- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05885789
Mejora de la vista laringoscópica mediante la posición elevada con la cabeza levantada durante la intubación traqueal en pacientes pediátricos
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es conocer la mejora de la vista laringoscópica mediante Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) durante la intubación traqueal en pacientes pediátricos. La pregunta principal que pretende responder es:
1. ¿La posición BUHE mejora la visión laringoscópica durante la intubación pediátrica?
Los participantes de 3 a 12 años de edad que se sometan a una cirugía electiva bajo anestesia general que requiera intubación traqueal se someterán a laringoscopia dos veces, primero en posición de olfateo (SP) y segundo durante la posición BUHE.
Se comparará la puntuación POGO durante cada laringoscopio. Además, se evaluará la facilidad de manejo del laringoscopio en cada posición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo que compara el puntaje POGO durante la intubación traqueal en posición SP y BUHE en pacientes pediátricos de 3 a 12 años que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general que requiere intubación traqueal. La primera puntuación POGO se obtendrá durante SP seguida de la segunda puntuación POGO durante la posición BUHE y la diferencia en la puntuación POGO antes y después de la posición BUHE se registrará para conocer la mejora en la puntuación POGO durante la posición BUHE.
El objetivo de este estudio es conocer la mejora de la visión laríngea en la intubación traqueal después de la posición BUHE en pacientes pediátricos de 3 a 12 años. Presumimos que la vista laríngea en la intubación traqueal mejora después de la posición BUHE en comparación con la posición de olfateo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bao Zhen Dr. Kim, MD
- Número de teléfono: +6016-7978582
- Correo electrónico: zhenkim1990@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University of Malaya Medical Center
-
Contacto:
- Bao Zhen Dr. Kim
- Número de teléfono: +603-79494422
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3 a 12 años
- Cirugía electiva bajo anestesia general que requiere intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres/tutores
- Caso conocido de vía aérea difícil o malformación de la vía aérea u obstrucción de la vía aérea
- Pacientes con enfermedades respiratorias o cardiovasculares
- Pacientes que requieren inducción de secuencia rápida
- URTI reciente de 2 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos
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Comparación de la vista laringoscópica en pacientes pediátricos durante la posición de olfateo y la posición BUHE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO) después de la posición BUHE
Periodo de tiempo: Inmediato durante el procedimiento
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Compare el cambio en la puntuación del porcentaje de apertura glótica (POGO) en la posición de olfateo (SP) y después de la posición BUHE.
La puntuación POGO se expresa como un porcentaje de exposición de la glotis en la vista de laringoscopia, que se expresa como 100 % para una glotis totalmente expuesta, desde la comisura anterior de las cuerdas vocales hasta la escotadura interaritenoide.
La puntuación POGO de 0% corresponde a ninguna visualización de la estructura laríngea.
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Inmediato durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de manejo del laringoscopio
Periodo de tiempo: Inmediato durante el procedimiento
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evaluado en base a una escala de 0 a 10, siendo 0 el manejo más difícil e incómodo y 10 el manejo más fácil y cómodo
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Inmediato durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Karsli C. Managing the challenging pediatric airway: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):1000-16. doi: 10.1007/s12630-015-0423-y. Epub 2015 Aug 5. Erratum In: Can J Anaesth. 2015 Dec;62(12):1364.
- Schmidt AR, Weiss M, Engelhardt T. The paediatric airway: basic principles and current developments. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jun;31(6):293-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000023.
- Vialet R, Nau A. Effect of head posture on pediatric oropharyngeal structures: implications for airway management in infants and children. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Jun;22(3):396-9. doi: 10.1097/aco.0b013e3283294cc7.
- Kim EH, Ji SH, Song IK, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Simple method for obtaining the optimal laryngoscopic view in children: A prospective observational study. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):867-870. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.048. Epub 2017 Jan 24.
- Ahn JH, Kim D, Gil NS, Son YH, Seong BG, Jeong JS. Improvement of laryngoscopic view by hand-assisted elevation and caudad traction of the shoulder during tracheal intubation in pediatric patients. Sci Rep. 2019 Feb 4;9(1):1174. doi: 10.1038/s41598-018-37770-6.
- Tsan SEH, Lim SM, Abidin MFZ, Ganesh S, Wang CY. Comparison of Macintosh Laryngoscopy in Bed-up-Head-Elevated Position With GlideScope Laryngoscopy: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):210-219. doi: 10.1213/ANE.0000000000004349.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- BUHE in paediatric
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