Улучшение ларингоскопического обзора за счет приподнятого положения кровати с поднятой головой во время интубации трахеи у детей
Целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение улучшения ларингоскопического обзора с помощью режима Bed-Up-Head-Elevated (BUHE) во время интубации трахеи у детей. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
1. Улучшает ли положение BUHE ларингоскопический обзор во время интубации у детей?
Участникам в возрасте от 3 до 12 лет, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, требующая интубации трахеи, дважды сделают ларингоскопию, сначала в положении принюхивания (SP), а затем в положении BUHE.
Оценка POGO во время каждого ларингоскопа будет сравниваться. Кроме того, будет оцениваться удобство обращения с ларингоскопом в каждом положении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, сравнивающее оценку POGO во время интубации трахеи в положении SP и BUHE у детей в возрасте от 3 до 12 лет, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, требующая интубации трахеи. Первая оценка POGO будет получена во время SP, за ней следует вторая оценка POGO во время позиции BUHE, а разница в оценке POGO до и после позиции BUHE будет записана, чтобы узнать об улучшении оценки POGO во время позиции BUHE.
Целью данного исследования является изучение улучшения обзора гортани при интубации трахеи после положения BUHE у детей в возрасте от 3 до 12 лет. Мы предположили, что обзор гортани при интубации трахеи улучшается после положения BUHE по сравнению с положением вдыхания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bao Zhen Dr. Kim, MD
- Номер телефона: +6016-7978582
- Электронная почта: zhenkim1990@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- Рекрутинг
- University of Malaya Medical Center
-
Контакт:
- Bao Zhen Dr. Kim
- Номер телефона: +603-79494422
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 12 лет
- Плановая операция под общей анестезией, требующая интубации трахеи
Критерий исключения:
- Отказ родителей/опекуна
- Известный случай трудных дыхательных путей или пороков развития дыхательных путей или обструкции дыхательных путей
- Пациенты с респираторными или сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция
- Недавняя ОРВИ за 2 недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты
|
Сравнение ларингоскопического обзора у детей в положении вдыхания и в положении BUHE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя процента открытия голосовой щели (POGO) после положения BUHE
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры
|
Сравните изменение показателя процента открытия голосовой щели (POGO) в положении принюхивания (SP) и после положения BUHE.
Оценка POGO выражается в процентах обнажения голосовой щели в ларингоскопической проекции, которая выражается как 100% для полностью обнаженной голосовой щели, от передней спайки голосовых связок до межчерпаловидной вырезки.
Оценка POGO 0% соответствует отсутствию визуализации структуры гортани.
|
Непосредственно во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота обращения с ларингоскопом
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры
|
оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 — самое сложное и неудобное обращение, а 10 — самое простое и удобное обращение
|
Непосредственно во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bao Zhen Dr. Kim, MD, University of Malaya Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holm-Knudsen RJ, Rasmussen LS. Paediatric airway management: basic aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jan;53(1):1-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01794.x. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):552.
- Lee BJ, Kang JM, Kim DO. Laryngeal exposure during laryngoscopy is better in the 25 degrees back-up position than in the supine position. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4):581-6. doi: 10.1093/bja/aem095. Epub 2007 Jul 4.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Karsli C. Managing the challenging pediatric airway: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):1000-16. doi: 10.1007/s12630-015-0423-y. Epub 2015 Aug 5. Erratum In: Can J Anaesth. 2015 Dec;62(12):1364.
- Schmidt AR, Weiss M, Engelhardt T. The paediatric airway: basic principles and current developments. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jun;31(6):293-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000023.
- Vialet R, Nau A. Effect of head posture on pediatric oropharyngeal structures: implications for airway management in infants and children. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Jun;22(3):396-9. doi: 10.1097/aco.0b013e3283294cc7.
- Kim EH, Ji SH, Song IK, Lee JH, Kim JT, Kim HS. Simple method for obtaining the optimal laryngoscopic view in children: A prospective observational study. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):867-870. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.048. Epub 2017 Jan 24.
- Ahn JH, Kim D, Gil NS, Son YH, Seong BG, Jeong JS. Improvement of laryngoscopic view by hand-assisted elevation and caudad traction of the shoulder during tracheal intubation in pediatric patients. Sci Rep. 2019 Feb 4;9(1):1174. doi: 10.1038/s41598-018-37770-6.
- Tsan SEH, Lim SM, Abidin MFZ, Ganesh S, Wang CY. Comparison of Macintosh Laryngoscopy in Bed-up-Head-Elevated Position With GlideScope Laryngoscopy: A Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):210-219. doi: 10.1213/ANE.0000000000004349.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BUHE in paediatric
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .