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必须接受肩袖手术的人的术前信息会议

2023年8月30日 更新者:Montserrat Grau-Pellicer、Consorci Sanitari de Terrassa

评估必须接受肩袖手术的人的术前信息会议对其功能康复过程赋权的影响。

肩部是人体最灵活的关节。 我们参与的大部分活动都需要运动,例如工作、运动、家务、购物和休闲活动。 肩部疾病影响了 21% 的西方人口,是骨科和康复咨询中最常见的咨询原因之一。

在大多数情况下,肩痛与肩峰斜率和肩袖病变有关,其中包括肩峰斜率综合征。 受累程度可从滑囊炎、肌腱炎到肌腱断裂。

初始治疗通常是保守的,可能包括抗炎药物和康复治疗。 当疼痛没有缓解时,通常建议手术。 肩袖撕裂手术越来越多地使用关节镜进行微创手术。

住院天数目前正在减少,因此许多预定的肩部手术都是通过门诊手术室进行的。 通常,直到干预后一周,外科医生才会再次看到用户。 受影响的人必须赋予自己权力,并积极和逐步地参与他们的康复过程。 这个过程在手术干预后立即开始。 因此,让患者了解所进行的外科手术的所有必要信息非常重要。 患者教育对于减少焦虑和优化手术结果至关重要。

研究概览

详细说明

这是一项包含干预组 (IG) 和对照组 (CG) 的随机临床试验。 当参与者接受骨科手术时,他们会被转介到康复中心。 一旦进入康复阶段并按照康复请求的到达顺序,参与者将在 IG 和 CG 中被随机分为每组 8 人/周。 第一组8人IG,下周第二组8人CG,以此类推,直到达到要求的样本。

干预将在 Consorci Sanitari de Terrassa 的康复中心进行

参与者将被匿名并随机分为两组:IG 和 CG。 所有参与者都将收到有关他们将在术前访问期间接受的外科手术的详细信息,该手术由整形外科专科医生进行。 收到的信息将包括风险和收益,所有参与者都可以提出他们可能有的任何问题。 IG 将参加肩部手术前的信息会议。 该课程旨在:(1) 了解肩部的解剖结构和功能,(2) 了解出现疼痛和功能障碍的原因,(3) 了解如何减轻症状,(4) 使人们能够面对康复过程。 CG 将在 Consorci Sanitari de Terrassa 接受通常的康复方案,该方案在手术干预后三周开始。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Montserrat Grau-Pellicer, PhD
  • 电话号码:+34937003608
  • 邮箱MGrauP@CST.CAT

学习地点

    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • 接触:
          • Montserrat Grau-Pellicer, PhD
          • 电话号码:0034671631868
          • 邮箱MGrauP@CST.CAT
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 肩袖病理需要肩部手术的人
  • 18岁以上
  • 懂西班牙语或加泰罗尼亚语
  • 接受知情同意

排除标准:

  • 已经在同一个肩膀上接受过先前手术的人
  • 曾在同一个肩膀感染过的人
  • 神经功能障碍和/或存在肿瘤
  • 有视觉或认知缺陷的人会阻止他们参加信息会议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:必须接受肩袖手术的人的术前信息会议
为必须接受肩袖肩袖手术的人举办关于术后演变的信息会议
评估为必须接受肩袖肩袖手术的人实施信息会议对手术干预三个月内功能、生活质量、赋权和自我效能的术后演变的影响。
无干预:日常护理
参与者将接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部功能
大体时间:基线和 12 周
使用 Constant Test 评估肩部功能从基线到 12 周的变化(最高分数为 100,这意味着肩部功能最好。 最低分数为 0,表示肩部功能较差)
基线和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩部功能
大体时间:基线和 12 周
使用美国肩肘评分(ASES 评分)评估肩部功能从基线到 12 周的变化。 满分为 10 分,表示肩部功能最好。 最低分数为 0 表示肩部功能较差
基线和 12 周
赋能
大体时间:基线
临时自我效能感问卷。 最高分是 60,这意味着最好的自我效能感。 最低分数为 0,表示自我效能感较差
基线
参与者对生活质量的看法
大体时间:基线和 12 周
使用 Euroquol 问卷评估参与者对生活质量感知的变化。 最高分是 25,这意味着参与者对生活质量的看法最差。 最低分数为 0,表示最佳参与者的生活质量感知
基线和 12 周
参与者的满意度
大体时间:12周
临时参与者的满意度感知问卷。 最高分数为 45,这意味着最佳参与者的满意度。 最低分数为 0,这意味着较差的参与者满意度
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Fornieles-Bagur、Consorci Sanitari de Terrassa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月19日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月31日

首次发布 (实际的)

2023年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01-23-280-028

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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