肩腱板手術を受ける方への術前説明会
肩腱板手術を受けなければならない人々に対する術前説明会が、機能リハビリテーションプロセスのエンパワーメントに及ぼす影響の評価。
肩は人体の中で最も可動性の高い関節です。 動きは、仕事、スポーツ、家事、買い物、レジャー活動など、私たちが参加するほとんどの活動で行われます。 肩の疾患は西洋人口の 21% に影響を与えており、整形外科やリハビリテーションの診察で最も頻繁に受診される理由の 1 つです。
肩の痛みは、肩峰の傾斜と肩峰の傾斜症候群を含む腱板の病理に関連するケースが大多数です。 関与の程度は、滑液包炎、腱炎、腱断裂まで多岐にわたります。
初期治療は通常保存的であり、抗炎症薬とリハビリテーションで構成される場合があります。 痛みが軽減しない場合は、通常、手術が推奨されます。 腱板断裂の手術は、関節鏡を使用して低侵襲に行われることが増えています。
現在、入院日数が短縮されており、予定されている肩手術の多くは外来外科で行われています。 多くの場合、介入後 1 週間が経過するまでユーザーは外科医に再び診察されません。 影響を受けた人は自分自身に力を与え、回復プロセスに積極的かつ段階的に参加する必要があります。 このプロセスは外科的介入の直後に始まります。 したがって、実施された外科手術について必要な情報を患者がすべて知っていることが非常に重要です。 不安を軽減し、手術結果を最適化するには、患者教育が不可欠です。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは介入群 (IG) と対照群 (CG) によるランダム化臨床試験です。 参加者は整形外科を受診し、リハビリテーションを受けることになります。 リハビリテーションに入ると、参加者はリハビリテーション要求の到着順に、IG と CG で週 8 人のグループにランダムに振り分けられます。 最初の 8 人のグループは IG、翌週の 2 番目の 8 人のグループは CG など、必要なサンプルに達するまで続きます。
介入は、Consorci Sanitari de Terrassa のリハビリテーションユニットで行われます。
参加者は匿名化され、IG と CG の 2 つのグループにランダムに分けられます。 すべての参加者は、整形外科を専門とする医師によって行われる手術前の訪問中に、受ける手術手順についての詳細な情報を受け取ります。 受け取った情報にはリスクと利点が含まれており、すべての参加者は質問することができます。 IGは肩の手術の前に説明会に参加します。 このセッションの目的は、(1) 肩の解剖学的構造と機能を知ること、(2) 痛みと機能障害が現れる理由を理解すること、(3) 症状を軽減するために何をすべきかを学ぶこと、(4) 人々がリハビリテーションのプロセスに直面できるようにすることです。 CG は、外科的介入の 3 週間後に始まる、コンソルシ サニタリ デ テラサで通常のリハビリテーション プロトコールを受けることになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- 電話番号：+34937003608
- メール：MGrauP@CST.CAT
研究場所
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン
- 募集
- Consorci Sanitari de Terrassa
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コンタクト：
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- 電話番号：0034671631868
- メール：MGrauP@CST.CAT
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コンタクト：
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- 電話番号：1884 0034937310007
- メール：mgraupellicer@fisioterapeutes.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肩腱板の病状により肩の手術が必要な方
- 18歳以上
- スペイン語またはカタルーニャ語を理解する
- インフォームド・コンセントの受け入れ
除外基準:
- すでに同じ肩に手術を受けている方
- 以前に同じ肩に感染症を患ったことのある人
- 神経学的欠損および/または腫瘍の存在
- 視覚障害または認知障害があり、説明会に参加できない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肩腱板手術を受ける必要がある人のための術前説明会
肩腱板手術予定者向け術後経過説明会の実施
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肩の腱板手術を受けなければならない人々に対する説明会の実施が、外科的介入の3か月間の術後の機能性、生活の質、エンパワーメントおよび自己効力感の進化に及ぼす影響を評価する。
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介入なし：普段のお手入れ
参加者は通常通りのケアを受けていただきます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の機能
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインから 12 週間までの肩機能の変化を定数テストで評価しました (最大スコアは 100 で、肩の機能が最良であることを意味します)。
最小スコアは 0 で、肩の機能が低下していることを意味します)
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ベースラインと12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の機能
時間枠：ベースラインと12週間
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ベースラインから 12 週間までの肩の機能の変化を、米国肩肘スコア (ASES スコア) で評価しました。
最大スコアは 10 で、肩の機能が最も優れていることを意味します。
最小スコアは 0 で、肩の機能が低下していることを意味します。
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ベースラインと12週間
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エンパワーメント
時間枠：ベースライン
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アドホックな自己効力感認識アンケート。
最大スコアは 60 で、最高の自己効力感を意味します。
最小スコアは 0 であり、自己効力感の認識が悪化していることを意味します。
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ベースライン
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参加者の生活の質に関する認識
時間枠：ベースラインと12週間
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参加者の生活の質に対する認識の変化。Euroquol アンケートで評価。
最大スコアは 25 で、最も悪い参加者の生活の質の認識を意味します。
最小スコアは 0 で、最も優れた参加者の生活の質の認識を意味します。
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ベースラインと12週間
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参加者の満足度
時間枠：12週間
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アドホック参加者の満足度認識アンケート。
最大スコアは 45 で、最高の参加者の満足度を意味します。
最小スコアは 0 で、参加者の満足度が低いことを意味します。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Fornieles-Bagur、Consorci Sanitari de Terrassa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01-23-280-028
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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