Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laryngoscopos látás javulása a fej felemelt helyzetével a tracheális intubáció során gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2023. június 1. frissítette: Kim Bao Zhen, University of Malaya

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a laringoszkópos látás javítását a Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) módszerrel a tracheális intubáció során gyermekkorú betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

1. A BUHE pozíció javítja-e a laryngoscopos látást gyermekkori intubáció során?

A tracheális intubációt igénylő általános érzéstelenítésben elektív műtétre készülő 3-12 éves résztvevőket kétszer laringoszkópos vizsgálatnak vetik alá, először szippantó pozícióban (SP), másodszor pedig BUHE pozícióban.

A POGO pontszámot minden laringoszkóp alatt összehasonlítják. Ezen túlmenően a laryngoscope könnyű kezelhetőségét minden pozícióban értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely összehasonlítja a POGO pontszámot a tracheális intubáció során SP és BUHE pozícióban olyan 3-12 éves gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akik elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben, amely tracheális intubációt igényel. Az első POGO pontszámot az SP alatt kapják meg, majd a második POGO pontszámot a BUHE pozíció alatt, és a POGO pontszám különbségét a BUHE pozíció előtt és után rögzítik, hogy megismerjék a POGO pontszám javulását a BUHE pozíció alatt.

A tanulmány célja a gége látásjavításának megismerése tracheális intubációban BUHE pozíció után 3-12 éves gyermekkorú betegeknél. Feltételeztük, hogy a gége látása tracheális intubációban javul a BUHE pozíció után a szippantásos pozícióhoz képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Toborzás
        • University of Malaya Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • Telefonszám: +603-79494422

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3-12 éves gyermekgyógyászati ​​betegek, akik elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben, légcső intubációt igénylő

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-12 éves korig
  • Elektív műtét általános érzéstelenítésben, amely légcső intubációt igényel

Kizárási kritériumok:

  • Szülők / Gyám elutasítása
  • Nehéz légúti vagy légúti malformáció vagy légúti elzáródás ismert esete
  • Légúti vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
  • Gyors szekvenciaindukciót igénylő betegek
  • Legutóbbi 2 hetes urTI

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekgyógyászati ​​betegek
Eljárás: Intubálás ágy-fel-fej-emelt (BUHE) helyzetben
A laryngoscopos nézet összehasonlítása gyermekbetegeknél a szippantó pozícióban és a BUHE pozícióban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Glottic Opening (POGO) pontszám százalékos változása a BUHE pozíció után
Időkeret: Azonnal az eljárás során
Hasonlítsa össze a Glottic Opening százalékos (POGO) pontszámának változását szippantásos pozícióban (SP) és a BUHE pozíció után. A POGO pontszámot a glottis expozíció százalékában fejezzük ki a laringoszkópiás nézetben, amely 100%-ban van kifejezve egy teljesen nyitott glottis esetében, a hangszalagok elülső commissurajától az inter-arytenoid bevágásig. A 0%-os POGO-pontszám azt jelenti, hogy nem látható a gége szerkezete.
Azonnal az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laringoszkóp egyszerű kezelése
Időkeret: Azonnal az eljárás során
0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 0 a legnehezebb és legkényelmetlenebb kezelés, a 10 pedig a legkönnyebb és legkényelmesebb kezelés
Azonnal az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BUHE in paediatric

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll statisztikai elemzési terv (SAP) klinikai vizsgálati jelentése (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermek légúti kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel