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Mejora de la vista laringoscópica mediante la posición elevada con la cabeza levantada durante la intubación traqueal en pacientes pediátricos

1 de junio de 2023 actualizado por: Kim Bao Zhen, University of Malaya

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es conocer la mejora de la vista laringoscópica mediante Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) durante la intubación traqueal en pacientes pediátricos. La pregunta principal que pretende responder es:

1. ¿La posición BUHE mejora la visión laringoscópica durante la intubación pediátrica?

Los participantes de 3 a 12 años de edad que se sometan a una cirugía electiva bajo anestesia general que requiera intubación traqueal se someterán a laringoscopia dos veces, primero en posición de olfateo (SP) y segundo durante la posición BUHE.

Se comparará la puntuación POGO durante cada laringoscopio. Además, se evaluará la facilidad de manejo del laringoscopio en cada posición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo que compara el puntaje POGO durante la intubación traqueal en posición SP y BUHE en pacientes pediátricos de 3 a 12 años que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general que requiere intubación traqueal. La primera puntuación POGO se obtendrá durante SP seguida de la segunda puntuación POGO durante la posición BUHE y la diferencia en la puntuación POGO antes y después de la posición BUHE se registrará para conocer la mejora en la puntuación POGO durante la posición BUHE.

El objetivo de este estudio es conocer la mejora de la visión laríngea en la intubación traqueal después de la posición BUHE en pacientes pediátricos de 3 a 12 años. Presumimos que la vista laríngea en la intubación traqueal mejora después de la posición BUHE en comparación con la posición de olfateo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bao Zhen Dr. Kim, MD
  • Número de teléfono: +6016-7978582
  • Correo electrónico: zhenkim1990@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • Reclutamiento
        • University of Malaya Medical Center
        • Contacto:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • Número de teléfono: +603-79494422

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos de 3 a 12 años de edad sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general que requieren intubación traqueal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 3 a 12 años
  • Cirugía electiva bajo anestesia general que requiere intubación traqueal

Criterio de exclusión:

  • Negativa de los padres/tutores
  • Caso conocido de vía aérea difícil o malformación de la vía aérea u obstrucción de la vía aérea
  • Pacientes con enfermedades respiratorias o cardiovasculares
  • Pacientes que requieren inducción de secuencia rápida
  • URTI reciente de 2 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes pediátricos
Comparación de la vista laringoscópica en pacientes pediátricos durante la posición de olfateo y la posición BUHE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO) después de la posición BUHE
Periodo de tiempo: Inmediato durante el procedimiento
Compare el cambio en la puntuación del porcentaje de apertura glótica (POGO) en la posición de olfateo (SP) y después de la posición BUHE. La puntuación POGO se expresa como un porcentaje de exposición de la glotis en la vista de laringoscopia, que se expresa como 100 % para una glotis totalmente expuesta, desde la comisura anterior de las cuerdas vocales hasta la escotadura interaritenoide. La puntuación POGO de 0% corresponde a ninguna visualización de la estructura laríngea.
Inmediato durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de manejo del laringoscopio
Periodo de tiempo: Inmediato durante el procedimiento
evaluado en base a una escala de 0 a 10, siendo 0 el manejo más difícil e incómodo y 10 el manejo más fácil y cómodo
Inmediato durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BUHE in paediatric

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio Plan de análisis estadístico (SAP) Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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