Forbedring af laryngoskopisk syn ved seng-op-hoved-forhøjet position under tracheal intubation hos pædiatriske patienter
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at lære om forbedring af laryngoskopisk syn af Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) under tracheal intubation hos pædiatriske patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
1. Forbedrer BUHE-position det laryngoskopiske syn under pædiatrisk intubation?
Deltagere i alderen 3-12 år, der skal til elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver tracheal intubation, vil gennemgå laryngoskopi to gange, først i snuseposition (SP) og anden i BUHE position.
POGO-score under hvert laryngoskop vil blive sammenlignet. Derudover vil lethed ved håndtering af laryngoskop under hver stilling blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsstudie, der sammenligner POGO-score under trakeal intubation i SP- og BUHE-position hos pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 år, som vil gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver trakeal intubation. Den første POGO-score vil blive opnået under SP efterfulgt af den anden POGO-score under BUHE-position, og forskellen i POGO-score før og efter BUHE-position vil blive registreret for at lære forbedringen i POGO-score under BUHE-position.
Formålet med denne undersøgelse er at lære forbedringen af larynxsynet ved tracheal intubation efter BUHE-position hos pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 år. Vi antog, at larynxsynet i tracheal intubation forbedres efter BUHE-position sammenlignet med snuseposition.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bao Zhen Dr. Kim, MD
- Telefonnummer: +6016-7978582
- E-mail: zhenkim1990@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- University of Malaya Medical Center
-
Kontakt:
- Bao Zhen Dr. Kim
- Telefonnummer: +603-79494422
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 3 til 12 år
- Elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver trakeal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Forældres/værges afvisning
- Kendt tilfælde af vanskelige luftvejs- eller luftvejsmisdannelser eller luftvejsobstruktion
- Patienter med luftvejs- eller kardiovaskulær sygdom
- Patienter, der kræver hurtig sekvensinduktion
- Seneste URTI på 2 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatriske patienter
|
Sammenligning af laryngoskopisk visning hos pædiatriske patienter under sniffeposition og BUHE-position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procent af glottisk åbningsscore (POGO) efter BUHE-position
Tidsramme: Umiddelbart under proceduren
|
Sammenlign ændring i procent af glottisk åbning (POGO) score i snuseposition (SP) og efter BUHE position.
POGO-scoren udtrykkes som en procentdel af glottis-eksponering i laryngoskopivisningen, som udtrykkes som 100 % for en fuldt eksponeret glottis, fra den forreste kommissur af stemmebåndene til den inter-arytenoide notch.
POGO-score på 0% svarer til ingen visualisering af larynxstruktur.
|
Umiddelbart under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nem håndtering af laryngoskop
Tidsramme: Umiddelbart under proceduren
|
vurderet ud fra en skala fra 0 til 10, hvor 0 er den sværeste og mest ubehagelige håndtering og 10 er den nemmeste og mest behagelige håndtering
|
Umiddelbart under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Karsli C. Managing the challenging pediatric airway: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):1000-16. doi: 10.1007/s12630-015-0423-y. Epub 2015 Aug 5. Erratum In: Can J Anaesth. 2015 Dec;62(12):1364.
- Schmidt AR, Weiss M, Engelhardt T. The paediatric airway: basic principles and current developments. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jun;31(6):293-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000023.
- Vialet R, Nau A. Effect of head posture on pediatric oropharyngeal structures: implications for airway management in infants and children. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Jun;22(3):396-9. doi: 10.1097/aco.0b013e3283294cc7.
- Kim EH, Ji SH, Song IK, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Simple method for obtaining the optimal laryngoscopic view in children: A prospective observational study. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):867-870. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.048. Epub 2017 Jan 24.
- Ahn JH, Kim D, Gil NS, Son YH, Seong BG, Jeong JS. Improvement of laryngoscopic view by hand-assisted elevation and caudad traction of the shoulder during tracheal intubation in pediatric patients. Sci Rep. 2019 Feb 4;9(1):1174. doi: 10.1038/s41598-018-37770-6.
- Tsan SEH, Lim SM, Abidin MFZ, Ganesh S, Wang CY. Comparison of Macintosh Laryngoscopy in Bed-up-Head-Elevated Position With GlideScope Laryngoscopy: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):210-219. doi: 10.1213/ANE.0000000000004349.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BUHE in paediatric
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .