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Verbesserung der laryngoskopischen Sicht durch erhöhte Bett-Kopf-Position während der Trachealintubation bei pädiatrischen Patienten

1. Juni 2023 aktualisiert von: Kim Bao Zhen, University of Malaya

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Verbesserung der laryngoskopischen Sicht durch Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) während der Trachealintubation bei pädiatrischen Patienten zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

1. Verbessert die BUHE-Position die laryngoskopische Sicht während der pädiatrischen Intubation?

Teilnehmer im Alter von 3 bis 12 Jahren, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, die eine tracheale Intubation erfordert, werden zweimal einer Laryngoskopie unterzogen, zuerst in der Schnüffelposition (SP) und dann in der BUHE-Position.

Der POGO-Score bei jedem Laryngoskop wird verglichen. Darüber hinaus wird die einfache Handhabung des Laryngoskops in jeder Position bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie zum Vergleich des POGO-Scores während der Trachealintubation in SP- und BUHE-Position bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 bis 12 Jahren, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen müssen, die eine Trachealintubation erfordert. Der erste POGO-Score wird während SP ermittelt, gefolgt vom zweiten POGO-Score während der BUHE-Position und der Unterschied im POGO-Score vor und nach der BUHE-Position wird aufgezeichnet, um die Verbesserung des POGO-Scores während der BUHE-Position zu ermitteln.

Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Kehlkopfsicht bei der Trachealintubation nach BUHE-Position bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 bis 12 Jahren zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass sich die Sicht auf den Kehlkopf bei trachealer Intubation nach der BUHE-Position im Vergleich zur Schnüffelposition verbessert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University of Malaya Medical Center
        • Kontakt:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • Telefonnummer: +603-79494422

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten im Alter von 3 bis 12 Jahren, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, die eine tracheale Intubation erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 3 bis 12 Jahre
  • Elektive Operation unter Vollnarkose, die eine tracheale Intubation erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Eltern/Erziehungsberechtigten
  • Bekannter Fall von schwierigen Atemwegen oder Atemwegsfehlbildungen oder Atemwegsobstruktionen
  • Patienten mit Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Patienten, die eine schnelle Sequenzinduktion benötigen
  • Aktuelle URTI von 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Patienten
Verfahren: Intubation in der Bed-Up-Head-Elevated-Position (BUHE).
Vergleich der laryngoskopischen Sicht bei pädiatrischen Patienten in der Schnüffelposition und der BUHE-Position

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des POGO-Werts (Percentage of Glottic Opening) nach der BUHE-Position
Zeitfenster: Unmittelbar während des Eingriffs
Vergleichen Sie die Änderung des POGO-Scores (Prozentsatz der Glottisöffnung) in der Schnüffelposition (SP) und nach der BUHE-Position. Der POGO-Score wird als Prozentsatz der Glottis-Freilegung in der Laryngoskopie-Ansicht ausgedrückt, der als 100 % für eine vollständig freigelegte Stimmritze von der vorderen Kommissur der Stimmbänder bis zur Interarytenoidkerbe ausgedrückt wird. Ein POGO-Score von 0 % entspricht keiner Visualisierung der Kehlkopfstruktur.
Unmittelbar während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Handhabung des Laryngoskops
Zeitfenster: Unmittelbar während des Eingriffs
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 die schwierigste und unbequemste Handhabung und 10 die einfachste und bequemste Handhabung bedeutet
Unmittelbar während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUHE in paediatric

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Studienprotokoll Statistischer Analyseplan (SAP) Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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