Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het laryngoscopische beeld door bed-up-head-elevatie positie tijdens tracheale intubatie bij pediatrische patiënten

1 juni 2023 bijgewerkt door: Kim Bao Zhen, University of Malaya

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om meer te weten te komen over de verbetering van het laryngoscopische zicht door Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) tijdens tracheale intubatie bij pediatrische patiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

1. Verbetert de positie van de BUHE het laryngoscopische zicht tijdens intubatie bij kinderen?

Deelnemers van 3-12 jaar oud die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie waarvoor tracheale intubatie vereist is, ondergaan tweemaal laryngoscopisch, eerst in snuffelpositie (SP) en vervolgens in BUHE-positie.

De POGO-score tijdens elke laryngoscoop wordt vergeleken. Bovendien wordt het gebruiksgemak van de laryngoscoop tijdens elke positie beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie waarin de POGO-score wordt vergeleken tijdens tracheale intubatie in SP- en BUHE-positie bij pediatrische patiënten van 3 tot 12 jaar die een electieve operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie die tracheale intubatie vereist. De eerste POGO-score wordt verkregen tijdens SP, gevolgd door de tweede POGO-score tijdens de BUHE-positie en het verschil in POGO-score voor en na de BUHE-positie wordt geregistreerd om de verbetering van de POGO-score tijdens de BUHE-positie te leren.

Het doel van deze studie is om de verbetering van het larynxzicht te leren bij tracheale intubatie na BUHE-positie bij pediatrische patiënten van 3 tot 12 jaar. Onze hypothese was dat het zicht op het strottenhoofd bij tracheale intubatie verbetert na de BUHE-positie in vergelijking met de snuffelpositie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University of Malaya Medical Center
        • Contact:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • Telefoonnummer: +603-79494422

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten van 3-12 jaar oud die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie waarbij tracheale intubatie nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 3 tot 12 jaar
  • Electieve chirurgie onder algemene anesthesie waarvoor tracheale intubatie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van ouders/voogd
  • Bekend geval van moeilijke luchtweg of luchtwegmisvorming of luchtwegobstructie
  • Patiënten met luchtweg- of hart- en vaatziekten
  • Patiënten die snelle sequentie-inductie nodig hebben
  • Recente URTI van 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten
Procedure: Intubatie in Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) positie
Vergelijking van laryngoscopisch beeld bij pediatrische patiënten tijdens snuffelpositie en BUHE-positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentage van glottische opening (POGO) -score na BUHE-positie
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens de procedure
Vergelijk verandering in Percentage van glottische opening (POGO) score in snuffelpositie (SP) en na BUHE-positie. De POGO-score wordt uitgedrukt als een percentage van de glottisblootstelling in de laryngoscopieweergave, die wordt uitgedrukt als 100% voor een volledig blootgelegde glottis, van de voorste commissuur van de stembanden tot de interarytenoïde inkeping. POGO-score van 0% komt overeen met geen visualisatie van larynxstructuur.
Onmiddellijk tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruiksgemak van de laryngoscoop
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens de procedure
beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 de moeilijkste en meest oncomfortabele hantering is en 10 de gemakkelijkste en meest comfortabele hantering
Onmiddellijk tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BUHE in paediatric

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol Statistisch analyseplan (SAP) Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren