Предоперационная информационная сессия для людей, которые должны пройти операцию на вращательной манжете плеча
Оценка влияния предоперационного информационного сеанса для людей, которые должны пройти операцию на вращательной манжете плеча, на расширение прав и возможностей для процесса их функциональной реабилитации.
Плечо – самый подвижный сустав в теле человека. Движения выполняются в большинстве видов деятельности, в которых мы участвуем, таких как работа, спорт, домашние дела, покупки и досуг. Заболевания плечевого сустава затрагивают 21% западного населения и являются одной из наиболее частых причин обращения в ортопедические и реабилитационные консультации.
Боль в плече в подавляющем большинстве случаев связана с наклоном акромиона и патологией вращательной манжеты плеча, которая может включать синдром наклона акромиона. Степень поражения может варьироваться от бурсита, тендинита до разрыва сухожилий.
Первоначальное лечение обычно консервативное и может состоять из противовоспалительных препаратов и реабилитации. Когда боль не проходит, обычно рекомендуется хирургическое вмешательство. Хирургия разрывов ротаторной манжеты все чаще выполняется минимально инвазивно с использованием артроскопии.
В настоящее время дни госпитализации сокращаются, поэтому многие из запланированных операций на плече выполняются в отделении амбулаторной хирургии. Часто пользователи не появляются у хирурга снова до недели после вмешательства. Пострадавший человек должен расширить свои возможности и активно и постепенно участвовать в процессе своего выздоровления. Этот процесс начинается сразу после оперативного вмешательства. Поэтому очень важно, чтобы у человека была вся необходимая информация о проведенной хирургической процедуре. Обучение пациентов имеет решающее значение для снижения беспокойства и оптимизации хирургических результатов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование с группой вмешательства (ИГ) и контрольной группой (КГ). По мере посещения участников ортопедической хирургии их направляют на реабилитацию. После реабилитации и в порядке поступления запросов на реабилитацию участники будут рандомизированы в группы по 8 человек в неделю в IG и CG. Первая группа из 8 человек будет IG, а на следующей неделе вторая группа из 8 человек будет CG и так далее, пока не будет достигнута необходимая выборка.
Вмешательство будет проходить в реабилитационном отделении Consorci Sanitari de Terrassa.
Участники будут анонимизированы и рандомизированы в две группы: IG и CG. Все участники получат подробную информацию о хирургической процедуре, которой они будут подвергнуты во время предоперационного визита, проводимого врачом, специализирующимся в области ортопедической хирургии. Полученная информация будет включать риски и выгоды, и все участники смогут задать любые вопросы, которые у них могут возникнуть. IG примет участие в информационной сессии перед операцией на плече. Занятие направлено на: (1) знание анатомии и функциональности плеча, (2) понимание причин появления боли и функциональных нарушений, (3) изучение того, что делать, чтобы уменьшить симптомы, (4) предоставление людям возможности пройти процесс реабилитации. CG получит обычный протокол реабилитации в Consorci Sanitari de Terrassa, который начинается через три недели после хирургического вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Номер телефона: +34937003608
- Электронная почта: MGrauP@CST.CAT
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Контакт:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Номер телефона: 0034671631868
- Электронная почта: MGrauP@CST.CAT
-
Контакт:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Номер телефона: 1884 0034937310007
- Электронная почта: mgraupellicer@fisioterapeutes.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди, которым требуется операция на плече при патологии вращательной манжеты плеча
- старше 18 лет
- Понимание испанского или каталонского
- Принятие информированного согласия
Критерий исключения:
- Люди, которые уже перенесли предыдущую операцию на том же плече
- Люди, у которых ранее были инфекции в том же плече
- Неврологический дефицит и/или наличие опухолей
- Люди с нарушениями зрения или когнитивных функций, которые мешают им следить за информационным сеансом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предоперационная информационная сессия для людей, которым предстоит операция на вращательной манжете плечевого сустава
проведение информационной сессии для людей, которым предстоит операция на вращательной манжете плеча по послеоперационной эволюции
|
Оценить влияние проведения информационного сеанса для людей, которым предстоит операция на вращательной манжете плеча, на послеоперационное развитие функциональных возможностей, качества жизни, расширения возможностей и самоэффективности в течение трех месяцев хирургического вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники будут проходить обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность плеча
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Изменение функции плеча по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, оцененное с помощью постоянного теста (максимальный балл равен 100, что означает наилучшую функцию плеча.
Минимальный балл равен 0, что означает худшую функцию плеча)
|
исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Изменение функциональности плечевого сустава по сравнению с исходным уровнем через 12 недель оценивается по шкале American Shoulder and Elbow Score (шкала ASES).
Максимальный балл равен 10, что означает наилучшую функцию плеча.
Минимальный балл равен 0, что означает худшую функцию плеча.
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: исходный уровень
|
Специальный опросник восприятия самоэффективности.
Максимальный балл — 60, что означает лучшее восприятие самоэффективности.
Минимальный балл равен 0, что означает худшее восприятие самоэффективности.
|
исходный уровень
|
|
Восприятие качества жизни участниками
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Изменение восприятия участниками качества жизни, оцененного с помощью вопросника Euroquol.
Максимальный балл равен 25, что означает худшее восприятие качества жизни участника.
Минимальный балл равен 0, что означает лучшее восприятие качества жизни участником.
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Удовлетворение участника
Временное ограничение: 12 неделя
|
Специальная анкета восприятия удовлетворенности участников.
Максимальный балл 45, что означает максимальное удовлетворение участника.
Минимальный балл равен 0, что означает худшее удовлетворение участника.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Fornieles-Bagur, Consorci Sanitari de Terrassa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-23-280-028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .