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Melhoria da visão laringoscópica pela posição de cabeceira elevada durante a intubação traqueal em pacientes pediátricos

1 de junho de 2023 atualizado por: Kim Bao Zhen, University of Malaya

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é aprender sobre a melhora da visão laringoscópica por Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) durante a intubação traqueal em pacientes pediátricos. A principal questão que pretende responder é:

1. A posição BUHE melhora a visão laringoscópica durante a intubação pediátrica?

Os participantes de 3 a 12 anos de idade que vão para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requerem intubação traqueal serão submetidos à laringoscopia duas vezes, primeiro na posição de cheirar (SP) e depois durante a posição BUHE.

A pontuação POGO durante cada laringoscópio será comparada. Além disso, será avaliada a facilidade de manuseio do laringoscópio durante cada posição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo comparando o escore POGO durante a intubação traqueal em SP e posição BUHE em pacientes pediátricos de 3 a 12 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral com necessidade de intubação traqueal. A primeira pontuação POGO será obtida durante SP seguida pela segunda pontuação POGO durante a posição BUHE e a diferença na pontuação POGO antes e depois da posição BUHE será registrada para aprender a melhora na pontuação POGO durante a posição BUHE.

O objetivo deste estudo é aprender a melhora da visão laríngea na intubação traqueal após a posição BUHE em pacientes pediátricos de 3 a 12 anos de idade. Nossa hipótese é que a visão laríngea na intubação traqueal melhora após a posição BUHE em comparação com a posição de cheirar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Recrutamento
        • University of Malaya Medical Center
        • Contato:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • Número de telefone: +603-79494422

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos de 3 a 12 anos de idade submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral que requerem intubação traqueal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 3 a 12 anos
  • Cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer intubação traqueal

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pais/responsáveis
  • Caso conhecido de via aérea difícil ou malformação das vias aéreas ou obstrução das vias aéreas
  • Pacientes com doenças respiratórias ou cardiovasculares
  • Pacientes que requerem indução de sequência rápida
  • IVAS recentes de 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos
Comparando a visão laringoscópica em pacientes pediátricos durante a posição de cheirar e a posição BUHE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da porcentagem de abertura glótica (POGO) após a posição BUHE
Prazo: Imediato durante o procedimento
Compare a alteração na pontuação da Porcentagem de Abertura Glótica (POGO) na posição de cheirar (SP) e após a posição BUHE. O escore POGO é expresso como uma porcentagem da exposição da glote na visualização da laringoscopia, que é expressa como 100% para uma glote totalmente exposta, desde a comissura anterior das cordas vocais até a incisura interaritenóidea. O escore POGO de 0% corresponde a nenhuma visualização da estrutura laríngea.
Imediato durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilidade de manuseio do laringoscópio
Prazo: Imediato durante o procedimento
avaliado com base em uma escala de 0 a 10, sendo 0 o manuseio mais difícil e desconfortável e 10 o manuseio mais fácil e confortável
Imediato durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BUHE in paediatric

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Protocolo de Estudo Plano de Análise Estatística (SAP) Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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