Předoperační informační schůzka pro lidi, kteří musí podstoupit operaci rotátorové manžety ramene
Hodnocení dopadu předoperační informační schůzky pro osoby, které musí podstoupit operaci rotátorové manžety ramene, na posílení jejich funkčního rehabilitačního procesu.
Rameno je nejpohyblivější kloub v lidském těle. Pohyby jsou vykonávány při většině činností, kterých se účastníme, jako je práce, sport, domácí práce, nakupování a volnočasové aktivity. Nemoci ramene postihují 21 % západní populace a jsou jedním z nejčastějších důvodů pro konzultace v ortopedii a rehabilitaci.
Bolest ramene je ve velké většině případů spojena se sklonem patologie akromia a rotátorové manžety, což by zahrnovalo i sklon akromia syndromu. Stupeň postižení se může pohybovat od burzitidy, tendinitidy až po ruptury šlach.
Počáteční léčba je obvykle konzervativní a může sestávat z protizánětlivých léků a rehabilitace. Když se bolest nezmírňuje, obvykle se doporučuje chirurgický zákrok. Chirurgie natržení rotátorové manžety je stále častěji prováděna minimálně invazivně pomocí artroskopie.
V současné době se zkracují nástupní dny do nemocnice, takže mnoho plánovaných operací ramene se provádí prostřednictvím ambulantní chirurgické jednotky. Často jsou uživatelé znovu viděni chirurgem až týden po zákroku. Postižená osoba se musí zmocnit a aktivně a postupně se podílet na procesu uzdravování. Tento proces začíná hned po chirurgickém zákroku. Proto je velmi důležité, aby osoba měla všechny potřebné informace o chirurgickém zákroku, který byl proveden. Edukace pacienta je zásadní pro snížení úzkosti a optimalizaci chirurgických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou klinickou studii s intervenční skupinou (IG) a kontrolní skupinou (CG). Jelikož účastníky navštěvuje ortopedická ordinace, jsou odkázáni na rehabilitaci. Po rehabilitaci a v pořadí, v jakém přicházejí rehabilitační požadavky, budou účastníci randomizováni do skupin po 8 lidech/týden v IG a CG. První skupina 8 lidí bude IG a následující týden druhá skupina 8 lidí bude CG a tak dále až do dosažení požadovaného vzorku.
Zásah se uskuteční na Rehabilitační jednotce Consorci Sanitari de Terrassa
Účastníci budou anonymizováni a randomizováni do dvou skupin: IG a CG. Všichni účastníci obdrží podrobné informace o operačním výkonu, kterému budou podrobeni při předoperační návštěvě lékaře se specializací ortopedická chirurgie. Získané informace budou zahrnovat rizika a přínosy a všichni účastníci budou moci klást jakékoli otázky, které mohou mít. IG se zúčastní informačního sezení před operací ramene. Cílem sezení je: (1) znát anatomii a funkčnost ramene, (2) porozumět tomu, proč se objevuje bolest a funkční postižení, (3) naučit se, co dělat pro snížení symptomů, (4) umožnit lidem čelit rehabilitačnímu procesu. CG obdrží obvyklý rehabilitační protokol na Consorci Sanitari de Terrassa, který začíná tři týdny po chirurgickém zákroku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Telefonní číslo: +34937003608
- E-mail: MGrauP@CST.CAT
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Telefonní číslo: 0034671631868
- E-mail: MGrauP@CST.CAT
-
Kontakt:
- Montserrat Grau-Pellicer, PhD
- Telefonní číslo: 1884 0034937310007
- E-mail: mgraupellicer@fisioterapeutes.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří potřebují operaci ramene pro patologii rotátorové manžety ramene
- Starší 18 let
- Rozumějte španělštině nebo katalánštině
- Přijetí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří již dříve podstoupili operaci stejného ramene
- Lidé, kteří měli předchozí infekce ve stejném rameni
- Neurologické deficity a/nebo přítomnost nádorů
- Lidé se zrakovým nebo kognitivním deficitem, který jim brání sledovat informační sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: předoperační informační schůzka pro lidi, kteří musí podstoupit operaci rotátorové manžety ramene
realizace informační schůzky pro lidi, kteří musí podstoupit operaci rotátorové manžety ramene o pooperačním vývoji
|
Vyhodnotit vliv realizace informačního sezení pro osoby, které musí podstoupit operaci rotátorové manžety ramene na pooperační vývoj funkčnosti, kvality života, posílení a vlastní účinnosti během tří měsíců od chirurgického zákroku.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci podstoupí běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost ramen
Časové okno: základní stav a 12 týdnů
|
Změna funkce ramene z výchozí hodnoty na 12 týdnů hodnocená pomocí konstantního testu (maximální skóre je 100 a znamená nejlepší funkci ramene.
Minimální skóre je 0 a znamená horší funkci ramene)
|
základní stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ramen
Časové okno: základní stav a 12 týdnů
|
Změna funkčnosti ramene z výchozí hodnoty na 12 týdnů hodnocená pomocí amerického skóre ramen a loktů (ASES skóre).
Maximální skóre je 10 a znamená nejlepší funkci ramene.
Minimální skóre je 0 a znamená to horší funkci ramene
|
základní stav a 12 týdnů
|
|
Zmocnění
Časové okno: základní linie
|
Ad-hoc dotazník vnímání vlastní účinnosti.
Maximální skóre je 60 a znamená to nejlepší vnímání vlastní účinnosti.
Minimální skóre je 0 a znamená horší vnímání vlastní účinnosti
|
základní linie
|
|
Vnímání kvality života účastníků
Časové okno: základní stav a 12 týdnů
|
Změna vnímání kvality života účastníka, hodnocená pomocí dotazníku Euroquol.
Maximální skóre je 25 a znamená, že nejlepší horší účastník vnímá kvalitu života.
Minimální skóre je 0 a znamená nejlepší vnímání kvality života účastníka
|
základní stav a 12 týdnů
|
|
Spokojenost účastníka
Časové okno: 12 týden
|
Ad-hoc dotazník vnímání spokojenosti účastníka.
Maximální skóre je 45 a znamená spokojenost nejlepšího účastníka.
Minimální skóre je 0 a znamená spokojenost horšího účastníka
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Fornieles-Bagur, Consorci Sanitari de Terrassa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-23-280-028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme