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Amélioration de la vue laryngoscopique par la position tête haute pendant l'intubation trachéale chez les patients pédiatriques

1 juin 2023 mis à jour par: Kim Bao Zhen, University of Malaya

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'en savoir plus sur l'amélioration de la vue laryngoscopique par Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) pendant l'intubation trachéale chez les patients pédiatriques. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

1. La position BUHE améliore-t-elle la vue laryngoscopique pendant l'intubation pédiatrique ?

Les participants âgés de 3 à 12 ans subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale subiront deux fois la laryngoscopie, d'abord en position de reniflement (SP) et la seconde en position BUHE.

Le score POGO lors de chaque laryngoscope sera comparé. De plus, la facilité de manipulation du laryngoscope pendant chaque position sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective comparant le score POGO lors d'une intubation trachéale en position SP et BUHE chez des patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans qui subiront une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale. Le premier score POGO sera obtenu pendant SP suivi du deuxième score POGO pendant la position BUHE et la différence de score POGO avant et après la position BUHE sera enregistrée pour apprendre l'amélioration du score POGO pendant la position BUHE.

L'objectif de cette étude est d'apprendre l'amélioration de la vue laryngée dans l'intubation trachéale après la position BUHE chez les patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans. Nous avons émis l'hypothèse que la vue laryngée dans l'intubation trachéale s'améliore après la position BUHE par rapport à la position de reniflement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • University of Malaya Medical Center
        • Contact:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • Numéro de téléphone: +603-79494422

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale

La description

Critère d'intégration:

  • De 3 à 12 ans
  • Chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  • Refus des parents / tuteur
  • Cas connu de voies respiratoires difficiles ou malformation des voies respiratoires ou obstruction des voies respiratoires
  • Patients atteints de maladies respiratoires ou cardiovasculaires
  • Patients nécessitant une induction en séquence rapide
  • IVRS récente de 2 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques
Procédure: Intubation en position Bed-Up-Head-Elevated (BUHE)
Comparaison de la vue laryngoscopique chez les patients pédiatriques en position de reniflement et en position BUHE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du pourcentage d'ouverture glottique (POGO) après la position BUHE
Délai: Immédiat pendant la procédure
Comparez l'évolution du score de pourcentage d'ouverture glottique (POGO) en position de reniflement (SP) et après la position BUHE. Le score POGO est exprimé en pourcentage d'exposition de la glotte en vue laryngoscopie, qui s'exprime à 100 % pour une glotte entièrement exposée, de la commissure antérieure des cordes vocales à l'échancrure inter-aryténoïdienne. Un score POGO de 0 % correspond à l'absence de visualisation de la structure laryngée.
Immédiat pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité de manipulation du laryngoscope
Délai: Immédiat pendant la procédure
évalué sur une échelle de 0 à 10, 0 étant la manipulation la plus difficile et la plus inconfortable et 10 étant la manipulation la plus facile et la plus confortable
Immédiat pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUHE in paediatric

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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