Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa widoku laryngoskopowego dzięki uniesieniu głowy do łóżka podczas intubacji dotchawiczej u pacjentów pediatrycznych

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kim Bao Zhen, University of Malaya

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest poznanie możliwości poprawy widzenia laryngoskopowego przez uniesienie głowy do góry (BUHE) podczas intubacji dotchawiczej u pacjentów pediatrycznych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

1. Czy pozycja BUHE poprawia widok laryngoskopowy podczas intubacji u dzieci?

Uczestnicy w wieku 3-12 lat udający się na planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej zostaną dwukrotnie poddani laryngoskopii, najpierw w pozycji wąchania (SP), a następnie w pozycji BUHE.

Wynik POGO podczas każdego laryngoskopu będzie porównywany. Dodatkowo oceniana będzie łatwość obsługi laryngoskopu w każdej pozycji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne porównujące wynik POGO podczas intubacji dotchawiczej w pozycji SP i BUHE u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 do 12 lat, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej. Pierwszy wynik POGO zostanie uzyskany podczas SP, a następnie drugi wynik POGO podczas pozycji BUHE, a różnica w wyniku POGO przed i po pozycji BUHE zostanie zarejestrowana, aby poznać poprawę wyniku POGO podczas pozycji BUHE.

Celem pracy jest poznanie poprawy widzenia krtani w intubacji dotchawiczej po ułożeniu BUHE u dzieci w wieku od 3 do 12 lat. Postawiliśmy hipotezę, że widok krtani w intubacji dotchawiczej poprawia się po pozycji BUHE w porównaniu do pozycji wąchania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • University of Malaya Medical Center
        • Kontakt:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • Numer telefonu: +603-79494422

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w wieku 3-12 lat poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 3 do 12 lat
  • Planowa operacja w znieczuleniu ogólnym wymagająca intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców/opiekuna
  • Znany przypadek trudnych dróg oddechowych lub wad rozwojowych dróg oddechowych lub niedrożności dróg oddechowych
  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego
  • Pacjenci wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej
  • Niedawny URTI z 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni
Procedura: Intubacja w pozycji Bed-Up-Head-Elevated (BUHE).
Porównanie widoku laryngoskopowego u pacjentów pediatrycznych w pozycji wąchania i pozycji BUHE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku procentowego otwarcia głośni (POGO) po pozycji BUHE
Ramy czasowe: Natychmiast w trakcie zabiegu
Porównaj zmianę wyniku procentowego otwarcia głośni (POGO) w pozycji wąchania (SP) i po pozycji BUHE. Wynik POGO jest wyrażony jako procent ekspozycji głośni w projekcji laryngoskopowej, który jest wyrażony jako 100% dla całkowicie odsłoniętej głośni, od przedniego spoidła strun głosowych do wcięcia międzynalewkowego. Wynik POGO równy 0% odpowiada brakowi uwidocznienia struktury krtani.
Natychmiast w trakcie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość obsługi laryngoskopu
Ramy czasowe: Natychmiast w trakcie zabiegu
oceniane na podstawie skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najtrudniejszą i najbardziej niewygodną obsługę, a 10 najłatwiejszą i najwygodniejszą obsługę
Natychmiast w trakcie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUHE in paediatric

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj