Séance d'information préopératoire pour les personnes qui doivent subir une chirurgie de la coiffe des rotateurs de l'épaule
Évaluation de l'impact d'une séance d'information préopératoire pour les personnes devant subir une chirurgie de la coiffe des rotateurs de l'épaule sur l'autonomisation de leur processus de réadaptation fonctionnelle.
L'épaule est l'articulation la plus mobile du corps humain. Les mouvements sont effectués dans la plupart des activités auxquelles nous participons, telles que le travail, les sports, les tâches ménagères, les courses et les loisirs. Les maladies de l'épaule touchent 21% de la population occidentale et constituent l'un des motifs les plus fréquents de consultation en orthopédie et en rééducation.
La douleur à l'épaule est dans une grande majorité des cas liée à la pente de l'acromion et à la pathologie de la coiffe des rotateurs, qui comprendrait la pente du syndrome de l'acromion. Le degré d'atteinte peut aller de la bursite, de la tendinite aux ruptures tendineuses.
Le traitement initial est généralement conservateur et peut consister en des médicaments anti-inflammatoires et une rééducation. Lorsque la douleur n'est pas soulagée, la chirurgie est généralement recommandée. La chirurgie des ruptures de la coiffe des rotateurs est de plus en plus pratiquée de manière mini-invasive, sous arthroscopie.
Les jours d'admission à l'hôpital sont actuellement réduits, de sorte que de nombreuses chirurgies de l'épaule programmées sont effectuées via l'unité de chirurgie ambulatoire. Souvent, les usagers ne sont revus par le chirurgien qu'une semaine après l'intervention. La personne affectée doit se responsabiliser et participer activement et progressivement à son processus de rétablissement. Ce processus commence juste après l'intervention chirurgicale. Par conséquent, il est très important que la personne ait toutes les informations nécessaires sur l'intervention chirurgicale qui a été effectuée. L'éducation des patients est cruciale pour réduire l'anxiété et optimiser les résultats chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé avec un groupe d'intervention (IG) et un groupe témoin (CG). Au fur et à mesure que les participants sont visités par la chirurgie orthopédique, ils sont référés en réadaptation. Une fois en rééducation et par ordre d'arrivée des demandes de rééducation, les participants seront randomisés en groupes de 8 personnes/semaine dans l'IG et le CG. Le premier groupe de 8 personnes sera IG et la semaine suivante le deuxième groupe de 8 personnes sera CG et ainsi de suite jusqu'à atteindre l'échantillon requis.
L'intervention aura lieu à l'Unité de Réhabilitation du Consorci Sanitari de Terrassa
Les participants seront anonymisés et randomisés en deux groupes : IG et CG. Tous les participants recevront des informations détaillées sur l'intervention chirurgicale à laquelle ils seront soumis lors de la visite pré-chirurgicale, effectuée par le médecin spécialiste en chirurgie orthopédique. Les informations reçues incluront les risques et les avantages et tous les participants pourront poser toutes les questions qu'ils pourraient avoir. L'IG participera à une séance d'information avant la chirurgie de l'épaule. La session vise à : (1) Connaître l'anatomie et la fonctionnalité de l'épaule, (2) Comprendre pourquoi la douleur et l'incapacité fonctionnelle apparaissent, (3) Apprendre quoi faire pour réduire les symptômes, (4) Habiliter les personnes à faire face au processus de rééducation. Le CG recevra le protocole de rééducation habituel au Consorci Sanitari de Terrassa, qui commence trois semaines après l'intervention chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Numéro de téléphone: +34937003608
- E-mail: MGrauP@CST.CAT
Lieux d'étude
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Contact:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Numéro de téléphone: 0034671631868
- E-mail: MGrauP@CST.CAT
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Contact:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Numéro de téléphone: 1884 0034937310007
- E-mail: mgraupellicer@fisioterapeutes.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont besoin d'une chirurgie de l'épaule pour une pathologie de la coiffe des rotateurs de l'épaule
- Plus de 18 ans
- Comprendre l'espagnol ou le catalan
- Acceptation du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant déjà subi une intervention chirurgicale antérieure sur la même épaule
- Les personnes qui ont déjà eu des infections dans la même épaule
- Déficits neurologiques et/ou présence de tumeurs
- Les personnes ayant des déficits visuels ou cognitifs les empêchant de suivre la séance d'information
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: séance d'information préopératoire pour les personnes devant subir une chirurgie de la coiffe des rotateurs de l'épaule
mise en place d'une séance d'information pour les personnes devant subir une chirurgie de la coiffe des rotateurs de l'épaule sur l'évolution post-opératoire
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Évaluer l'effet de la mise en place d'une séance d'information pour les personnes devant subir une chirurgie de la coiffe des rotateurs de l'épaule sur l'évolution postopératoire de la fonctionnalité, de la qualité de vie, de l'empowerment et de l'auto-efficacité dans les trois mois de l'intervention chirurgicale.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants subiront les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité de l'épaule
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Changement de la fonction de l'épaule de la ligne de base à 12 semaines évaluée avec le test constant (le score maximum est de 100 et cela signifie la meilleure fonction de l'épaule.
Le score minimum est de 0 et cela signifie la pire fonction de l'épaule)
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ligne de base et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de l'épaule
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Changement de la fonctionnalité de l'épaule de la ligne de base à 12 semaines évalué avec le score américain de l'épaule et du coude (score ASES).
Le score maximum est de 10 et cela signifie la meilleure fonction de l'épaule.
Le score minimum est de 0 et cela signifie la pire fonction de l'épaule
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ligne de base et 12 semaines
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Autonomisation
Délai: ligne de base
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Questionnaire ad hoc sur la perception de l'auto-efficacité.
Le score maximum est de 60 et cela signifie la meilleure perception d'auto-efficacité.
Le score minimum est de 0 et cela signifie la pire perception d'auto-efficacité
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ligne de base
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Perception de la qualité de vie des participants
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Modification de la perception de la qualité de vie des participants, évaluée avec le questionnaire Euroquol.
Le score maximum est de 25 et cela signifie que la meilleure perception de la qualité de vie des participants est mauvaise.
Le score minimum est de 0 et cela signifie la meilleure perception de la qualité de vie du participant
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ligne de base et 12 semaines
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Satisfaction des participants
Délai: 12 semaines
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Questionnaire ad hoc sur la perception de la satisfaction des participants.
Le score maximum est de 45 et cela signifie la meilleure satisfaction du participant.
Le score minimum est de 0 et cela signifie que la satisfaction du participant est la plus mauvaise
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Fornieles-Bagur, Consorci Sanitari de Terrassa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-23-280-028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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