사를 두 번 받게 되며, 첫 번째는 스니핑 위치(SP)에서, 두 번째는 BUHE 위치에서 수행됩니다.

각 후두경 동안의 POGO 점수가 비교됩니다. 또한 각 위치에서 후두경 취급의 용이성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 기관 삽관이 필요한 전신마취 하에 선택적 수술을 받을 예정인 3-12세 소아 환자를 대상으로 SP 및 BUHE 위치에서 기관 삽관 시 POGO 점수를 비교하는 전향적 관찰 연구입니다. SP 동안 첫 번째 POGO 점수를 얻은 다음 BUHE 위치에서 두 번째 POGO 점수를 얻고 BUHE 위치 전후의 POGO 점수 차이를 기록하여 BUHE 위치에서 POGO 점수의 향상을 학습합니다.

본 연구의 목적은 3세에서 12세 사이의 소아 환자에서 BUHE 위치 후 기관 삽관 시 후두 시야의 개선을 알아보는 것입니다. 우리는 기관 삽관 시 후두 시야가 스니핑 위치에 비해 BUHE 위치 후에 개선된다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • University of Malaya Medical Center
        • 연락하다:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • 전화번호: +603-79494422

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기관 삽관이 필요한 전신 마취 하에서 선택 수술을 받는 3-12세의 소아 환자

설명

포함 기준:

  • 3~12세
  • 기관 삽관이 필요한 전신 마취 하의 선택적 수술

제외 기준:

  • 부모/보호자의 거부
  • 어려운 기도 또는 기도 기형 또는 기도 폐쇄의 알려진 사례
  • 호흡기 또는 심혈관 질환이 있는 환자
  • 신속한 서열 유도가 필요한 환자
  • 2주의 최근 URTI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 환자
절차: BUHE(Bed-Up-Head-Elevated) 위치에서 삽관
스니핑 위치와 BUHE 위치 동안 소아 환자의 후두경 보기 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BUHE 위치 후 성문 개구율(POGO) 점수의 변화
기간: 시술 중 즉시
스니핑 자세(SP)와 BUHE 자세 후의 POGO(Percentage of Glottic Opening) 점수의 변화를 비교합니다. POGO 점수는 후두경 보기에서 성문 노출의 백분율로 표시되며, 성대의 전방 교합에서 피열간 노치까지 완전히 노출된 성문에 대해 100%로 표시됩니다. POGO 점수 0%는 후두 구조의 시각화가 없음에 해당합니다.
시술 중 즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경 취급 용이성
기간: 시술 중 즉시
0에서 10까지의 척도로 평가되며, 0은 가장 어렵고 불편한 조작이며 10은 가장 쉽고 편안한 조작입니다.
시술 중 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaya

수사관

  • 수석 연구원: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BUHE in paediatric

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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