Leikkausta edeltävä tiedotustilaisuus ihmisille, joille on tehtävä olkapään rotaattorimansettileikkaus
Arviointi leikkausta edeltävän tiedotustilaisuuden vaikutuksesta ihmisille, joille on tehtävä olkapään rotaattorimansettileikkaus, heidän toiminnallisen kuntoutusprosessinsa voimaantumiseen.
Olkapää on ihmiskehon liikkuvin nivel. Liikkeitä tehdään useimmissa toimissa, joihin osallistumme, kuten työssä, urheilussa, kotitöissä, ostoksilla ja vapaa-ajan aktiviteeteissa. Olkapääsairauksia sairastaa 21 % länsimaisesta väestöstä ja se on yksi yleisimmistä syistä hakeutua ortopediaan ja kuntoutukseen.
Olkapääkipu liittyy suuressa osassa tapauksia akromionin kaltevuuden ja rotaattorimansetin patologiaan, joka sisältää acromion-oireyhtymän kaltevuuden. Osallistumisen aste voi vaihdella bursiitista, jännetulehduksesta jännerepeämiin.
Alkuhoito on yleensä konservatiivinen ja voi sisältää tulehduskipulääkkeitä ja kuntoutusta. Kun kipu ei helpota, suositellaan yleensä leikkausta. Kiertäjämansetin repeämien leikkaus suoritetaan yhä useammin minimaalisesti invasiivisena, artroskopiaa käyttäen.
Sairaalahoitopäiviä lyhennetään parhaillaan, joten monet ajoitetuista olkapääleikkauksista tehdään avokirurgian yksikön kautta. Usein kirurgi näkee käyttäjät uudelleen vasta viikon kuluttua toimenpiteestä. Vaikuttavan henkilön on voimistuttava ja osallistuttava aktiivisesti ja asteittain toipumisprosessiinsa. Tämä prosessi alkaa heti kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Siksi on erittäin tärkeää, että henkilöllä on kaikki tarvittavat tiedot suoritetusta kirurgisesta toimenpiteestä. Potilaskoulutus on ratkaisevan tärkeää ahdistuksen vähentämiseksi ja leikkaustulosten optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on interventioryhmä (IG) ja kontrolliryhmä (CG). Kun osallistujat käyvät ortopedisen leikkauksen luona, heidät ohjataan kuntoutukseen. Kuntoutuksen aikana ja kuntoutuspyyntöjen saapumisjärjestyksessä osallistujat satunnaistetaan 8 hengen ryhmiin/viikko IG:ssä ja CG:ssä. Ensimmäinen 8 hengen ryhmä on IG ja seuraavalla viikolla toinen 8 hengen ryhmä CG ja niin edelleen, kunnes saavutetaan vaadittu näyte.
Interventio suoritetaan Consorci Sanitari de Terrassan kuntoutusyksikössä
Osallistujat anonymisoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: IG ja CG. Kaikki osallistujat saavat yksityiskohtaista tietoa leikkauksesta, joka heille tehdään ortopediseen kirurgiaan erikoistuneen lääkärin suorittaman leikkauskäynnin aikana. Saadut tiedot sisältävät riskejä ja etuja, ja kaikki osallistujat voivat esittää kysymyksiä, joita heillä on. IG osallistuu tiedotustilaisuuteen ennen olkapääleikkausta. Istunnon tavoitteena on: (1) tuntea olkapään anatomia ja toiminta, (2) ymmärtää, miksi kipua ja toimintahäiriöitä ilmenee, (3) oppia, mitä tehdä oireiden vähentämiseksi, (4) auttaa ihmisiä kohtaamaan kuntoutusprosessin. CG saa tavanomaisen kuntoutusprotokollan Consorci Sanitari de Terrassassa, joka alkaa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Puhelinnumero: +34937003608
- Sähköposti: MGrauP@CST.CAT
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Puhelinnumero: 0034671631868
- Sähköposti: MGrauP@CST.CAT
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Puhelinnumero: 1884 0034937310007
- Sähköposti: mgraupellicer@fisioterapeutes.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka tarvitsevat olkapääleikkausta olkapään kiertäjämansetin patologian vuoksi
- Yli 18 vuotta vanha
- Ymmärrä espanjaa tai katalaania
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat jo saaneet aikaisemman leikkauksen samalle olkapäälle
- Ihmiset, joilla on aiemmin ollut infektioita samassa olkapäässä
- Neurologiset puutteet ja/tai kasvainten esiintyminen
- Ihmiset, joilla on näkö- tai kognitiivisia puutteita, jotka estävät heitä seuraamasta tiedotustilaisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkausta edeltävä tiedotustilaisuus ihmisille, joille on tehtävä olkapään rotaattorimansettileikkaus
tiedotustilaisuuden toteuttaminen ihmisille, joille on tehtävä olkapään rotaattorimansettileikkaus leikkauksen jälkeisestä kehityksestä
|
Arvioida tiedotustilaisuuden toteuttamisen vaikutusta olkapään rotaattorimansettileikkaukseen joutuneille henkilöille toiminnallisuuden, elämänlaadun, voimaantumisen ja itsetehokkuuden jälkeiseen kehitykseen leikkauksen kolmen kuukauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalin hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään toiminnallisuus
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 viikkoa
|
Hartioiden toiminnan muutos lähtötasosta 12 viikkoon mitattuna jatkuvalla testillä (maksimipistemäärä on 100 ja se tarkoittaa olkapään parasta toimintaa.
Minimipistemäärä on 0 ja se tarkoittaa olkapään huonompaa toimintaa)
|
perusviiva ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 viikkoa
|
Hartioiden toiminnan muutos lähtötasosta 12 viikkoon arvioituna American Shoulder and Elbow Score (ASES Score) -pistemäärällä.
Maksimipistemäärä on 10 ja se tarkoittaa parasta olkapään toimintaa.
Minimipistemäärä on 0 ja se tarkoittaa olkapään huonompaa toimintaa
|
perusviiva ja 12 viikkoa
|
|
Valtuutus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ad-hoc itsetehokkuuden käsityskyselylomake.
Maksimipistemäärä on 60 ja se tarkoittaa parasta itsetehokkuutta.
Minimipistemäärä on 0 ja se tarkoittaa huonompaa käsitystä itsetehokkuudesta
|
perusviiva
|
|
Osallistujien käsitys elämänlaadusta
Aikaikkuna: perusviiva ja 12 viikkoa
|
Osallistujan elämänlaatukäsityksen muutos, arvioitu Euroquol-kyselyllä.
Maksimipistemäärä on 25 ja se tarkoittaa parhaan huonomman osallistujan käsitystä elämänlaadusta.
Minimipistemäärä on 0 ja se tarkoittaa parasta osallistujan käsitystä elämänlaadusta
|
perusviiva ja 12 viikkoa
|
|
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ad-hoc-osallistujan tyytyväisyyshavaintokysely.
Maksimipistemäärä on 45 ja se tarkoittaa parasta osallistujan tyytyväisyyttä.
Minimipistemäärä on 0 ja se tarkoittaa huonoimman osallistujan tyytyväisyyttä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fornieles-Bagur, Consorci Sanitari de Terrassa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-23-280-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .