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Miglioramento della vista laringoscopica grazie alla posizione sollevata del letto durante l'intubazione tracheale nei pazienti pediatrici

1 giugno 2023 aggiornato da: Kim Bao Zhen, University of Malaya

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è conoscere il miglioramento della vista laringoscopica mediante Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) durante l'intubazione tracheale nei pazienti pediatrici. La domanda principale a cui intende rispondere è:

1. La posizione BUHE migliora la visione laringoscopica durante l'intubazione pediatrica?

I partecipanti di età compresa tra 3 e 12 anni sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale che richiedono l'intubazione tracheale saranno sottoposti a laringoscopia due volte, prima in posizione di sniffing (SP) e seconda durante la posizione BUHE.

Verrà confrontato il punteggio POGO durante ciascun laringoscopio. Inoltre, verrà valutata la facilità di manipolazione del laringoscopio durante ogni posizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico che confronta il punteggio POGO durante l'intubazione tracheale in posizione SP e BUHE in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale che richiede l'intubazione tracheale. Il primo punteggio POGO sarà ottenuto durante SP seguito dal secondo punteggio POGO durante la posizione BUHE e la differenza nel punteggio POGO prima e dopo la posizione BUHE verrà registrata per apprendere il miglioramento del punteggio POGO durante la posizione BUHE.

L'obiettivo di questo studio è apprendere il miglioramento della vista laringea nell'intubazione tracheale dopo la posizione BUHE in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni. Abbiamo ipotizzato che la vista laringea nell'intubazione tracheale migliori dopo la posizione BUHE rispetto alla posizione di sniffing.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Reclutamento
        • University of Malaya Medical Center
        • Contatto:
          • Bao Zhen Dr. Kim
          • Numero di telefono: +603-79494422

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale che richiedono intubazione tracheale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 3 a 12 anni
  • Chirurgia elettiva in anestesia generale che richiede l'intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei genitori/tutori
  • Caso noto di vie aeree difficili o malformazione delle vie aeree o ostruzione delle vie aeree
  • Pazienti con malattie respiratorie o cardiovascolari
  • Pazienti che richiedono un'induzione a sequenza rapida
  • URTI recente di 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici
Procedura: Intubazione in posizione Bed-Up-Head-Elevated (BUHE).
Confronto della vista laringoscopica nei pazienti pediatrici durante la posizione di sniffing e la posizione BUHE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio POGO (percentuale di apertura glottica) dopo la posizione BUHE
Lasso di tempo: Immediato durante la procedura
Confronta il cambiamento nel punteggio della percentuale di apertura glottica (POGO) nella posizione di sniffing (SP) e dopo la posizione BUHE. Il punteggio POGO è espresso come percentuale dell'esposizione della glottide nella vista laringoscopia, che è espressa come 100% per una glottide completamente esposta, dalla commessura anteriore delle corde vocali alla tacca interaritenoidea. Il punteggio POGO dello 0% corrisponde a nessuna visualizzazione della struttura laringea.
Immediato durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maneggevolezza del laringoscopio
Lasso di tempo: Immediato durante la procedura
valutato sulla base di una scala da 0 a 10, dove 0 è la manipolazione più difficile e scomoda e 10 è la manipolazione più facile e comoda
Immediato durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUHE in paediatric

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio Piano di analisi statistica (SAP) Rapporto di studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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