- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05885789
Laryngoskooppisen näkemyksen parantaminen, kun asento on nostettu pään yläpuolelle henkitorven intubaation aikana lapsipotilailla
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia laryngoskooppisen kuvan parantamisesta Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) -menetelmällä lapsipotilaiden henkitorven intuboinnin aikana. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
1. Parantaako BUHE-asento laryngoskooppista näkymää lasten intuboinnin aikana?
3–12-vuotiaat osallistujat, jotka ovat menossa elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorven intubaatiota, läpikäyvät laryngoskooppisen kahdesti, ensin nuuskimisasennossa (SP) ja toisen BUHE-asennon aikana.
POGO-pisteitä verrataan jokaisen laryngoskoopin aikana. Lisäksi arvioidaan laryngoskoopin käsittelyn helppous jokaisen asennon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, jossa verrataan POGO-pisteitä henkitorven intuboinnin aikana SP- ja BUHE-asennossa 3–12-vuotiailla lapsipotilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorven intubaatiota. Ensimmäinen POGO-pistemäärä saadaan SP:n aikana, jota seuraa toinen POGO-pistemäärä BUHE-aseman aikana, ja POGO-pisteiden ero ennen ja jälkeen BUHE-aseman kirjataan, jotta voidaan oppia POGO-pisteiden paraneminen BUHE-aseman aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia parantamaan kurkunpään näkemystä henkitorven intubaatiossa BUHE-asennon jälkeen 3–12-vuotiailla lapsipotilailla. Oletimme, että kurkunpään näkymä henkitorven intubaatiossa paranee BUHE-asennon jälkeen verrattuna nuuskimisasentoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bao Zhen Dr. Kim, MD
- Puhelinnumero: +6016-7978582
- Sähköposti: zhenkim1990@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University of Malaya Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bao Zhen Dr. Kim
- Puhelinnumero: +603-79494422
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-12 vuotta
- Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorven intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien/huoltajan kieltäytyminen
- Tunnettu vaikeutettu hengitystie tai hengitysteiden epämuodostuma tai hengitysteiden tukos
- Potilaat, joilla on hengitys- tai sydänsairaus
- Potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion
- Äskettäinen 2 viikon URTI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatriset potilaat
|
Lapsipotilaiden laryngoskooppisen kuvan vertailu nuuskimisasennon ja BUHE-asennon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos POGO-pisteiden prosenteissa BUHE-aseman jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
|
Vertaa POGO-pisteiden (Percentage of Glottic Opening) muutosta nuuskimisasennossa (SP) ja BUHE-asennon jälkeen.
POGO-pisteet ilmaistaan prosenttiosuutena äänihuulen altistumisesta laryngoskooppikuvauksessa, joka ilmaistaan 100 %:na täysin paljastuneelle äänihuulta, äänihuulten etummaisesta komissiosta arytenoidien väliseen loveen.
POGO-pistemäärä 0 % vastaa kurkunpään rakenteen visualisointia.
|
Välittömästi toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laryngoskoopin helppo käsittely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
|
Arvioitu asteikolla 0-10, 0 on vaikein ja epämukavin käsittely ja 10 helpoin ja mukavin käsittely
|
Välittömästi toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Karsli C. Managing the challenging pediatric airway: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):1000-16. doi: 10.1007/s12630-015-0423-y. Epub 2015 Aug 5. Erratum In: Can J Anaesth. 2015 Dec;62(12):1364.
- Schmidt AR, Weiss M, Engelhardt T. The paediatric airway: basic principles and current developments. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jun;31(6):293-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000023.
- Vialet R, Nau A. Effect of head posture on pediatric oropharyngeal structures: implications for airway management in infants and children. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Jun;22(3):396-9. doi: 10.1097/aco.0b013e3283294cc7.
- Kim EH, Ji SH, Song IK, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Simple method for obtaining the optimal laryngoscopic view in children: A prospective observational study. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):867-870. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.048. Epub 2017 Jan 24.
- Ahn JH, Kim D, Gil NS, Son YH, Seong BG, Jeong JS. Improvement of laryngoscopic view by hand-assisted elevation and caudad traction of the shoulder during tracheal intubation in pediatric patients. Sci Rep. 2019 Feb 4;9(1):1174. doi: 10.1038/s41598-018-37770-6.
- Tsan SEH, Lim SM, Abidin MFZ, Ganesh S, Wang CY. Comparison of Macintosh Laryngoscopy in Bed-up-Head-Elevated Position With GlideScope Laryngoscopy: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):210-219. doi: 10.1213/ANE.0000000000004349.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUHE in paediatric
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .