- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05885789
Melhoria da visão laringoscópica pela posição de cabeceira elevada durante a intubação traqueal em pacientes pediátricos
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é aprender sobre a melhora da visão laringoscópica por Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) durante a intubação traqueal em pacientes pediátricos. A principal questão que pretende responder é:
1. A posição BUHE melhora a visão laringoscópica durante a intubação pediátrica?
Os participantes de 3 a 12 anos de idade que vão para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requerem intubação traqueal serão submetidos à laringoscopia duas vezes, primeiro na posição de cheirar (SP) e depois durante a posição BUHE.
A pontuação POGO durante cada laringoscópio será comparada. Além disso, será avaliada a facilidade de manuseio do laringoscópio durante cada posição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo comparando o escore POGO durante a intubação traqueal em SP e posição BUHE em pacientes pediátricos de 3 a 12 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral com necessidade de intubação traqueal. A primeira pontuação POGO será obtida durante SP seguida pela segunda pontuação POGO durante a posição BUHE e a diferença na pontuação POGO antes e depois da posição BUHE será registrada para aprender a melhora na pontuação POGO durante a posição BUHE.
O objetivo deste estudo é aprender a melhora da visão laríngea na intubação traqueal após a posição BUHE em pacientes pediátricos de 3 a 12 anos de idade. Nossa hipótese é que a visão laríngea na intubação traqueal melhora após a posição BUHE em comparação com a posição de cheirar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bao Zhen Dr. Kim, MD
- Número de telefone: +6016-7978582
- E-mail: zhenkim1990@gmail.com
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Recrutamento
- University of Malaya Medical Center
-
Contato:
- Bao Zhen Dr. Kim
- Número de telefone: +603-79494422
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3 a 12 anos
- Cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer intubação traqueal
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais/responsáveis
- Caso conhecido de via aérea difícil ou malformação das vias aéreas ou obstrução das vias aéreas
- Pacientes com doenças respiratórias ou cardiovasculares
- Pacientes que requerem indução de sequência rápida
- IVAS recentes de 2 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos
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Comparando a visão laringoscópica em pacientes pediátricos durante a posição de cheirar e a posição BUHE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da porcentagem de abertura glótica (POGO) após a posição BUHE
Prazo: Imediato durante o procedimento
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Compare a alteração na pontuação da Porcentagem de Abertura Glótica (POGO) na posição de cheirar (SP) e após a posição BUHE.
O escore POGO é expresso como uma porcentagem da exposição da glote na visualização da laringoscopia, que é expressa como 100% para uma glote totalmente exposta, desde a comissura anterior das cordas vocais até a incisura interaritenóidea.
O escore POGO de 0% corresponde a nenhuma visualização da estrutura laríngea.
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Imediato durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de manuseio do laringoscópio
Prazo: Imediato durante o procedimento
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avaliado com base em uma escala de 0 a 10, sendo 0 o manuseio mais difícil e desconfortável e 10 o manuseio mais fácil e confortável
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Imediato durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
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- Tsan SEH, Lim SM, Abidin MFZ, Ganesh S, Wang CY. Comparison of Macintosh Laryngoscopy in Bed-up-Head-Elevated Position With GlideScope Laryngoscopy: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):210-219. doi: 10.1213/ANE.0000000000004349.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BUHE in paediatric
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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