Sesión informativa prequirúrgica para personas que deben someterse a una cirugía del manguito rotador del hombro
Evaluación del impacto de una sesión informativa prequirúrgica para personas que deben someterse a una cirugía de manguito rotador de hombro en el empoderamiento de su proceso de rehabilitación funcional.
El hombro es la articulación más móvil del cuerpo humano. Los movimientos se realizan en la mayoría de las actividades en las que participamos, como el trabajo, el deporte, las tareas del hogar, las compras y las actividades de ocio. Las enfermedades del hombro afectan al 21% de la población occidental y es uno de los motivos de consulta más frecuentes en consultas de ortopedia y rehabilitación.
El dolor de hombro está en una gran mayoría de casos relacionado con la pendiente del acromion y la patología del manguito rotador, que incluiría el síndrome de la pendiente del acromion. El grado de afectación puede variar desde bursitis, tendinitis, hasta roturas tendinosas.
El tratamiento inicial suele ser conservador y puede consistir en medicación antiinflamatoria y rehabilitación. Cuando el dolor no se alivia, generalmente se recomienda la cirugía. La cirugía para los desgarros del manguito de los rotadores se realiza cada vez más de forma mínimamente invasiva mediante artroscopia.
Actualmente se están reduciendo los días de ingreso hospitalario, por lo que muchas de las cirugías de hombro programadas se realizan a través de la Unidad de Cirugía Ambulatoria. A menudo, el cirujano no vuelve a ver a los usuarios hasta una semana después de la intervención. La persona afectada debe empoderarse y participar activa y progresivamente en su proceso de recuperación. Este proceso comienza justo después de la intervención quirúrgica. Por ello, es muy importante que la persona tenga toda la información necesaria sobre el procedimiento quirúrgico que se ha realizado. La educación del paciente es crucial para reducir la ansiedad y optimizar los resultados quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado con un grupo de intervención (GI) y un grupo control (GC). A medida que los participantes son visitados por cirugía ortopédica, son derivados a rehabilitación. Una vez en rehabilitación y por orden de llegada de las solicitudes de rehabilitación, los participantes serán aleatorizados en grupos de 8 personas/semana en el GI y el GC. El primer grupo de 8 personas será GI ya la semana siguiente el segundo grupo de 8 personas será GC y así hasta llegar a la muestra requerida.
La intervención tendrá lugar en la Unidad de Rehabilitación del Consorci Sanitari de Terrassa
Los participantes serán anonimizados y aleatorizados en dos grupos: IG y CG. Todos los participantes recibirán información detallada sobre el procedimiento quirúrgico al que serán sometidos durante la visita prequirúrgica, realizada por el médico especialista en cirugía ortopédica. La información recibida incluirá riesgos y beneficios y todos los participantes podrán hacer cualquier pregunta que tengan. El IG participará en una sesión informativa previa a la cirugía de hombro. La sesión tiene como objetivos: (1) Conocer la anatomía y funcionalidad del hombro, (2) Comprender por qué aparece el dolor y la discapacidad funcional, (3) Saber qué hacer para reducir los síntomas, (4) Empoderar a las personas para afrontar el proceso de rehabilitación. El GC recibirá el protocolo habitual de rehabilitación en el Consorci Sanitari de Terrassa, que comienza tres semanas después de la intervención quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Número de teléfono: +34937003608
- Correo electrónico: MGrauP@CST.CAT
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Contacto:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Número de teléfono: 0034671631868
- Correo electrónico: MGrauP@CST.CAT
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Contacto:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Número de teléfono: 1884 0034937310007
- Correo electrónico: mgraupellicer@fisioterapeutes.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que necesitan cirugía de hombro por patología del manguito rotador del hombro
- mayores de 18 años
- Entender español o catalán
- Aceptación del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Personas que ya han recibido una cirugía previa en el mismo hombro.
- Personas que han tenido infecciones previas en el mismo hombro.
- Déficits neurológicos y/o presencia de tumores
- Personas con déficits visuales o cognitivos que les impidan seguir la sesión informativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sesión de información prequirúrgica para personas que deben someterse a una cirugía del manguito rotador del hombro
puesta en marcha de una sesión informativa para las personas que van a ser operadas del manguito rotador del hombro sobre la evolución postoperatoria
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Evaluar el efecto de la implementación de una sesión informativa para las personas que van a ser operadas del manguito rotador del hombro sobre la evolución postoperatoria de la funcionalidad, calidad de vida, empoderamiento y autoeficacia en los tres meses de la intervención quirúrgica.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes se someterán a la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Cambio de la función del hombro desde el inicio hasta las 12 semanas evaluadas con la Prueba Constante (la puntuación máxima es 100 y significa la mejor función del hombro.
La puntuación mínima es 0 y significa peor función del hombro)
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línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del hombro
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Cambio en la funcionalidad del hombro desde el inicio hasta las 12 semanas evaluado con la puntuación americana de hombro y codo (puntuación ASES).
La puntuación máxima es 10 y significa la mejor función del hombro.
La puntuación mínima es 0 y significa peor función del hombro.
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línea de base y 12 semanas
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Empoderamiento
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de percepción de autoeficacia ad-hoc.
El puntaje máximo es 60 y significa la mejor percepción de autoeficacia.
La puntuación mínima es 0 y significa la peor percepción de autoeficacia
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base
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Percepción de la calidad de vida de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Cambio en la percepción de la Calidad de vida de los participantes, evaluada con el cuestionario Euroquol.
El Puntaje Máximo es 25 y significa la mejor percepción de la Calidad de Vida de los participantes.
El puntaje mínimo es 0 y significa la mejor percepción de calidad de vida del participante
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línea de base y 12 semanas
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 12 semana
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Cuestionario de percepción de satisfacción del participante ad-hoc.
La puntuación máxima es 45 y significa la satisfacción del mejor participante.
La puntuación mínima es 0 y significa la peor satisfacción del participante
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fornieles-Bagur, Consorci Sanitari de Terrassa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-23-280-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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