Zlepšení laryngoskopického pohledu pomocí lůžka se zvednutou hlavou během tracheální intubace u dětských pacientů
Cílem této prospektivní observační studie je dozvědět se o zlepšení laryngoskopického zobrazení pomocí Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) při tracheální intubaci u dětských pacientů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
1. Zlepšuje poloha BUHE laryngoskopický pohled během dětské intubace?
Účastníci ve věku 3–12 let, kteří jdou na elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii vyžadující tracheální intubaci, podstoupí laryngoskopii dvakrát, poprvé v pozici čichání (SP) a podruhé během pozice BUHE.
Skóre POGO během každého laryngoskopu bude porovnáno. Kromě toho bude posouzena snadnost manipulace s laryngoskopem v každé poloze.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní observační studii srovnávající POGO skóre během tracheální intubace v pozici SP a BUHE u dětských pacientů ve věku 3 až 12 let, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující tracheální intubaci. První skóre POGO bude získáno během SP následované druhým skóre POGO během pozice BUHE a rozdíl ve skóre POGO před a po pozici BUHE bude zaznamenán, aby se zjistilo zlepšení skóre POGO během pozice BUHE.
Cílem této studie je zjistit zlepšení laryngeálního zobrazení při tracheální intubaci po poloze BUHE u dětských pacientů ve věku 3 až 12 let. Předpokládali jsme, že laryngeální pohled při tracheální intubaci se zlepšuje po poloze BUHE ve srovnání s polohou čichání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bao Zhen Dr. Kim, MD
- Telefonní číslo: +6016-7978582
- E-mail: zhenkim1990@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- Nábor
- University of Malaya Medical Center
-
Kontakt:
- Bao Zhen Dr. Kim
- Telefonní číslo: +603-79494422
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 3 až 12 let
- Volitelný chirurgický výkon v celkové anestezii vyžadující tracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodičů / zákonných zástupců
- Známý případ obtížných dýchacích cest nebo malformace dýchacích cest nebo obstrukce dýchacích cest
- Pacienti s respiračním nebo kardiovaskulárním onemocněním
- Pacienti vyžadující rychlou indukci sekvence
- Nedávné URTI 2 týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětští pacienti
|
Porovnání laryngoskopického pohledu u dětských pacientů při čichací poloze a poloze BUHE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre procenta otevření glottis (POGO) po pozici BUHE
Časové okno: Okamžitě během procedury
|
Porovnejte změnu ve skóre procenta otevření glottis (POGO) v pozici čichání (SP) a po pozici BUHE.
Skóre POGO je vyjádřeno jako procento expozice glottis v pohledu laryngoskopie, což je vyjádřeno jako 100 % pro plně exponovanou glottis, od přední komisury hlasivek po interarytenoidní zářez.
Skóre POGO 0 % odpovídá žádné vizualizaci laryngeální struktury.
|
Okamžitě během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadná manipulace s laryngoskopem
Časové okno: Okamžitě během procedury
|
hodnoceno na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je nejobtížnější a nepohodlnější manipulace a 10 je nejjednodušší a nejpohodlnější manipulace
|
Okamžitě během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Karsli C. Managing the challenging pediatric airway: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):1000-16. doi: 10.1007/s12630-015-0423-y. Epub 2015 Aug 5. Erratum In: Can J Anaesth. 2015 Dec;62(12):1364.
- Schmidt AR, Weiss M, Engelhardt T. The paediatric airway: basic principles and current developments. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jun;31(6):293-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000023.
- Vialet R, Nau A. Effect of head posture on pediatric oropharyngeal structures: implications for airway management in infants and children. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Jun;22(3):396-9. doi: 10.1097/aco.0b013e3283294cc7.
- Kim EH, Ji SH, Song IK, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Simple method for obtaining the optimal laryngoscopic view in children: A prospective observational study. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):867-870. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.048. Epub 2017 Jan 24.
- Ahn JH, Kim D, Gil NS, Son YH, Seong BG, Jeong JS. Improvement of laryngoscopic view by hand-assisted elevation and caudad traction of the shoulder during tracheal intubation in pediatric patients. Sci Rep. 2019 Feb 4;9(1):1174. doi: 10.1038/s41598-018-37770-6.
- Tsan SEH, Lim SM, Abidin MFZ, Ganesh S, Wang CY. Comparison of Macintosh Laryngoscopy in Bed-up-Head-Elevated Position With GlideScope Laryngoscopy: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):210-219. doi: 10.1213/ANE.0000000000004349.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BUHE in paediatric
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .