Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laryngoskooppisen näkemyksen parantaminen, kun asento on nostettu pään yläpuolelle henkitorven intubaation aikana lapsipotilailla

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kim Bao Zhen, University of Malaya

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia laryngoskooppisen kuvan parantamisesta Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) -menetelmällä lapsipotilaiden henkitorven intuboinnin aikana. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

1. Parantaako BUHE-asento laryngoskooppista näkymää lasten intuboinnin aikana?

3–12-vuotiaat osallistujat, jotka ovat menossa elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorven intubaatiota, läpikäyvät laryngoskooppisen kahdesti, ensin nuuskimisasennossa (SP) ja toisen BUHE-asennon aikana.

POGO-pisteitä verrataan jokaisen laryngoskoopin aikana. Lisäksi arvioidaan laryngoskoopin käsittelyn helppous jokaisen asennon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, jossa verrataan POGO-pisteitä henkitorven intuboinnin aikana SP- ja BUHE-asennossa 3–12-vuotiailla lapsipotilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorven intubaatiota. Ensimmäinen POGO-pistemäärä saadaan SP:n aikana, jota seuraa toinen POGO-pistemäärä BUHE-aseman aikana, ja POGO-pisteiden ero ennen ja jälkeen BUHE-aseman kirjataan, jotta voidaan oppia POGO-pisteiden paraneminen BUHE-aseman aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia parantamaan kurkunpään näkemystä henkitorven intubaatiossa BUHE-asennon jälkeen 3–12-vuotiailla lapsipotilailla. Oletimme, että kurkunpään näkymä henkitorven intubaatiossa paranee BUHE-asennon jälkeen verrattuna nuuskimisasentoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University of Malaya Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • Puhelinnumero: +603-79494422

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–12-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorven intubaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 3-12 vuotta
  • Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorven intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien/huoltajan kieltäytyminen
  • Tunnettu vaikeutettu hengitystie tai hengitysteiden epämuodostuma tai hengitysteiden tukos
  • Potilaat, joilla on hengitys- tai sydänsairaus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion
  • Äskettäinen 2 viikon URTI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatriset potilaat
Lapsipotilaiden laryngoskooppisen kuvan vertailu nuuskimisasennon ja BUHE-asennon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos POGO-pisteiden prosenteissa BUHE-aseman jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
Vertaa POGO-pisteiden (Percentage of Glottic Opening) muutosta nuuskimisasennossa (SP) ja BUHE-asennon jälkeen. POGO-pisteet ilmaistaan ​​prosenttiosuutena äänihuulen altistumisesta laryngoskooppikuvauksessa, joka ilmaistaan ​​100 %:na täysin paljastuneelle äänihuulta, äänihuulten etummaisesta komissiosta arytenoidien väliseen loveen. POGO-pistemäärä 0 % vastaa kurkunpään rakenteen visualisointia.
Välittömästi toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laryngoskoopin helppo käsittely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana
Arvioitu asteikolla 0-10, 0 on vaikein ja epämukavin käsittely ja 10 helpoin ja mukavin käsittely
Välittömästi toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUHE in paediatric

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Kliininen tutkimusraportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa